Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett glaukommedvetenhetsprogram på behandlingsföljsamhet

18 mars 2026 uppdaterad av: Seva Canada Society

Utvärdering av inverkan av ett strukturerat glaukommedvetenhetsprogram på behandlingsföljsamhet bland glaukompatienter vid tertiär ögonsjukhus i Nepal

Glaukom är en ledande orsak till irreversibel blindhet över hela världen, med en högre börda i låg- och medelinkomstländer som Nepal, där allmänhetens medvetenhet och behandlingsföljsamhet förblir låg. Livslång följsamhet till behandling är viktigt för att förhindra sjukdomsutveckling, men icke-följsamhet förblir vanligt.

Detta är en blandad metodstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat glaukommedvetandeprogram för att förbättra behandlingsföljsamheten bland glaukompatienter som besöker ett tertiärt ögonsjukhus i Nepal. Kvantitativ bedömning kommer att mäta förändringar i behandlingsföljsamhet med hjälp av Medication Adherence Scale vid baslinje och tre månader efter interventionen. En kvalitativ komponent kommer att utforska deltagarnas uppfattningar om glaukomprogrammet och förslag på förbättringar genom semistrukturerade intervjuer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En interventionsstudie med blandad metod kommer att genomföras för att bedöma effekten av ett strukturerat glaukommedvetandeprogram på behandlingsföljsamheten bland glaukomuppföljningspatienter som besöker ett tertiärt ögonsjukhus i Nepal. Den totala studieperioden kommer att vara 10 månader, inklusive förberedelser, deltagarrekrytering, medvetandeprogram och uppföljning efter 3 månader, dataanalys och rapportering.

Det primära målet med denna studie är att jämföra behandlingsföljsamhetspoängen hos glaukompatienter före och tre månader efter deltagande i glaukommedvetandeprogrammet.

Det sekundära målet är att kvalitativt utforska deltagarnas uppfattningar om medvetandeprogrammet, identifiera hinder för behandlingsföljsamhet och få förslag för att förbättra patientutbildningen.

Patienter ≥18 år med tidigare diagnos av glaukom som deltar i rutinuppföljningsbesök kommer att inbjudas att delta. Alla berättigade patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut. En formell beräkning av urvalsstorlek kommer att utföras före rekryteringen. Baserat på tidigare litteratur förväntas ett målmål på cirka 60 deltagare ge tillräcklig statistisk styrka. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i ett baslinjeformulär med självrapportering som bedömer demografi och behandlingsföljsamhet med hjälp av den validerade läkemedelsföljsamhetsskalan.

Deltagarna kommer sedan att delta i ett strukturerat 30-minuters glaukommedvetandeprogram som består av en PowerPoint-presentation som tänder grundläggande koncept för glaukom och relaterade riskfaktorer, sjukdomsprogression och vikten av behandlingsföljsamhet. En illustrerad informationsbroschyr på en sida på enkelt nepalesiska kommer att delas ut till alla deltagare. En interaktiv fråga-och-svar-session kommer att genomföras för att besvara frågor. För att säkerställa att programmet är inkluderande och tillgängligt för glaukompatienter med synnedsättning kommer PowerPoint-bilder och broschyrer att använda stora typsnitt, hög kontrast och enkla illustrationer. Nyckelbudskap och visuellt innehåll kommer att förstärkas verbalt. Deltagarna kommer att uppmuntras att ställa frågor och förtydliganden kommer att ges vid behov.

Tre månader efter interventionen kommer samma deltagare att kontaktas per telefon av huvudutredaren för att omvärdera behandlingsföljsamheten med samma validerade verktyg. Kvantitativa data kommer att analyseras med parade statistiska tester för att jämföra resultat före och efter interventionen.

Ett utvalt delurval på cirka 8–10 deltagare kommer att genomgå semistrukturerade kvalitativa intervjuer tre månader efter medvetandeprogrammet, för att utforska deras erfarenheter av medvetandeprogrammet, upplevda fördelar, hinder för att implementera inlärda beteenden och rekommendationer för förbättring. Intervjuerna kommer att spelas in, transkriberas ordagrant, översättas till engelska och analyseras med tematisk analys.

Studien kommer att få godkännande från NHRC. Konfidentialitet kommer att upprätthållas genom anonymisering av data, och deltagarna kan dra sig tillbaka när som helst utan inverkan på deras medicinska vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: - Vuxna i åldern ≥18 år

  • Diagnostiserade med glaukom
  • Som går på uppföljning på studie-sjukhuset
  • Som kan ge informerat samtycke
  • Som kan kommunicera på nepalesiska språket

Exklusionskriterier:

Personer med kognitiva nedsättningar; sjukvårdspersonal; personer som har deltagit i ett formellt glaukomstödjningsprogram under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glaukommedvetenhet
Glaukommedvetenhetsutbildningspaket: Utbildningssession, informationsbroschyrer, interaktiva diskussioner

Utbildningspaket för glaukommedvetenhet: Utbildningssession, informationsbroschyrer, interaktiva diskussioner.

Denna studie innefattar endast en beteendemässig/utbildningsmässig intervention. Inga läkemedel, apparater eller procedurer introduceras som en del av studieinterventionen. Deltagarna fortsätter sin rutinmässiga standardvård för glaukom som ordinerats av deras behandlande ögonläkare.

Inga försöksläkemedel eller apparater används som en del av denna studie. Deltagarna fortsätter sina vanliga ordinerade antiglaukommediciner som en del av rutinmässig klinisk vård. Studieinterventionen består enbart av ett strukturerat utbildnings- och medvetenhetsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsföljdsresultat
Tidsram: 10 månader

Behandlingsföljsamhet kommer att bedömas med Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool- Short Form (GTCAT-S).

Behandlingsföljsamhet kommer att bedömas med Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), ett validerat självadministrerat frågeformulär utformat för att utvärdera följsamhetsbeteende, övertygelser och hinder bland glaukompatienter. Godkännande för användning av GTCAT-S i denna studie har erhållits från GTCAT-utvecklingsteamet.

Skaldetaljer:

  • Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala: 1 = Instämmer inte alls till 5 = Instämmer helt
  • Patienter klassificeras

    • Låg följsamhet: <75%
    • Hög följsamhet: ≥75%
  • Riktning:

Högre poäng indikerar bättre behandlingsföljsamhet

10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas uppfattningar om glaukommedvetenhetsprogrammet utvärderade med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide
Tidsram: 3 månader efter interventionen

Deltagarnas uppfattningar om glaukommedvetenhetsprogrammet, inklusive upplevd användbarhet, klarhet i informationen, beteendepåverkan, hinder för behandlingsföljsamhet och förslag på förbättringar, kommer att utvärderas genom semistrukturerade djupintervjuer som genomförs tre månader efter interventionen.

Utvärderingsmetod:

  • Semistrukturerad intervjuguide utvecklad av forskningsteamet
  • Öppna frågor som utforskar:
  • Förståelse för glaukom
  • Upplevda fördelar med medvetenhetsprogrammet
  • Hinder för att tillämpa inlärd information
  • Förslag på förbättring av patientutbildning
  • Intervjuerna kommer att spelas in, transkriberas ordagrant, översättas till engelska och analyseras med tematisk analys Skala som används: Ej tillämplig (kvalitativ bedömning; ingen numerisk poängsättning)
3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera