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歯周治療後の下顎骨微細構造変化の評価(M-BONE研究)

2026年3月24日 更新者:Nezahat Arzu Kayar、Akdeniz University

フラクタル解析を用いた非外科的歯周治療後の下顎骨微細構造変化の評価

この後ろ向き研究は、歯周病の非外科的治療が下顎骨にどのような影響を与えるかを評価します。 歯周病(歯周炎)は歯を支える骨に変化を引き起こす可能性がありますが、これらの変化は常に日常的な臨床検査で簡単に検出できるとは限りません。

中等度および重度の歯周病(ステージIIおよびステージIII歯周炎)患者、ならびに歯肉炎患者から以前に収集された臨床および放射線学的データが分析されました。 すべての参加者は、日常的なケアの一環として標準的な歯周治療を受けていました。 治療前および治療後6ヶ月に撮影された放射線画像は、骨構造を評価するために使用される方法であるフラクタル解析を用いて検査されました。

この研究の結果は、歯周治療が骨構造にどのように影響するかの理解を深めるのに役立ち、治療結果をモニタリングするためのツールとしての放射線学的分析の使用を支持するかもしれません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

歯周炎は、歯槽骨を含む歯の支持構造の破壊を引き起こす慢性炎症性疾患です。 骨微小構造の変化を評価することは、疾患の進行と治療結果を理解するために重要です。 従来の臨床パラメータは、骨梁構造の微妙な変化を完全に反映しない場合があります。 そのため、フラクタル解析などの放射線学的分析手法が、骨構造を評価する客観的なツールとして提案されています。

この後ろ向き観察研究は、アッカデニズ大学歯学部歯周病学科で治療を受けた患者から以前に収集された臨床および放射線学的データを使用して実施されました。 この研究には、ステージIIおよびステージIIIの歯周炎と診断された患者、および対照群として歯肉炎の患者が含まれました。 すべての参加者は、通常の臨床ケアの一環として非外科的歯周治療を受けました。

治療前および治療後6ヶ月に取得した根尖およびパノラマ放射線画像を分析しました。 骨梁骨微小構造の変化を評価するために、事前に定義された関心領域でフラクタル次元解析を実施しました。 放射線学的評価に加えて、プロービングポケット深さ、臨床的付着レベル、プロービング時の出血、プラーク指数を含む臨床的歯周パラメータを記録しました。

本研究の主な目的は、非外科的歯周治療後の下顎骨微小構造の変化を評価することです。 副次的な目的には、放射線学的所見と臨床的歯周パラメータとの関係の評価が含まれます。 これらの知見は、歯周治療に対する骨の反応をよりよく理解し、歯周研究および臨床実践における定量的ツールとしてのフラクタル解析の使用を支持するのに貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KONYAALTI
      • Antalya、KONYAALTI、トルコ(Türkiye)、07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンタルヤ・アクデニズ大学歯学部歯周病科で治療を受け、後方視的評価に適した臨床的および放射線学的記録が利用可能な患者。 研究対象集団には、ステージIIおよびステージIII歯周炎と診断された個人、ならびに歯肉炎の個人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の個人

ステージIIまたはステージIII歯周炎、または歯肉炎と診断された患者

非外科的歯周治療を受けた患者

完全な臨床歯周記録の利用可能性

ベースライン時および6ヶ月時の根尖およびパノラマX線写真の利用可能性

除外基準:

  • 骨代謝に影響を与える全身性疾患を有する患者

過去6ヶ月以内の歯周治療歴

骨代謝に影響を与える薬剤の使用

妊娠中または授乳中の個人

品質不良または欠落したX線記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Stage II Periodontitis
非外科的歯周治療を受けたステージII歯周炎と診断された患者。
Stage III 歯周炎
非外科的歯周治療を受けたステージIII歯周炎と診断された患者。
歯肉炎
定期的な歯周ケアを受けた歯肉炎の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラクタル次元による下顎骨微細構造の変化
時間枠:治療前と治療後6ヶ月
治療前および非外科的歯周療法6ヶ月後の下顎骨梁微細構造の変化を評価するために、根尖およびパノラマX線写真の事前定義された関心領域から得られたフラクタル次元値。
治療前と治療後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

回顧的臨床データに関連するプライバシーおよび機密性の考慮事項により、個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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