- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488403
Ocena zmian w mikroarchitekturze kości żuchwy po leczeniu periodontologicznym (badanie M-BONE)
Ocena zmian mikrostruktury kości żuchwy po niechirurgicznej terapii periodontologicznej z zastosowaniem analizy fraktalnej
To badanie retrospektywne ocenia wpływ niechirurgicznego leczenia choroby dziąseł na kość żuchwy. Choroba dziąseł (zapalenie przyzębia) może prowadzić do zmian w kości podpierającej zęby, ale zmiany te nie zawsze są łatwe do wykrycia podczas rutynowego badania klinicznego.
Przeanalizowano wcześniej zebrane dane kliniczne i radiologiczne od pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą dziąseł (zapaleniem przyzębia II i III stadium) oraz od osób z zapaleniem dziąseł. Wszyscy uczestnicy otrzymali standardowe leczenie periodontologiczne jako część rutynowej opieki. Obrazy radiologiczne wykonane przed leczeniem i 6 miesięcy po leczeniu zostały zbadane za pomocą analizy fraktalnej, metody stosowanej do oceny struktury kości.
Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczenie periodontologiczne wpływa na strukturę kości, oraz mogą wspierać stosowanie analizy radiologicznej jako narzędzia do monitorowania wyników leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Periodontitis to przewlekła choroba zapalna prowadząca do niszczenia struktur podporowych zębów, w tym kości wyrostka zębodołowego. Ocena zmian w mikroarchitekturze kości jest istotna dla zrozumienia progresji choroby i efektów leczenia. Konwencjonalne parametry kliniczne mogą nie w pełni odzwierciedlać subtelnych zmian w architekturze kości beleczkowej. Dlatego metody analizy radiograficznej, takie jak analiza fraktalna, zostały zaproponowane jako obiektywne narzędzia do oceny struktury kości.
To retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono przy użyciu wcześniej zebranych danych klinicznych i radiograficznych od pacjentów leczonych w Katedrze Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Akdeniz. Badanie obejmowało pacjentów ze zdiagnozowanym periodontitis stadium II i III oraz osoby z zapaleniem dziąseł stanowiące grupę kontrolną. Wszyscy uczestnicy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jako część rutynowej opieki klinicznej.
Przeanalizowano zdjęcia radiograficzne okołowierzchołkowe i pantomograficzne wykonane na początku oraz 6 miesięcy po leczeniu. Analizę wymiaru fraktalnego przeprowadzono na wstępnie zdefiniowanych obszarach zainteresowania w celu oceny zmian w mikroarchitekturze kości beleczkowej. Oprócz oceny radiograficznej rejestrowano kliniczne parametry periodontologiczne, w tym głębokość kieszonek, poziom przyczepu klinicznego, krwawienie przy sondowaniu i wskaźnik płytki nazębnej.
Głównym celem badania jest ocena zmian w mikroarchitekturze kości żuchwy po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym. Cele drugorzędne obejmują ocenę związku między wynikami radiograficznymi a klinicznymi parametrami periodontologicznymi. Wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia odpowiedzi kości na leczenie periodontologiczne oraz wspierać zastosowanie analizy fraktalnej jako narzędzia ilościowego w badaniach periodontologicznych i praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Turcja (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
Pacjenci z rozpoznanym zapaleniem przyzębia w stadium II lub III, lub zapaleniem dziąseł
Pacjenci, którzy otrzymali niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Dostępność pełnej dokumentacji klinicznej periodontologicznej
Dostępność zdjęć pantomograficznych i zębopochodnych na początku badania i po 6 miesiącach
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na metabolizm kości
Historia leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości
Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Słaba jakość lub brak dokumentacji radiologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zapalenie przyzębia II stopnia
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia w stadium II, którzy przeszli niechirurgiczne leczenie periodontologiczne.
|
|
Zapalenie przyzębia w stadium III
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia w III stadium, którzy otrzymali niechirurgiczną terapię periodontologiczną.
|
|
Zapalenie dziąseł
Osoby z zapaleniem dziąseł, które otrzymały rutynową opiekę periodontologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mikrostruktury kości żuchwy oceniana za pomocą wymiaru fraktalnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 miesięcy po leczeniu
|
Wartości wymiaru fraktalnego uzyskane z predefiniowanych obszarów zainteresowania na zdjęciach pantomograficznych i pantomograficznych w celu oceny zmian w mikrostrukturze beleczkowej kości żuchwy przed leczeniem i 6 miesięcy po niechirurgicznej terapii periodontologicznej.
|
Linia podstawowa i 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBAEK-283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan