Hodnocení změn mikrostruktury mandibulární kosti po parodontálním ošetření (M-BONE studie)
Hodnocení změn mikrostruktury mandibulární kosti po nechirurgické parodontální terapii pomocí fraktální analýzy
Tato retrospektivní studie hodnotí, jak nechirurgická léčba onemocnění dásní ovlivňuje kost dolní čelisti. Onemocnění dásní (parodontitida) může vést ke změnám v kosti podpírající zuby, ale tyto změny nejsou vždy snadno detekovatelné při rutinním klinickém vyšetření.
Byly analyzovány dříve shromážděné klinické a radiografické údaje od pacientů se středně těžkým a těžkým onemocněním dásní (stadium II a stadium III parodontitidy) a také od jedinců s gingivitidou. Všichni účastníci obdrželi standardní parodontologickou léčbu jako součást rutinní péče. Radiografické snímky pořízené před léčbou a 6 měsíců po léčbě byly vyšetřeny pomocí fraktální analýzy, metody používané k hodnocení kostní struktury.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit pochopení toho, jak parodontologická léčba ovlivňuje kostní strukturu, a mohou podpořit použití radiografické analýzy jako nástroje pro sledování výsledků léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které vede k destrukci podpůrných struktur zubů, včetně alveolární kosti. Hodnocení změn v mikrostruktuře kosti je důležité pro pochopení progrese onemocnění a výsledků léčby. Konvenční klinické parametry nemusí plně odrážet jemné změny v architektuře trámčité kosti. Proto byly navrženy metody radiografické analýzy, jako je fraktální analýza, jako objektivní nástroje pro hodnocení kostní struktury.
Tato retrospektivní observační studie byla provedena pomocí dříve shromážděných klinických a radiografických dat od pacientů léčených na Oddělení parodontologie Stomatologické fakulty Univerzity Akdeniz. Studie zahrnovala pacienty s diagnózou parodontitidy ve stadiu II a III, stejně jako osoby s gingivitidou sloužící jako kontrolní skupina. Všichni účastníci podstoupili nechirurgickou parodontální terapii jako součást běžné klinické péče.
Byly analyzovány periapikální a panoramatické radiografické snímky pořízené výchozím stavu a 6 měsíců po léčbě. Fraktální dimenzionální analýza byla provedena na předem definovaných oblastech zájmu pro posouzení změn v mikrostruktuře trámčité kosti. Kromě radiografického hodnocení byly zaznamenány klinické parodontální parametry, včetně hloubky parodontální kapsy, úrovně klinického připevnění, krvácení při sondování a indexu plaku.
Primárním cílem studie je vyhodnotit změny v mikrostruktuře mandibulární kosti po nechirurgické parodontální terapii. Sekundární cíle zahrnují posouzení vztahu mezi radiografickými nálezy a klinickými parodontálními parametry. Zjištění mohou přispět k lepšímu pochopení reakce kosti na parodontální léčbu a podpořit použití fraktální analýzy jako kvantitativního nástroje v parodontologickém výzkumu a klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Turecko (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18 let a starší
Pacienti s diagnózou parodontitidy ve stadiu II nebo III, nebo gingivitidy
Pacienti, kteří podstoupili nechirurgickou parodontální terapii
Dostupnost kompletní klinické parodontální dokumentace
Dostupnost periapikálních a panoramatických rentgenových snímků na začátku a po 6 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími metabolismus kostí
Historie parodontální léčby v posledních 6 měsících
Užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí
Těhotné nebo kojící osoby
Špatná kvalita nebo chybějící rentgenová dokumentace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parodontitida II. stupně
Pacienti s diagnózou parodontitidy II. stupně, kteří podstoupili nechirurgickou parodontální terapii.
|
|
Stádium III parodontitidy
Pacienti s diagnostikovaným parodontitidou třetího stupně, kteří podstoupili nechirurgickou parodontální terapii.
|
|
Gingivitida
Jedinci s gingivitidou, kteří dostávali rutinní parodontální péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mikrostruktury mandibulární kosti hodnocená fraktální dimenzí
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců po léčbě
|
Hodnoty fraktální dimenze získané z předem definovaných oblastí zájmu na periapikálních a panoramatických rentgenových snímcích pro vyhodnocení změn v mikrostruktuře trabekulární kosti dolní čelisti před léčbou a 6 měsíců po nechirurgické parodontální terapii.
|
Výchozí hodnota a 6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TBAEK-283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .