- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488403
Оценка изменений микроструктуры нижнечелюстной кости после пародонтологического лечения (Исследование M-BONE)
Оценка изменений микроструктуры кости нижней челюсти после нехирургической пародонтальной терапии с использованием фрактального анализа
Это ретроспективное исследование оценивает, как нехирургическое лечение заболеваний дёсен влияет на кость нижней челюсти. Заболевания дёсен (пародонтит) могут приводить к изменениям в костной ткани, поддерживающей зубы, но эти изменения не всегда легко обнаружить при обычном клиническом обследовании.
Были проанализированы ранее собранные клинические и рентгенографические данные пациентов с умеренным и тяжёлым пародонтитом (стадия II и стадия III пародонтита), а также лиц с гингивитом. Все участники получили стандартное пародонтологическое лечение в рамках обычного ухода. Рентгеновские снимки, сделанные до лечения и через 6 месяцев после лечения, были исследованы с помощью фрактального анализа — метода, используемого для оценки структуры кости.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить понимание того, как пародонтологическое лечение влияет на структуру кости, и могут поддержать использование рентгенографического анализа в качестве инструмента для мониторинга результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, которое приводит к разрушению опорных структур зубов, включая альвеолярную кость. Оценка изменений в микроструктуре кости важна для понимания прогрессирования заболевания и результатов лечения. Традиционные клинические параметры могут не полностью отражать тонкие изменения в архитектуре трабекулярной кости. Поэтому методы рентгенографического анализа, такие как фрактальный анализ, были предложены в качестве объективных инструментов для оценки структуры кости.
Это ретроспективное обсервационное исследование было проведено с использованием ранее собранных клинических и рентгенографических данных пациентов, лечившихся на кафедре пародонтологии стоматологического факультета Университета Акдениз. В исследование были включены пациенты с диагнозом пародонтит II и III стадии, а также лица с гингивитом, служившие контрольной группой. Все участники получили нехирургическую пародонтологическую терапию в рамках обычного клинического ухода.
Были проанализированы периапикальные и панорамные рентгенографические изображения, полученные на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения. Фрактальный анализ размерности был выполнен в предопределенных областях интереса для оценки изменений в микроструктуре трабекулярной кости. В дополнение к рентгенографической оценке были зарегистрированы клинические пародонтологические параметры, включая глубину пародонтального кармана, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании и индекс зубного налета.
Основная цель исследования — оценить изменения в микроструктуре нижнечелюстной кости после нехирургической пародонтологической терапии. Второстепенные цели включают оценку взаимосвязи между рентгенографическими данными и клиническими пародонтологическими параметрами. Полученные данные могут способствовать лучшему пониманию реакции кости на пародонтологическое лечение и поддержать использование фрактального анализа в качестве количественного инструмента в пародонтологических исследованиях и клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Турция (Туркие), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
Пациенты с диагнозом пародонтит II или III стадии, или гингивит
Пациенты, получившие нехирургическую пародонтальную терапию
Наличие полных клинических пародонтальных записей
Наличие периапикальных и панорамных рентгенограмм на исходном уровне и через 6 месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на метаболизм костной ткани
История пародонтального лечения в течение последних 6 месяцев
Применение лекарственных средств, влияющих на метаболизм костной ткани
Беременные или кормящие лица
Некачественные или отсутствующие рентгенографические записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Периодонтит II стадии
Пациенты с диагнозом периодонтит II стадии, получившие нехирургическую пародонтальную терапию.
|
|
Пародонтит III стадии
Пациенты с диагнозом пародонтит III стадии, получившие нехирургическую пародонтальную терапию.
|
|
Гингивит
Лица с гингивитом, получившие регулярную пародонтологическую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микроструктуры нижнечелюстной кости, оцененное по фрактальной размерности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после лечения
|
Значения фрактальной размерности, полученные из предопределенных областей интереса на периапикальных и панорамных рентгенограммах для оценки изменений в микроструктуре трабекулярной кости нижней челюсти до лечения и через 6 месяцев после нехирургической пародонтальной терапии.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBAEK-283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .