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Evaluación de los cambios en la microestructura ósea mandibular tras el tratamiento periodontal (Estudio M-BONE)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Evaluación de los Cambios en la Microestructura Ósea Mandibular Tras Terapia Periodontal No Quirúrgica Mediante Análisis Fractal

Este estudio retrospectivo evalúa cómo el tratamiento no quirúrgico de la enfermedad de las encías afecta al hueso de la mandíbula. La enfermedad de las encías (periodontitis) puede provocar cambios en el hueso que sostiene los dientes, pero estos cambios no siempre son fáciles de detectar con un examen clínico de rutina.

Se analizaron datos clínicos y radiográficos recopilados previamente de pacientes con enfermedad de las encías moderada y grave (periodontitis en estadio II y estadio III), así como de individuos con gingivitis. Todos los participantes habían recibido tratamiento periodontal estándar como parte de la atención de rutina. Se examinaron imágenes radiográficas tomadas antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento mediante análisis fractal, un método utilizado para evaluar la estructura ósea.

Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar la comprensión de cómo el tratamiento periodontal influye en la estructura ósea y pueden respaldar el uso del análisis radiográfico como herramienta para monitorizar los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que conduce a la destrucción de las estructuras de soporte de los dientes, incluido el hueso alveolar. Evaluar los cambios en la microestructura ósea es importante para comprender la progresión de la enfermedad y los resultados del tratamiento. Los parámetros clínicos convencionales pueden no reflejar completamente las alteraciones sutiles en la arquitectura del hueso trabecular. Por lo tanto, se han propuesto métodos de análisis radiográfico, como el análisis fractal, como herramientas objetivas para evaluar la estructura ósea.

Este estudio observacional retrospectivo se realizó utilizando datos clínicos y radiográficos previamente recopilados de pacientes tratados en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz. El estudio incluyó a pacientes diagnosticados con periodontitis en Estadio II y Estadio III, así como a individuos con gingivitis que sirvieron como grupo de control. Todos los participantes recibieron terapia periodontal no quirúrgica como parte de la atención clínica de rutina.

Se analizaron imágenes radiográficas periapicales y panorámicas obtenidas al inicio y 6 meses después del tratamiento. Se realizó un análisis de dimensión fractal en regiones de interés predefinidas para evaluar los cambios en la microestructura del hueso trabecular. Además de la evaluación radiográfica, se registraron parámetros periodontales clínicos, incluidos la profundidad de sondaje de la bolsa, el nivel de inserción clínica, el sangrado al sondaje y el índice de placa.

El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en la microestructura ósea mandibular después de la terapia periodontal no quirúrgica. Los objetivos secundarios incluyen evaluar la relación entre los hallazgos radiográficos y los parámetros periodontales clínicos. Los hallazgos pueden contribuir a una mejor comprensión de la respuesta ósea al tratamiento periodontal y respaldar el uso del análisis fractal como herramienta cuantitativa en la investigación periodontal y la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Turquía (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados en el Departamento de Periodoncia, Facultad de Odontología de la Universidad de Akdeniz, con registros clínicos y radiográficos disponibles adecuados para evaluación retrospectiva. La población de estudio incluye individuos diagnosticados con periodontitis en Etapa II y Etapa III, así como individuos con gingivitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 años o más

Pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio II o estadio III, o gingivitis

Pacientes que recibieron terapia periodontal no quirúrgica

Disponibilidad de registros clínicos periodontales completos

Disponibilidad de radiografías periapicales y panorámicas al inicio y a los 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el metabolismo óseo

Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses

Uso de medicamentos que afectan el metabolismo óseo

Personas embarazadas o en período de lactancia

Registros radiográficos de mala calidad o faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Periodontitis en Estadio II
Pacientes diagnosticados con periodontitis en Estadio II que recibieron terapia periodontal no quirúrgica.
Periodontitis en fase III
Pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio III que recibieron terapia periodontal no quirúrgica.
Gingivitis
Individuos con gingivitis que recibieron atención periodontal de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Microestructura Ósea Mandibular Evaluada mediante Dimensión Fractal
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses después del tratamiento
Valores de dimensión fractal obtenidos de regiones de interés predefinidas en radiografías periapicales y panorámicas para evaluar los cambios en la microestructura del hueso trabecular mandibular antes del tratamiento y 6 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Baseline y 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad relacionadas con los datos clínicos retrospectivos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis

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