Effekten av et glaukom-bevissthetsprogram på behandlingsetterlevelse
Evaluering av effekten av et strukturert glaukombevissthetsprogram på behandlingsadheransen blant glaukompasienter ved et tertiært øyehospital i Nepal
Glaukom er en ledende årsak til irreversibel blindhet globalt, med en større byrde i lav- og mellominntektsland som Nepal, hvor offentlig bevissthet og behandlingsetterlevelse fortsatt er dårlig. Livslang etterlevelse av behandling er viktig for å forhindre sykdomsprogresjon, men manglende etterlevelse er fortsatt vanlig.
Dette er en mixed method-studie som har som mål å evaluere effektiviteten av et strukturert glaukombevissthetsprogram for å forbedre behandlingsetterlevelse blant glaukompasienter som behandles ved et tertiært øyehospital i Nepal. Kvantitativ vurdering vil måle endringer i behandlingsetterlevelse ved bruk av Medication Adherence Scale ved baseline og tre måneder etter intervensjon. En kvalitativ komponent vil utforske deltakernes oppfatninger av glaukomprogrammet og forslag til forbedringer gjennom semi-strukturerte intervjuer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En blandet metode intervensjonsstudie vil bli gjennomført for å vurdere effekten av et strukturert glaukom bevissthetsprogram på behandlingsadherans blant glaukom oppfølging pasienter som besøker et tertiært øyehospital i Nepal. Den totale studievarigheten vil være 10 måneder inkludert forberedelse, deltakerrekruttering, bevissthetsprogram og oppfølging etter 3 måneder, dataanalyse og rapportering.
Det primære målet med denne studien er å sammenligne behandlingsadherans scorene til glaukom pasienter før og tre måneder etter deltakelse i glaukom bevissthetsprogrammet.
Det sekundære målet er å kvalitativt utforske deltakernes oppfatninger av bevissthetsprogrammet, identifisere barrierer for behandlingsadherans og få forslag til forbedring av pasientopplæring.
Pasienter ≥18 år med tidligere diagnose glaukom som deltar på rutinemessige oppfølgingsbesøk vil bli invitert til å delta. Alle kvalifiserte pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt. En formell stikkprøvestørrelseberegning vil bli utført før rekruttering. Basert på tidligere litteratur, forventes en målstikkprøvestørrelse på omtrent 60 deltakere å gi tilstrekkelig statistisk styrke. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil deltakerne fullføre et baseline selvrapportert spørreskjema som vurderer demografi og behandlingsadherans ved bruk av den validerte medisinadheransskalaen.
Deltakerne vil deretter delta på et strukturert 30-minutters glaukom bevissthetsprogram som består av en PowerPoint presentasjon som dekker grunnleggende konsepter av glaukom og relaterte risikofaktorer, sykdomsprogresjon, og viktigheten av behandlingsadherans. Et illustrert ett-siders informasjonsark på enkel nepali vil bli distribuert til alle deltakere. En interaktiv spørsmål-og-svar sesjon vil bli gjennomført for å svare på spørsmål. For å sikre at programmet er inkluderende og tilgjengelig for glaukom pasienter med synshemming, vil PowerPoint lysbilder og informasjonsark bruke store fonter, høy kontrast og enkle illustrasjoner. Nøkkelbudskap og visuelt innhold vil bli forsterket verbalt. Deltakerne vil bli oppmuntret til å stille spørsmål og avklaring vil bli gitt etter behov.
Tre måneder etter intervensjonen vil de samme deltakerne bli kontaktet per telefon av hovedforskeren for å revurdere behandlingsadherans ved bruk av de samme validerte verktøyene. Kvantitative data vil bli analysert ved bruk av parvise statistiske tester for å sammenligne resultater før og etter intervensjonen.
Et utvalgt underutvalg på omtrent 8 - 10 deltakere vil gjennomgå semistrukturerte kvalitative intervjuer tre måneder etter bevissthetsprogrammet, for å utforske deres erfaringer med bevissthetsprogrammet, oppfattede fordeler, barrierer for å implementere lærte atferder, og anbefalinger for forbedring. Intervjuer vil bli lydinnspilt, transkribert ordrett, oversatt til engelsk, og analysert ved bruk av tematisk analyse.
Studien vil motta godkjenning fra NHRC. Konfidensialitet vil bli opprettholdt gjennom anonymisering av data, og deltakere kan trekke seg når som helst uten påvirkning på deres medisinske behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Deekshya Malla
- Telefonnummer: +977 9851182007
- E-post: deekshyamalla@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: - Voksne i alderen ≥18 år
- Diagnostisert med glaukom
- Oppfølging ved studiehospitalet
- I stand til å gi informert samtykke
- I stand til å kommunisere på nepali språk
Eksklusjonskriterier:
Personer med kognitive funksjonsnedsettelser; helsepersonell; personer som har deltatt i et formelt glaukomopplæringsprogram det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glaukombevissthet
Glaukombevissthetspakke: Undervisningsøkt, informasjonshefter, interaktive diskusjoner
|
Glaukombevissthetsutdanningspakke: Utdanningsøkt, informasjonsbrosjyrer, interaktive diskusjoner. Denne studien innebærer kun en atferds-/utdanningsintervensjon. Ingen legemidler, medisinsk utstyr eller prosedyrer introduseres som en del av studieintervensjonen. Deltakere fortsetter sin rutinemessige standardbehandling for glaukom som foreskrevet av deres behandlende øyelege. Ingen undersøkelseslegemidler eller medisinsk utstyr brukes som en del av denne studien. Deltakere fortsetter sine vanlige foreskrevne antiglaukommedisiner som en del av rutinemessig klinisk behandling. Studieintervensjonen består utelukkende av et strukturert utdannings- og bevissthetsprogram. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsadferdsskårer
Tidsramme: 10 måneder
|
Behandlingsoverholdelse vil bli vurdert ved hjelp av Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S). Behandlingsoverholdelse vil bli vurdert ved hjelp av Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), et validert selvadministrert spørreskjema utformet for å evaluere overholdelsesatferd, tro og barrierer hos glaukompasienter. Godkjenning for bruk av GTCAT-S i denne studien er innhentet fra GTCAT-utviklingsteamet. Skaladetaljer:
Høyere poengsummer indikerer bedre behandlingsoverholdelse |
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes oppfatninger av glaukombevissthetsprogrammet vurdert ved hjelp av semistrukturert intervjuguide
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen
|
Deltakernes oppfatning av glaukom-bevissthetsprogrammet, inkludert opplevd nytte, klarhet i informasjonen, atferdsmessig påvirkning, barrierer for behandlingsetterlevelse og forslag til forbedring, vil bli vurdert gjennom semistrukturerte dybdeintervjuer utført tre måneder etter intervensjonen. Vurderingsmetode:
|
3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REMEH/ORCB/1/20251220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .