Impact van een Glaucoom Bewustmakingsprogramma op Therapietrouw
Het beoordelen van de impact van een gestructureerd glaucoombewustzijnsprogramma op de therapietrouw onder glaucoompatiënten in een tertiair oogziekenhuis in Nepal
Glaucoom is wereldwijd een belangrijke oorzaak van onomkeerbare blindheid, met een grotere last in landen met een laag en middeninkomen zoals Nepal, waar het publieke bewustzijn en de therapietrouw laag blijven. Levenslange therapietrouw is belangrijk om ziekteprogressie te voorkomen, maar toch blijft niet-naleving vaak voorkomen.
Dit is een mixed-method studie die tot doel heeft de effectiviteit te evalueren van een gestructureerd glaucoombewustzijnsprogramma om de therapietrouw te verbeteren bij glaucoompatiënten die een tertiair oogziekenhuis in Nepal bezoeken. Een kwantitatieve beoordeling meet veranderingen in therapietrouw met behulp van de Medication Adherence Scale bij aanvang en drie maanden na de interventie. Een kwalitatieve component onderzoekt de percepties van deelnemers over het glaucoomprogramma en suggesties voor verbetering via semi-gestructureerde interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een interventiestudie met gemengde methoden uitgevoerd om de impact te beoordelen van een gestructureerd glaucoombewustzijnsprogramma op de therapietrouw onder de glaucoompatiënten die een vervolgafspraak hebben in een tertiair oogziekenhuis in Nepal. De totale studieduur bedraagt 10 maanden, inclusief voorbereiding, werving van deelnemers, bewustzijnsprogramma en follow-up na 3 maanden, data-analyse en rapportage.
Het primaire doel van deze studie is om de scores voor therapietrouw van glaucoompatiënten te vergelijken voor en drie maanden na deelname aan het glaucoombewustzijnsprogramma.
Het secundaire doel is om kwalitatief de percepties van de deelnemers over het bewustzijnsprogramma te onderzoeken, barrières voor therapietrouw te identificeren en suggesties te verkrijgen voor het verbeteren van patiëntenvoorlichting.
Patiënten ≥18 jaar met een eerder gestelde diagnose glaucoom die reguliere vervolgafspraken hebben, worden uitgenodigd om deel te nemen. Alle in aanmerking komende patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden geselecteerd. Voorafgaand aan de werving wordt een formele steekproefomvangberekening uitgevoerd. Op basis van eerdere literatuur wordt verwacht dat een beoogde steekproefomvang van ongeveer 60 deelnemers voldoende statistische power biedt. Na het verkrijgen van een schriftelijke geïnformeerde toestemming vullen deelnemers een baseline zelfrapportagevragenlijst in die demografie en therapietrouw beoordeelt met behulp van de gevalideerde medicatietrouwschaal.
Deelnemers nemen vervolgens deel aan een gestructureerd 30-minuten durend glaucoombewustzijnsprogramma bestaande uit een PowerPoint-presentatie die fundamentele concepten van glaucoom en gerelateerde risicofactoren, ziekteprogressie en het belang van therapietrouw behandelt. Een geïllustreerde informatieve folder van één pagina in eenvoudig Nepalees wordt aan alle deelnemers uitgedeeld. Er wordt een interactieve vraag-en-antwoordsessie gehouden om vragen te beantwoorden. Om ervoor te zorgen dat het programma inclusief en toegankelijk is voor glaucoompatiënten met een visuele beperking, gebruiken de PowerPoint-dia's en folders grote lettertypes, hoog contrast en eenvoudige illustraties. Kernboodschappen en visuele inhoud worden verbaal versterkt. Deelnemers worden aangemoedigd om vragen te stellen en verduidelijking wordt naar behoefte gegeven.
Drie maanden na de interventie worden dezelfde deelnemers telefonisch benaderd door de hoofdonderzoeker om de therapietrouw opnieuw te beoordelen met dezelfde gevalideerde instrumenten. Kwantitatieve data worden geanalyseerd met behulp van gepaarde statistische tests om de uitkomsten voor en na de interventie te vergelijken.
Een geselecteerde substeekproef van ongeveer 8-10 deelnemers ondergaat drie maanden na het bewustzijnsprogramma semi-gestructureerde kwalitatieve interviews om hun ervaringen met het bewustzijnsprogramma, waargenomen voordelen, barrières voor het implementeren van aangeleerd gedrag en aanbevelingen voor verbetering te onderzoeken. Interviews worden audio-opgenomen, letterlijk getranscribeerd, vertaald naar het Engels en geanalyseerd met thematische analyse.
De studie ontvangt goedkeuring van de NHRC. Vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd door anonimisering van data, en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken zonder gevolgen voor hun medische zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Deekshya Malla
- Telefoonnummer: +977 9851182007
- E-mail: deekshyamalla@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: - Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met glaucoom
- Onder controle bij het studieziekenhuis
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om in het Nepalees te communiceren
Uitsluitingscriteria:
Personen met cognitieve beperkingen; zorgprofessionals; personen die in het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan een formeel glaucoom educatieprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewustzijn van glaucoom
Glaucoma bewustzijn educatief pakket: Educatieve sessie, informatiebrochures, interactieve discussies
|
Educatief pakket voor glaucoombewustzijn: Educatieve sessie, informatiebrochures, interactieve discussies. Deze studie omvat alleen een gedrags-/educatieve interventie. Er worden geen medicijnen, apparaten of procedures geïntroduceerd als onderdeel van de studie-interventie. Deelnemers zetten hun routine standaardbehandeling voor glaucoom voort zoals voorgeschreven door hun behandelend oogarts. Er worden geen experimentele medicijnen of apparaten gebruikt als onderdeel van deze studie. Deelnemers zetten hun gebruikelijke voorgeschreven anti-glaucoommedicatie voort als onderdeel van de routinematige klinische zorg. De studie-interventie bestaat uitsluitend uit een gestructureerd educatief en bewustmakingsprogramma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsnalevingsscores
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De therapietrouw zal worden beoordeeld met behulp van de Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S). De therapietrouw zal worden beoordeeld met behulp van de Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), een gevalideerde zelfinvulvragenlijst die is ontworpen om therapietrouwgedrag, overtuigingen en barrières bij glaucoompatiënten te evalueren. Toestemming voor het gebruik van GTCAT-S in deze studie is verkregen van het GTCAT-ontwikkelingsteam. Schaaldetails:
Hogere scores duiden op betere therapietrouw |
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De percepties van deelnemers over het glaucoombewustzijnsprogramma beoordeeld met behulp van een semigestructureerde interviewgids
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De percepties van deelnemers over het glaucoombewustzijnsprogramma, waaronder de ervaren bruikbaarheid, duidelijkheid van informatie, gedragsimpact, belemmeringen voor therapietrouw en suggesties voor verbetering, zullen worden beoordeeld via semi-gestructureerde diepte-interviews die drie maanden na de interventie worden afgenomen. Beoordelingsmethode:
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REMEH/ORCB/1/20251220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .