Dopad programu na zvýšení povědomí o glaukomu na dodržování léčby
Hodnocení dopadu strukturovaného programu zvyšování povědomí o glaukomu na adherenci k léčbě u pacientů s glaukomem na terciární oční klinice v Nepálu
Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty, s vyšší zátěží v zemích s nízkými a středními příjmy, jako je Nepál, kde je veřejné povědomí a dodržování léčby stále nízké. Celoživotní dodržování léčby je důležité pro prevenci progrese onemocnění, ale nedodržování léčby zůstává běžné.
Toto je studie smíšené metody, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost strukturovaného programu povědomí o glaukomu při zlepšování dodržování léčby u pacientů s glaukomem navštěvujících terciární oční nemocnici v Nepálu. Kvantitativní hodnocení bude měřit změny v dodržování léčby pomocí stupnice dodržování léků na začátku a tři měsíce po zásahu. Kvalitativní složka prozkoumá vnímání programu glaukomu účastníky a návrhy na zlepšení prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena intervenční studie smíšenými metodami k posouzení dopadu strukturovaného programu zvýšení povědomí o glaukomu na dodržování léčby u pacientů s glaukomem, kteří docházejí na kontrolní vyšetření do terciární oční nemocnice v Nepálu. Celková doba trvání studie bude 10 měsíců, včetně přípravy, náboru účastníků, programu zvýšení povědomí a následného sledování po 3 měsících, analýzy dat a vyhodnocení.
Primárním cílem této studie je porovnat skóre dodržování léčby u pacientů s glaukomem před a tři měsíce po účasti v programu zvýšení povědomí o glaukomu.
Sekundárním cílem je kvalitativně prozkoumat vnímání programu účastníky, identifikovat překážky v dodržování léčby a získat návrhy na zlepšení vzdělávání pacientů.
Budou pozváni k účasti pacienti ve věku ≥18 let s předchozí diagnózou glaukomu, kteří docházejí na pravidelné kontrolní návštěvy. Všichni způsobilí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vybráni. Před náborem bude proveden formální výpočet velikosti vzorku. Na základě předchozí literatury se předpokládá, že cílový vzorek přibližně 60 účastníků poskytne dostatečnou statistickou sílu. Po získání písemného informovaného souhlasu účastníci vyplní vstupní dotazník hodnotící demografické údaje a dodržování léčby pomocí ověřené škály adherence k léčbě.
Účastníci se následně zúčastní strukturovaného 30minutového programu zvýšení povědomí o glaukomu, který se bude skládat z prezentace v PowerPointu pokrývající základní koncepty glaukomu a souvisejících rizikových faktorů, progresi onemocnění a důležitost dodržování léčby. Všem účastníkům bude rozdán ilustrovaný jednostránkový informační leták v jednoduché nepálštině. Bude provedena interaktivní otázková a odpovědní sekce k zodpovězení dotazů. Aby byl program inkluzivní a přístupný pro pacienty s glaukomem se zrakovým postižením, budou prezentace PowerPoint a letáky používat velká písma, vysoký kontrast a jednoduché ilustrace. Klíčová sdělení a vizuální obsah budou verbálně posíleny. Účastníci budou povzbuzováni k pokládání otázek a podle potřeby budou poskytnuta vysvětlení.
Tři měsíce po intervenci budou stejní účastníci kontaktováni telefonicky hlavním vyšetřovatelem, aby bylo přehodnoceno dodržování léčby pomocí stejných ověřených nástrojů. Kvantitativní data budou analyzována pomocí párových statistických testů pro porovnání výsledků před a po intervenci.
Vybraný dílčí vzorek přibližně 8–10 účastníků podstoupí semistrukturované kvalitativní rozhovory tři měsíce po programu zvýšení povědomí, aby bylo prozkoumáno jejich zkušenosti s programem, vnímané přínosy, překážky v implementaci naučeného chování a doporučení ke zlepšení. Rozhovory budou nahrány, doslovně přepsány, přeloženy do angličtiny a analyzovány pomocí tematické analýzy.
Studie obdrží schválení od NHRC. Důvěrnost bude zachována anonymizací dat a účastníci mohou kdykoli odstoupit bez dopadu na jejich lékařskou péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Deekshya Malla
- Telefonní číslo: +977 9851182007
- E-mail: deekshyamalla@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: - Dospělí ve věku ≥18 let
- S diagnostikovaným glaukomem
- Navštěvující následnou péči ve studijní nemocnici
- Schopní poskytnout informovaný souhlas
- Schopní komunikovat v nepálském jazyce
Kritéria pro vyloučení:
Jedinci s kognitivními poruchami; zdravotničtí pracovníci; jedinci, kteří se v uplynulém roce účastnili formálního vzdělávacího programu o glaukomu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povědomí o glaukomu
Vzdělávací balíček pro zvýšení povědomí o glaukomu: Vzdělávací sezení, informační letáky, interaktivní diskuse
|
Vzdělávací balíček pro zvýšení povědomí o glaukomu: Vzdělávací sezení, informační letáky, interaktivní diskuze. Tato studie zahrnuje pouze behaviorální/vzdělávací intervenci. Žádné léky, přístroje ani procedury nejsou zavedeny jako součást studie. Účastníci pokračují ve své rutinní standardní léčbě glaukomu podle předpisu svého ošetřujícího oftalmologa. V rámci této studie se nepoužívají žádné zkoumané léky ani přístroje. Účastníci pokračují ve svých obvykle předepsaných lécích proti glaukomu jako součást rutinní klinické péče. Intervence studie spočívá výhradně ve strukturovaném vzdělávacím a osvětovém programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty adherence k léčbě
Časové okno: 10 měsíců
|
Dodržování léčby bude hodnoceno pomocí Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool- Short Form (GTCAT-S). Dodržování léčby bude hodnoceno pomocí Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool-Short Form (GTCAT-S), což je validovaný dotazník určený k sebehodnocení, který hodnotí dodržování léčby, názory a překážky u pacientů s glaukomem. Schválení pro použití GTCAT-S v této studii bylo získáno od vývojového týmu GTCAT. Podrobnosti škály:
Vyšší skóre znamená lepší dodržování léčby |
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání účastníků programu zvýšení povědomí o glaukomu posouzené pomocí polostrukturovaného rozhovorového průvodce
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Vnímání účastníků programu pro zvýšení povědomí o glaukomu, včetně vnímané užitečnosti, srozumitelnosti informací, dopadu na chování, překážek v dodržování léčby a návrhů na zlepšení, bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných hloubkových rozhovorů provedených tři měsíce po intervenci. Metoda hodnocení:
|
3 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Priya Adisesha Reddy, Seva Canada Society
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REMEH/ORCB/1/20251220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program osvěty a vzdělávání pacientů o glaukomu
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)