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녹내장 인식 프로그램이 치료 순응도에 미치는 영향

2026년 3월 18일 업데이트: Seva Canada Society

네팔 3차 안과 병원에서 녹내장 환자들을 대상으로 한 체계적인 녹내장 인식 프로그램이 치료 순응도에 미치는 영향 평가

녹내장은 전 세계적으로 회복 불가능한 실명의 주요 원인 중 하나이며, 네팔과 같은 중저소득 국가에서 부담이 더 높습니다. 이러한 국가에서는 대중 인식과 치료 순응도가 여전히 낮습니다. 질병 진행을 방지하기 위해서는 평생 치료 순응이 중요하지만, 여전히 불순응이 흔히 발생합니다.

이 연구는 네팔의 삼차 안과 병원을 방문하는 녹내장 환자들 사이에서 구조화된 녹내장 인식 프로그램이 치료 순응도를 향상시키는 효과를 평가하기 위한 혼합 방법 연구입니다. 양적 평가는 중재 전과 중재 후 3개월에 약물 순응 척도를 사용하여 치료 순응도의 변화를 측정할 것입니다. 질적 구성 요소는 반구조화된 인터뷰를 통해 참가자들의 녹내장 프로그램에 대한 인식과 개선 제안을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

네팔의 3차 안과 병원을 방문하는 녹내장 추적 관찰 환자들 대상으로 구조화된 녹내장 인식 프로그램이 치료 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 혼합 방법 중재 연구가 수행됩니다. 연구 총 기간은 준비, 참가자 모집, 인식 프로그램 및 3개월 후 추적 관찰, 데이터 분석 및 보고를 포함하여 10개월입니다.

본 연구의 주요 목적은 녹내장 인식 프로그램 참여 전과 3개월 후의 녹내장 환자 치료 순응도 점수를 비교하는 것입니다.

부차적 목적은 참가자들의 인식 프로그램에 대한 인식을 질적으로 탐구하고, 치료 순응도의 장벽을 확인하며, 환자 교육 개선을 위한 제안을 얻는 것입니다.

기존에 녹내장 진단을 받은 만 18세 이상의 환자로서 정기적인 추적 관찰 방문을 하는 환자들이 참여하도록 초대됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 적격 환자가 선정됩니다. 모집 전에 공식적인 표본 크기 계산이 수행됩니다. 선행 문헌에 기초하여, 약 60명의 참가자를 목표 표본 크기로 하여 적절한 통계적 검정력을 제공할 것으로 예상됩니다. 서면 동의서를 획득한 후, 참가자들은 검증된 약물 순응도 척도를 사용하여 인구통계학적 특성과 치료 순응도를 평가하는 기준선 자기 보고 설문지를 작성합니다.

이후 참가자들은 녹내장의 기본 개념 및 관련 위험 요인, 질병 진행, 치료 순응도의 중요성을 다루는 PowerPoint 프레젠테이션으로 구성된 30분간의 구조화된 녹내장 인식 프로그램에 참석합니다. 간단한 네팔어로 작성된 삽화가 포함된 한 페이지 정보 전단지가 모든 참가자에게 배포됩니다. 질문에 답변하기 위해 상호작용형 질의응답 세션이 진행됩니다. 시각 장애가 있는 녹내장 환자들을 위해 프로그램이 포용적이고 접근 가능하도록 보장하기 위해, PowerPoint 슬라이드와 전단지는 큰 글꼴, 높은 대비 및 단순한 삽화를 사용할 것입니다. 핵심 메시지와 시각적 콘텐츠는 구두로 강화될 것입니다. 참가자들은 질문을 하도록 권장되며, 필요에 따라 설명이 제공됩니다.

중재 후 3개월 시점에, 주 연구원이 동일한 참가자들에게 전화로 연락하여 동일한 검증된 도구를 사용하여 치료 순응도를 재평가합니다. 정량적 데이터는 중재 전후 결과를 비교하기 위해 짝지어진 통계적 검정을 사용하여 분석됩니다.

약 8~10명의 참가자로 구성된 선택된 하위 표본은 인식 프로그램 3개월 후 반구조화된 질적 면담을 진행하여, 인식 프로그램에 대한 경험, 인지된 이점, 학습된 행동 실행의 장벽, 개선을 위한 권고 사항을 탐구합니다. 면담은 녹음되어 축어적으로 필사되고, 영어로 번역되며, 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.

본 연구는 NHRC의 승인을 받을 것입니다. 데이터의 익명화를 통해 기밀성이 유지되며, 참가자들은 의료 서비스에 영향을 주지 않고 언제든지 철회할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: - 18세 이상의 성인

  • 녹내장 진단을 받은 경우
  • 연구 병원에서 추적 관찰을 받고 있는 경우
  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 경우
  • 네팔어로 의사소통이 가능한 경우

제외 기준:

인지 장애가 있는 개인; 의료 전문가; 지난 1년 동안 공식적인 녹내장 교육 프로그램에 참여한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 녹내장 인식
녹내장 인식 교육 패키지: 교육 세션, 정보 전단지, 상호작용 토론

녹내장 인식 교육 패키지: 교육 세션, 정보 전단지, 대화형 토론.

이 연구는 행동/교육적 개입만 포함합니다. 연구 개입의 일부로 약물, 장치 또는 절차가 도입되지 않습니다. 참가자는 치료 안과 의사의 처방에 따라 일상적인 표준 치료를 계속합니다.

이 연구의 일부로 연구용 약물이나 장치가 사용되지 않습니다. 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 처방된 일반적인 항녹내장 약물을 계속 복용합니다. 연구 개입은 구조화된 교육 및 인식 프로그램으로만 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 순응도 점수
기간: 10개월

치료 순응도는 녹내장 치료 순응도 평가 도구-단축형(GTCAT-S)을 사용하여 평가됩니다.

치료 순응도는 녹내장 치료 순응도 평가 도구-단축형(GTCAT-S)을 사용하여 평가됩니다. 이는 녹내장 환자의 순응 행동, 믿음 및 장벽을 평가하기 위해 설계된 검증된 자가 보고 설문지입니다. 본 연구에서 GTCAT-S 사용에 대한 승인은 GTCAT 개발 팀으로부터 획득되었습니다.

척도 세부사항:

  • 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수화됩니다: 1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함
  • 환자 분류

    • 낮은 순응도: <75%
    • 높은 순응도: ≥75%
  • 방향:

높은 점수는 더 나은 치료 순응도를 나타냅니다.

10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 평가한 녹내장 인식 프로그램에 대한 참가자들의 인식
기간: 3개월 후 중재 후

참가자들의 녹내장 인식 프로그램에 대한 인식, 즉 인지된 유용성, 정보의 명확성, 행동적 영향, 치료 순응 장벽, 그리고 개선 제안은 중재 후 3개월 시점에 실시되는 반구조화 심층 면접을 통해 평가될 것입니다.

평가 방법:

  • 연구팀이 개발한 반구조화 면접 가이드
  • 다음과 같은 개방형 질문 탐구:
  • 녹내장에 대한 이해
  • 인식 프로그램의 인지된 이점
  • 학습된 정보 적용의 장벽
  • 환자 교육 개선을 위한 제안
  • 면접은 녹음되어 축어적으로 필사되고, 영어로 번역되며, 주제 분석을 사용하여 분석될 것입니다. 사용 척도: 해당 없음 (질적 평가; 수치 점수 없음)
3개월 후 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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