Влияние программы информирования о глаукоме на приверженность лечению
Оценка влияния структурированной программы повышения осведомленности о глаукоме на приверженность лечению среди пациентов с глаукомой в третичной офтальмологической больнице в Непале
Глаукома является одной из основных причин необратимой слепоты во всем мире, с более высоким бременем в странах с низким и средним уровнем дохода, таких как Непал, где осведомленность населения и приверженность лечению остаются низкими. Пожизненная приверженность лечению важна для предотвращения прогрессирования заболевания, но несоблюдение режима лечения по-прежнему остается распространенным явлением.
Это исследование смешанными методами, целью которого является оценка эффективности структурированной программы информирования о глаукоме в улучшении приверженности лечению среди пациентов с глаукомой, обращающихся в третичную глазную больницу в Непале. Количественная оценка будет измерять изменения в приверженности лечению с использованием Шкалы приверженности к лекарствам на исходном уровне и через три месяца после вмешательства. Качественный компонент исследует восприятие участниками программы по глаукоме и предложения по улучшению с помощью полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено интервенционное исследование со смешанными методами для оценки влияния структурированной программы повышения осведомленности о глаукоме на приверженность лечению среди пациентов, наблюдающихся по поводу глаукомы в третичной глазной больнице в Непале. Общая продолжительность исследования составит 10 месяцев, включая подготовку, набор участников, программу повышения осведомленности и последующее наблюдение через 3 месяца, анализ данных и отчетность.
Основная цель этого исследования — сравнить показатели приверженности лечению пациентов с глаукомой до и через три месяца после участия в программе повышения осведомленности о глаукоме.
Вторичная цель — качественно изучить восприятие участниками программы повышения осведомленности, выявить препятствия для приверженности лечению и получить предложения по улучшению обучения пациентов.
К участию будут приглашены пациенты в возрасте ≥18 лет с ранее установленным диагнозом глаукомы, посещающие плановые контрольные визиты. Будут отобраны все подходящие пациенты, соответствующие критериям включения. Перед набором будет проведен расчет размера выборки. На основе предыдущей литературы ожидается, что целевой размер выборки примерно из 60 участников обеспечит достаточную статистическую мощность. После получения письменного информированного согласия участники заполнят базовую анкету для самоотчета, оценивающую демографические данные и приверженность лечению с использованием валидированной шкалы приверженности к лечению.
Затем участники посетят структурированную 30-минутную программу повышения осведомленности о глаукоме, состоящую из презентации PowerPoint, охватывающей основные концепции глаукомы и связанные факторы риска, прогрессирование заболевания и важность приверженности лечению. Всем участникам будет роздан иллюстрированный одностраничный информационный буклет на простом непальском языке. Будет проведена интерактивная сессия вопросов и ответов для ответа на запросы. Чтобы обеспечить инклюзивность и доступность программы для пациентов с глаукомой и нарушениями зрения, в слайдах PowerPoint и буклетах будут использоваться крупные шрифты, высокая контрастность и простые иллюстрации. Ключевые сообщения и визуальный контент будут дополнительно озвучены. Участники будут поощряться к задаванию вопросов, и при необходимости будут предоставляться разъяснения.
Через три месяца после вмешательства с теми же участниками свяжется по телефону главный исследователь для повторной оценки приверженности лечению с использованием тех же валидированных инструментов. Количественные данные будут проанализированы с использованием парных статистических тестов для сравнения результатов до и после вмешательства.
Выбранная подвыборка из примерно 8–10 участников пройдет полуструктурированные качественные интервью через три месяца после программы повышения осведомленности, чтобы изучить их опыт участия в программе, воспринимаемые преимущества, препятствия для внедрения усвоенных моделей поведения и рекомендации по улучшению. Интервью будут записаны на аудио, дословно расшифрованы, переведены на английский язык и проанализированы с использованием тематического анализа.
Исследование получит одобрение от NHRC. Конфиденциальность будет обеспечена за счет анонимизации данных, и участники могут отказаться от участия в любое время без влияния на их медицинское обслуживание.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Deekshya Malla
- Номер телефона: +977 9851182007
- Электронная почта: deekshyamalla@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: - Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Диагностированная глаукома
- Наблюдающиеся в исследуемой больнице
- Способные дать информированное согласие
- Владеющие непальским языком
Критерии исключения:
Лица с когнитивными нарушениями; медицинские работники; лица, участвовавшие в формальной программе обучения по глаукоме в течение последнего года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информированность о глаукоме
Обучающий комплект для повышения осведомленности о глаукоме: обучающая сессия, информационные листовки, интерактивные обсуждения
|
Обучающий комплект по информированию о глаукоме: образовательная сессия, информационные листовки, интерактивные обсуждения. В данном исследовании применяется только поведенческое/образовательное вмешательство. Никакие лекарства, устройства или процедуры не вводятся в рамках исследуемого вмешательства. Участники продолжают получать стандартное лечение глаукомы, назначенное их лечащим офтальмологом. В рамках данного исследования не используются исследуемые лекарственные препараты или устройства. Участники продолжают принимать свои обычные назначенные противоглаукомные препараты в рамках рутинной клинической помощи. Вмешательство в исследовании состоит исключительно из структурированной образовательной и просветительской программы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки приверженности лечению
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Соблюдение лечения будет оцениваться с помощью Краткой формы инструмента оценки соблюдения лечения глаукомы (GTCAT-S). Соблюдение лечения будет оцениваться с помощью Краткой формы инструмента оценки соблюдения лечения глаукомы (GTCAT-S) — валидированного самоадминистрируемого опросника, предназначенного для оценки поведения, убеждений и барьеров, связанных с соблюдением лечения у пациентов с глаукомой. Разрешение на использование GTCAT-S в данном исследовании получено от команды разработчиков GTCAT. Детали шкалы:
Более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение лечения |
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками программы по информированию о глаукоме, оцененное с помощью полуструктурированного руководства по интервью
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Восприятие участниками программы по повышению осведомленности о глаукоме, включая воспринимаемую полезность, ясность информации, влияние на поведение, препятствия для соблюдения режима лечения и предложения по улучшению, будет оцениваться с помощью полуструктурированных углубленных интервью, проведенных через три месяца после вмешательства. Метод оценки:
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REMEH/ORCB/1/20251220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .