- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07488403
Avaliação das Alterações da Microestrutura Óssea Mandibular Após Tratamento Periodontal (Estudo M-BONE)
Avaliação das Alterações da Microestrutura Óssea Mandibular Após Terapia Periodontal Não-Cirúrgica Utilizando Análise Fractal
Este estudo retrospetivo avalia como o tratamento não cirúrgico da doença gengival afeta o osso da mandíbula. A doença gengival (periodontite) pode levar a alterações no osso que suporta os dentes, mas essas alterações nem sempre são fáceis de detetar com um exame clínico de rotina.
Foram analisados dados clínicos e radiográficos previamente recolhidos de pacientes com doença gengival moderada e grave (periodontite de Estágio II e Estágio III), bem como de indivíduos com gengivite. Todos os participantes tinham recebido tratamento periodontal padrão como parte dos cuidados de rotina. Imagens radiográficas tiradas antes do tratamento e 6 meses após o tratamento foram examinadas usando análise fractal, um método utilizado para avaliar a estrutura óssea.
Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar a compreensão de como o tratamento periodontal influencia a estrutura óssea e podem apoiar o uso da análise radiográfica como uma ferramenta para monitorizar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crónica que conduz à destruição das estruturas de suporte dos dentes, incluindo o osso alveolar. A avaliação de alterações na microestrutura óssea é importante para compreender a progressão da doença e os resultados do tratamento. Os parâmetros clínicos convencionais podem não refletir totalmente as alterações subtis na arquitetura do osso trabecular. Por conseguinte, foram propostos métodos de análise radiográfica, como a análise fractal, como ferramentas objetivas para avaliar a estrutura óssea.
Este estudo observacional retrospetivo foi realizado utilizando dados clínicos e radiográficos previamente recolhidos de pacientes tratados no Departamento de Periodontologia da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Akdeniz. O estudo incluiu pacientes diagnosticados com periodontite de Estágio II e Estágio III, bem como indivíduos com gengivite que serviram como grupo de controlo. Todos os participantes receberam terapia periodontal não cirúrgica como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Foram analisadas imagens radiográficas periapicais e panorâmicas obtidas no início e 6 meses após o tratamento. Foi realizada uma análise da dimensão fractal em regiões de interesse predefinidas para avaliar as alterações na microestrutura do osso trabecular. Além da avaliação radiográfica, foram registados parâmetros periodontais clínicos, incluindo a profundidade da bolsa à sondagem, o nível de inserção clínica, o sangramento à sondagem e o índice de placa.
O objetivo principal do estudo é avaliar as alterações na microestrutura óssea mandibular após terapia periodontal não cirúrgica. Os objetivos secundários incluem avaliar a relação entre os achados radiográficos e os parâmetros periodontais clínicos. Os resultados podem contribuir para uma melhor compreensão da resposta óssea ao tratamento periodontal e apoiar o uso da análise fractal como uma ferramenta quantitativa na investigação e prática clínica periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KONYAALTI
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Antalya, KONYAALTI, Turquia (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
Pacientes diagnosticados com periodontite em Estágio II ou Estágio III, ou gengivite
Pacientes que receberam terapia periodontal não cirúrgica
Disponibilidade de registos clínicos periodontais completos
Disponibilidade de radiografias periapicais e panorâmicas na linha de base e aos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que afetam o metabolismo ósseo
Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo
Indivíduos grávidas ou a amamentar
Registos radiográficos de má qualidade ou em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Periodontite em Fase II
Pacientes diagnosticados com periodontite em Estádio II que receberam terapia periodontal não cirúrgica.
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Periodontite em Estágio III
Pacientes diagnosticados com periodontite de Estágio III que receberam terapia periodontal não cirúrgica.
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Gengivite
Indivíduos com gengivite que receberam cuidados periodontais de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Microestrutura Óssea Mandibular Avaliada pela Dimensão Fractal
Prazo: Baseline e 6 meses após o tratamento
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Valores de dimensão fractal obtidos a partir de regiões de interesse pré-definidas em radiografias periapicais e panorâmicas para avaliar alterações na microestrutura do osso trabecular mandibular antes do tratamento e 6 meses após terapia periodontal não cirúrgica.
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Baseline e 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBAEK-283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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