Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian w mikroarchitekturze kości żuchwy po leczeniu periodontologicznym (badanie M-BONE)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Ocena zmian mikrostruktury kości żuchwy po niechirurgicznej terapii periodontologicznej z zastosowaniem analizy fraktalnej

To badanie retrospektywne ocenia wpływ niechirurgicznego leczenia choroby dziąseł na kość żuchwy. Choroba dziąseł (zapalenie przyzębia) może prowadzić do zmian w kości podpierającej zęby, ale zmiany te nie zawsze są łatwe do wykrycia podczas rutynowego badania klinicznego.

Przeanalizowano wcześniej zebrane dane kliniczne i radiologiczne od pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą dziąseł (zapaleniem przyzębia II i III stadium) oraz od osób z zapaleniem dziąseł. Wszyscy uczestnicy otrzymali standardowe leczenie periodontologiczne jako część rutynowej opieki. Obrazy radiologiczne wykonane przed leczeniem i 6 miesięcy po leczeniu zostały zbadane za pomocą analizy fraktalnej, metody stosowanej do oceny struktury kości.

Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczenie periodontologiczne wpływa na strukturę kości, oraz mogą wspierać stosowanie analizy radiologicznej jako narzędzia do monitorowania wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Periodontitis to przewlekła choroba zapalna prowadząca do niszczenia struktur podporowych zębów, w tym kości wyrostka zębodołowego. Ocena zmian w mikroarchitekturze kości jest istotna dla zrozumienia progresji choroby i efektów leczenia. Konwencjonalne parametry kliniczne mogą nie w pełni odzwierciedlać subtelnych zmian w architekturze kości beleczkowej. Dlatego metody analizy radiograficznej, takie jak analiza fraktalna, zostały zaproponowane jako obiektywne narzędzia do oceny struktury kości.

To retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono przy użyciu wcześniej zebranych danych klinicznych i radiograficznych od pacjentów leczonych w Katedrze Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Akdeniz. Badanie obejmowało pacjentów ze zdiagnozowanym periodontitis stadium II i III oraz osoby z zapaleniem dziąseł stanowiące grupę kontrolną. Wszyscy uczestnicy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jako część rutynowej opieki klinicznej.

Przeanalizowano zdjęcia radiograficzne okołowierzchołkowe i pantomograficzne wykonane na początku oraz 6 miesięcy po leczeniu. Analizę wymiaru fraktalnego przeprowadzono na wstępnie zdefiniowanych obszarach zainteresowania w celu oceny zmian w mikroarchitekturze kości beleczkowej. Oprócz oceny radiograficznej rejestrowano kliniczne parametry periodontologiczne, w tym głębokość kieszonek, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie przy sondowaniu i wskaźnik płytki nazębnej.

Głównym celem badania jest ocena zmian w mikroarchitekturze kości żuchwy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. Cele drugorzędne obejmują ocenę związku między wynikami radiograficznymi a klinicznymi parametrami periodontologicznymi. Wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia odpowiedzi kości na leczenie periodontologiczne oraz wspierać zastosowanie analizy fraktalnej jako narzędzia ilościowego w badaniach periodontologicznych i praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Turcja (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w Katedrze Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Akdeniz, z dostępnymi dokumentacjami klinicznymi i radiograficznymi nadającymi się do retrospektywnej oceny. Populacja badana obejmuje osoby z rozpoznaniem periodontitis stopnia II i III, a także osoby z zapaleniem dziąseł.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze

Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem przyzębia w stadium II lub III, lub zapaleniem dziąseł

Pacjenci, którzy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne

Dostępność pełnej dokumentacji klinicznej periodontologicznej

Dostępność zdjęć pantomograficznych i zębopochodnych na początku badania i po 6 miesiącach

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na metabolizm kości

Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości

Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Słaba jakość lub brak dokumentacji radiologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zapalenie przyzębia II stopnia
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia w stadium II, którzy przeszli niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
Zapalenie przyzębia w stadium III
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia w III stadium, którzy otrzymali niechirurgiczną terapię periodontologiczną.
Zapalenie dziąseł
Osoby z zapaleniem dziąseł, które otrzymały rutynową opiekę periodontologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikrostruktury kości żuchwy oceniana za pomocą wymiaru fraktalnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 miesięcy po leczeniu
Wartości wymiaru fraktalnego uzyskane z predefiniowanych obszarów zainteresowania na zdjęciach pantomograficznych i pantomograficznych w celu oceny zmian w mikrostrukturze beleczkowej kości żuchwy przed leczeniem i 6 miesięcy po niechirurgicznej terapii periodontologicznej.
Linia podstawowa i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i poufności związane z retrospektywnymi danymi klinicznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj