Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandibuláris csont mikroszerkezetének változásainak értékelése parodontális kezelés után (M-BONE tanulmány)

2026. július 21. frissítette: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

A mandibular csont mikroszerkezetének változásainak értékelése nem sebészi parodontális terápia után fraktálanalízis segítségével

Ez a retrospektív vizsgálat értékeli, hogy a nem műtéti fogínybetegség-kezelés hogyan befolyásolja az állkapocs csontját. A fogínybetegség (parodontitis) változásokat okozhat a fogakat tartó csontban, de ezeket a változásokat nem mindig könnyű kimutatni a rutin klinikai vizsgálattal.

A korábban gyűjtött klinikai és radiográfiai adatokat elemeztük közepesen súlyos és súlyos fogínybetegségben (II. és III. stádiumú parodontitis) szenvedő betegektől, valamint gingivitisben szenvedő egyénektől. Minden résztvevő szabványos parodontális kezelésben részesült a rutin ellátás részeként. A kezelés előtt és a kezelést követő 6 hónappal készült radiográfiai felvételeket fraktálelemzéssel vizsgáltuk, amely a csontszerkezet értékelésére szolgáló módszer.

Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek jobban megérteni, hogy a parodontális kezelés hogyan befolyásolja a csontszerkezetet, és támogathatják a radiográfiai elemzés használatát a kezelési eredmények monitorozásának eszközeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A periodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely a fogak tartószerkezeteinek, beleértve az alveoláris csontot is, pusztulásához vezet. A csontmikrostruktúra változásainak értékelése fontos a betegség progressziójának és a kezelési eredmények megértéséhez. A hagyományos klinikai paraméterek nem feltétlenül tükrözik teljes mértékben a trabekuláris csontszerkezet finom változásait. Ezért javasoltak radiográfiai elemzési módszereket, mint például a fraktálelemzés, mint objektív eszközök a csontszerkezet értékelésére.

Ezt a retrospektív megfigyelési tanulmányt korábban gyűjtött klinikai és radiográfiai adatok felhasználásával végezték az Akdeniz Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Tanszékén kezelt betegeknél. A tanulmányba bevonták a II. és III. stádiumú periodontitissel diagnosztizált betegeket, valamint a gingivitisben szenvedő egyéneket kontrollcsoportként. Minden résztvevő nem sebészi parodontális kezelésben részesült a rutin klinikai ellátás részeként.

A kezelés előtti és a kezelést követő 6. hónapban készült periapikális és panoráma radiográfiai felvételeket elemezték. Fraktáldimenzió-analízist végeztek előre meghatározott érdeklődési régiókon a trabekuláris csontmikrostruktúra változásainak értékelésére. A radiográfiai értékelés mellett rögzítették a klinikai parodontális paramétereket is, beleértve a szondázási zsebmélységet, a klinikai kötőszöveti szintet, a szondázáskori vérzést és a plakkindexet.

A tanulmány elsődleges célja a nem sebészi parodontális kezelést követő mandibuláris csontmikrostruktúra változásainak értékelése. Másodlagos célkitűzések közé tartozik a radiográfiai megállapítások és a klinikai parodontális paraméterek közötti kapcsolat felmérése. Az eredmények hozzájárulhatnak a parodontális kezelésre adott csontválasz jobb megértéséhez és támogathatják a fraktálelemzés használatát kvantitatív eszközként a parodontológiai kutatásban és a klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

69

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Törökország (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Akdeniz Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai Osztályán kezelt betegek, akik rendelkezésre álló klinikai és radiográfiai felvételekkel rendelkeztek, amelyek alkalmasak retrospektív értékelésre. A vizsgálati populációba olyan egyének tartoznak, akiknél II. és III. stádiumú parodontitist diagnosztizáltak, valamint olyan egyének, akiknél gingivitisz áll fenn.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 évnél idősebb egyének

II. vagy III. stádiumú parodontitis vagy gingivitis diagnózissal rendelkező betegek

Nem sebészi parodontális kezelésben részesült betegek

Teljes klinikai parodontális dokumentáció rendelkezésre állása

Periapikális és panoráma röntgenfelvételek rendelkezésre állása a kiinduláskor és 6 hónap után

Kizárási kritériumok:

  • A csontanyagcserét befolyásoló szisztémás betegségekkel rendelkező betegek

Parodontális kezelés története az elmúlt 6 hónapban

A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata

Terhes vagy szoptató egyének

Rossz minőségű vagy hiányzó röntgendokumentáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
II. stádiumú parodontitis
A II. stádiumú parodontitisben diagnosztizált betegek, akik nem műtéti parodontális kezelésben részesültek.
III. stádiumú parodontitis
A III. stádiumú parodontitis diagnózisú betegek, akik nem sebészi parodontális terápiát kaptak.
Gingivitis
Gingivitisben szenvedő egyének, akik rendszeres parodontológiai ellátásban részesültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állkapocscsont mikrostruktúrájának változása fraktáldimenzióval értékelve
Időkeret: Alapvonal és 6 hónappal a kezelés után
A fraktáldimenzió-értékeket a periapikális és panorámaröntgenfelvételek előre meghatározott érdeklődési régióiból nyerték, hogy a mandibularis trabekuláris csont mikrostruktúrájának változásait értékeljék a kezelés előtt és a nem sebészi parodontális terápia után 6 hónappal.
Alapvonal és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra a retrospektív klinikai adatokkal kapcsolatos adatvédelmi és titoktartási megfontolások miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel