Impatto di un Programma di Consapevolezza sul Glaucoma sull'Adesione al Trattamento

Uno studio interventistico a metodo misto sarà condotto per valutare l'impatto di un programma strutturato di sensibilizzazione sul glaucoma sull'aderenza terapeutica tra i pazienti in follow-up per glaucoma che frequentano un ospedale oftalmologico di livello terziario in Nepal. La durata totale dello studio sarà di 10 mesi, inclusi preparazione, reclutamento dei partecipanti, programma di sensibilizzazione e follow-up dopo 3 mesi, analisi dei dati e reportistica.

L'obiettivo primario di questo studio è confrontare i punteggi di aderenza terapeutica dei pazienti con glaucoma prima e tre mesi dopo la partecipazione al programma di sensibilizzazione sul glaucoma.

L'obiettivo secondario è esplorare qualitativamente le percezioni dei partecipanti riguardo al programma di sensibilizzazione, identificare le barriere all'aderenza terapeutica e raccogliere suggerimenti per migliorare l'educazione del paziente.

Saranno invitati a partecipare pazienti ≥18 anni con diagnosi preesistente di glaucoma che effettuano visite di follow-up di routine. Tutti i pazienti eleggibili che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati. Un calcolo formale della dimensione campionaria sarà eseguito prima del reclutamento. Sulla base della letteratura precedente, si prevede che una dimensione campionaria target di circa 60 partecipanti fornisca una potenza statistica adeguata. Dopo aver ottenuto un consenso informato scritto, i partecipanti completeranno un questionario autosomministrato di base che valuta la demografia e l'aderenza terapeutica utilizzando la scala validata di aderenza alla terapia.

I partecipanti parteciperanno quindi a un programma strutturato di sensibilizzazione sul glaucoma della durata di 30 minuti, consistente in una presentazione PowerPoint che copre i concetti fondamentali del glaucoma e i relativi fattori di rischio, la progressione della malattia e l'importanza dell'aderenza terapeutica. Sarà distribuito a tutti i partecipanti un volantino informativo illustrato di una pagina in nepalese semplice. Sarà condotta una sessione interattiva di domande e risposte per rispondere alle domande. Per garantire che il programma sia inclusivo e accessibile per i pazienti con glaucoma con deficit visivo, le diapositive PowerPoint e i volantini utilizzeranno caratteri grandi, alto contrasto e illustrazioni semplici. I messaggi chiave e i contenuti visivi saranno rinforzati verbalmente. I partecipanti saranno incoraggiati a porre domande e verranno forniti chiarimenti secondo necessità.

A tre mesi dall'intervento, gli stessi partecipanti saranno contattati telefonicamente dal ricercatore principale per rivalutare l'aderenza terapeutica utilizzando gli stessi strumenti validati. I dati quantitativi saranno analizzati utilizzando test statistici appaiati per confrontare gli esiti pre e post-intervento.

Un sottocampione selezionato di circa 8-10 partecipanti sarà sottoposto a interviste qualitative semi-strutturate tre mesi dopo il programma di sensibilizzazione, per esplorare le loro esperienze con il programma di sensibilizzazione, i benefici percepiti, le barriere all'implementazione dei comportamenti appresi e le raccomandazioni per il miglioramento. Le interviste saranno registrate audio, trascritte verbatim, tradotte in inglese e analizzate utilizzando l'analisi tematica.

Lo studio riceverà l'approvazione dal NHRC. La riservatezza sarà mantenuta attraverso l'anonimizzazione dei dati e i partecipanti potranno ritirarsi in qualsiasi momento senza impatto sulla loro assistenza medica.