- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488403
A mandibuláris csont mikroszerkezetének változásainak értékelése parodontális kezelés után (M-BONE tanulmány)
A mandibular csont mikroszerkezetének változásainak értékelése nem sebészi parodontális terápia után fraktálanalízis segítségével
Ez a retrospektív vizsgálat értékeli, hogy a nem műtéti fogínybetegség-kezelés hogyan befolyásolja az állkapocs csontját. A fogínybetegség (parodontitis) változásokat okozhat a fogakat tartó csontban, de ezeket a változásokat nem mindig könnyű kimutatni a rutin klinikai vizsgálattal.
A korábban gyűjtött klinikai és radiográfiai adatokat elemeztük közepesen súlyos és súlyos fogínybetegségben (II. és III. stádiumú parodontitis) szenvedő betegektől, valamint gingivitisben szenvedő egyénektől. Minden résztvevő szabványos parodontális kezelésben részesült a rutin ellátás részeként. A kezelés előtt és a kezelést követő 6 hónappal készült radiográfiai felvételeket fraktálelemzéssel vizsgáltuk, amely a csontszerkezet értékelésére szolgáló módszer.
Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek jobban megérteni, hogy a parodontális kezelés hogyan befolyásolja a csontszerkezetet, és támogathatják a radiográfiai elemzés használatát a kezelési eredmények monitorozásának eszközeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A periodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely a fogak tartószerkezeteinek, beleértve az alveoláris csontot is, pusztulásához vezet. A csontmikrostruktúra változásainak értékelése fontos a betegség progressziójának és a kezelési eredmények megértéséhez. A hagyományos klinikai paraméterek nem feltétlenül tükrözik teljes mértékben a trabekuláris csontszerkezet finom változásait. Ezért javasoltak radiográfiai elemzési módszereket, mint például a fraktálelemzés, mint objektív eszközök a csontszerkezet értékelésére.
Ezt a retrospektív megfigyelési tanulmányt korábban gyűjtött klinikai és radiográfiai adatok felhasználásával végezték az Akdeniz Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékén kezelt betegeknél. A tanulmányba bevonták a II. és III. stádiumú periodontitissel diagnosztizált betegeket, valamint a gingivitisben szenvedő egyéneket kontrollcsoportként. Minden résztvevő nem sebészi parodontális kezelésben részesült a rutin klinikai ellátás részeként.
A kezelés előtti és a kezelést követő 6. hónapban készült periapikális és panoráma radiográfiai felvételeket elemezték. Fraktáldimenzió-analízist végeztek előre meghatározott érdeklődési régiókon a trabekuláris csontmikrostruktúra változásainak értékelésére. A radiográfiai értékelés mellett rögzítették a klinikai parodontális paramétereket is, beleértve a szondázási zsebmélységet, a klinikai kötőszöveti szintet, a szondázáskori vérzést és a plakkindexet.
A tanulmány elsődleges célja a nem sebészi parodontális kezelést követő mandibuláris csontmikrostruktúra változásainak értékelése. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a radiográfiai megállapítások és a klinikai parodontális paraméterek közötti kapcsolat felmérése. Az eredmények hozzájárulhatnak a parodontális kezelésre adott csontválasz jobb megértéséhez és támogathatják a fraktálelemzés használatát kvantitatív eszközként a parodontológiai kutatásban és a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Törökország (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb egyének
II. vagy III. stádiumú parodontitis vagy gingivitis diagnózissal rendelkező betegek
Nem sebészi parodontális kezelésben részesült betegek
Teljes klinikai parodontális dokumentáció rendelkezésre állása
Periapikális és panoráma röntgenfelvételek rendelkezésre állása a kiinduláskor és 6 hónap után
Kizárási kritériumok:
- A csontanyagcserét befolyásoló szisztémás betegségekkel rendelkező betegek
Parodontális kezelés története az elmúlt 6 hónapban
A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata
Terhes vagy szoptató egyének
Rossz minőségű vagy hiányzó röntgendokumentáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
II. stádiumú parodontitis
A II. stádiumú parodontitisben diagnosztizált betegek, akik nem műtéti parodontális kezelésben részesültek.
|
|
III. stádiumú parodontitis
A III. stádiumú parodontitis diagnózisú betegek, akik nem sebészi parodontális terápiát kaptak.
|
|
Gingivitis
Gingivitisben szenvedő egyének, akik rendszeres parodontológiai ellátásban részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az állkapocscsont mikrostruktúrájának változása fraktáldimenzióval értékelve
Időkeret: Alapvonal és 6 hónappal a kezelés után
|
A fraktáldimenzió-értékeket a periapikális és panorámaröntgenfelvételek előre meghatározott érdeklődési régióiból nyerték, hogy a mandibularis trabekuláris csont mikrostruktúrájának változásait értékeljék a kezelés előtt és a nem sebészi parodontális terápia után 6 hónappal.
|
Alapvonal és 6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBAEK-283
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .