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Auswirkung eines Glaukom-Bewusstseinsprogramms auf die Therapietreue

18. März 2026 aktualisiert von: Seva Canada Society

Bewertung der Auswirkungen eines strukturierten Glaukombewusstseinsprogramms auf die Therapietreue bei Glaukompatienten in einem tertiären Augenkrankenhaus in Nepal

Glaukom ist weltweit eine der Hauptursachen für irreversible Erblindung, mit einer höheren Belastung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Nepal, wo das öffentliche Bewusstsein und die Behandlungsadhärenz weiterhin gering sind. Eine lebenslange Therapietreue ist wichtig, um das Fortschreiten der Krankheit zu verhindern, doch die Non-Adhärenz bleibt weiterhin verbreitet.

Dies ist eine Mixed-Methods-Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit eines strukturierten Glaukom-Bewusstseinsprogramms zur Verbesserung der Therapietreue bei Glaukompatienten in einem tertiären Augenkrankenhaus in Nepal zu bewerten. Eine quantitative Bewertung misst Veränderungen in der Therapietreue mithilfe der Medication Adherence Scale zu Beginn und drei Monate nach der Intervention. Eine qualitative Komponente untersucht die Wahrnehmungen der Teilnehmer zum Glaukomprogramm und Verbesserungsvorschläge durch halbstrukturierte Interviews.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine gemischte methodische Interventionsstudie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines strukturierten Glaukom-Aufklärungsprogramms auf die Therapietreue bei Glaukom-Nachuntersuchungspatienten in einem tertiären Augenkrankenhaus in Nepal zu bewerten. Die gesamte Studiendauer beträgt 10 Monate einschließlich Vorbereitung, Teilnehmerrekrutierung, Aufklärungsprogramm und Nachbeobachtung nach 3 Monaten, Datenanalyse und Berichterstattung.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Therapietreue-Werte von Glaukompatienten vor und drei Monate nach der Teilnahme am Glaukom-Aufklärungsprogramm zu vergleichen.

Das sekundäre Ziel ist es, die Wahrnehmungen der Teilnehmer zum Aufklärungsprogramm qualitativ zu erforschen, Barrieren für die Therapietreue zu identifizieren und Vorschläge zur Verbesserung der Patientenaufklärung zu erhalten.

Patienten ≥18 Jahre mit vorbestehender Glaukomdiagnose, die routinemäßige Nachuntersuchungen wahrnehmen, werden zur Teilnahme eingeladen. Alle geeigneten Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt. Vor der Rekrutierung wird eine formale Stichprobenberechnung durchgeführt. Basierend auf früherer Literatur wird eine Zielstichprobengröße von etwa 60 Teilnehmern erwartet, um ausreichende statistische Aussagekraft zu gewährleisten. Nach Einholung einer schriftlichen Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer einen Basis-Fragebogen zur Selbsteinschätzung ausfüllen, der demografische Daten und Therapietreue unter Verwendung einer validierten Medikamentenadhärenz-Skala erfasst.

Die Teilnehmer nehmen dann an einem strukturierten 30-minütigen Glaukom-Aufklärungsprogramm teil, das aus einer PowerPoint-Präsentation über Grundkonzepte des Glaukoms und verwandter Risikofaktoren, Krankheitsverlauf und die Bedeutung der Therapietreue besteht. Ein illustriertes einseitiges Informationsblatt in einfachem Nepali wird an alle Teilnehmer verteilt. Eine interaktive Frage-und-Antwort-Runde wird durchgeführt, um Fragen zu beantworten. Um sicherzustellen, dass das Programm für Glaukompatienten mit Sehbehinderung inklusiv und zugänglich ist, verwenden PowerPoint-Folien und Informationsblätter große Schriftarten, hohen Kontrast und einfache Illustrationen. Schlüsselbotschaften und visuelle Inhalte werden mündlich verstärkt. Die Teilnehmer werden ermutigt, Fragen zu stellen, und bei Bedarf werden Klarstellungen gegeben.

Drei Monate nach der Intervention werden dieselben Teilnehmer vom Hauptuntersucher telefonisch kontaktiert, um die Therapietreue mit denselben validierten Instrumenten erneut zu bewerten. Quantitative Daten werden mit gepaarten statistischen Tests analysiert, um die Ergebnisse vor und nach der Intervention zu vergleichen.

Eine ausgewählte Teilstichprobe von etwa 8–10 Teilnehmern wird drei Monate nach dem Aufklärungsprogramm halbstrukturierte qualitative Interviews durchführen, um ihre Erfahrungen mit dem Aufklärungsprogramm, wahrgenommene Vorteile, Barrieren bei der Umsetzung erlernter Verhaltensweisen und Verbesserungsvorschläge zu erforschen. Die Interviews werden audioaufgezeichnet, wortwörtlich transkribiert, ins Englische übersetzt und mittels thematischer Analyse ausgewertet.

Die Studie wird von der NHRC genehmigt. Die Vertraulichkeit wird durch Anonymisierung der Daten gewahrt, und Teilnehmer können jederzeit ohne Auswirkungen auf ihre medizinische Versorgung zurücktreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: - Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren

  • Mit Glaukom diagnostiziert
  • In Nachsorge an der Studienklinik
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • In der Lage, in nepalesischer Sprache zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen; medizinisches Fachpersonal; Personen, die im vergangenen Jahr an einem formalen Glaukom-Schulungsprogramm teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glaukom-Bewusstsein
Glaukom-Aufklärungspaket: Schulungssitzung, Informationsbroschüren, interaktive Diskussionen

Glaukom-Aufklärungs-Schulungspaket: Schulungsveranstaltung, Informationsbroschüren, interaktive Diskussionen.

Diese Studie umfasst ausschließlich eine verhaltens-/bildungsbezogene Intervention. Es werden keine Medikamente, Geräte oder Verfahren als Teil der Studienintervention eingeführt. Die Teilnehmer setzen ihre routinemäßige Standard-Glaukombehandlung fort, wie von ihrem behandelnden Augenarzt verschrieben.

In dieser Studie werden keine Prüfpräparate oder Prüfgeräte verwendet. Die Teilnehmer setzen ihre üblichen verschriebenen Anti-Glaukom-Medikamente als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung fort. Die Studienintervention besteht ausschließlich aus einem strukturierten Bildungs- und Aufklärungsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungstreue-Scores
Zeitfenster: 10 Monate

Die Behandlungsadhärenz wird mit dem Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool - Kurzform (GTCAT-S) bewertet.

Die Behandlungsadhärenz wird mit dem Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool - Kurzform (GTCAT-S) bewertet, einem validierten, selbstadministrierten Fragebogen, der entwickelt wurde, um Adhärenzverhalten, Überzeugungen und Barrieren bei Glaukompatienten zu bewerten. Die Genehmigung für die Verwendung von GTCAT-S in dieser Studie wurde vom GTCAT-Entwicklungsteam eingeholt.

Skalendetails:

  • Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme voll und ganz zu
  • Patienten werden klassifiziert

    • Geringe Adhärenz: <75%
    • Hohe Adhärenz: ≥75%
  • Richtung:

Höhere Werte deuten auf eine bessere Behandlungsadhärenz hin

10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrnehmungen der Teilnehmer am Glaukom-Bewusstseinsprogramm, bewertet mithilfe eines halbstrukturierten Interviewleitfadens
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention

Die Wahrnehmung der Teilnehmer zum Glaukom-Aufklärungsprogramm, einschließlich der wahrgenommenen Nützlichkeit, Klarheit der Informationen, Verhaltensauswirkungen, Barrieren für die Therapietreue und Verbesserungsvorschläge, wird durch halbstrukturierte Tiefeninterviews bewertet, die drei Monate nach der Intervention durchgeführt werden.

Bewertungsmethode:

  • Halbstrukturierter Interviewleitfaden, entwickelt vom Forschungsteam
  • Offene Fragen, die untersuchen:
  • Verständnis von Glaukom
  • Wahrgenommene Vorteile des Aufklärungsprogramms
  • Barrieren bei der Anwendung der erlernten Informationen
  • Vorschläge zur Verbesserung der Patientenaufklärung
  • Die Interviews werden audioaufgezeichnet, wortwörtlich transkribiert, ins Englische übersetzt und mittels thematischer Analyse ausgewertet Skala: Nicht anwendbar (qualitative Bewertung; keine numerische Bewertung)
3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REMEH/ORCB/1/20251220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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