Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка изменений микроструктуры нижнечелюстной кости после пародонтологического лечения (Исследование M-BONE)

24 марта 2026 г. обновлено: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Оценка изменений микроструктуры кости нижней челюсти после нехирургической пародонтальной терапии с использованием фрактального анализа

Это ретроспективное исследование оценивает, как нехирургическое лечение заболеваний дёсен влияет на кость нижней челюсти. Заболевания дёсен (пародонтит) могут приводить к изменениям в костной ткани, поддерживающей зубы, но эти изменения не всегда легко обнаружить при обычном клиническом обследовании.

Были проанализированы ранее собранные клинические и рентгенографические данные пациентов с умеренным и тяжёлым пародонтитом (стадия II и стадия III пародонтита), а также лиц с гингивитом. Все участники получили стандартное пародонтологическое лечение в рамках обычного ухода. Рентгеновские снимки, сделанные до лечения и через 6 месяцев после лечения, были исследованы с помощью фрактального анализа — метода, используемого для оценки структуры кости.

Результаты этого исследования могут помочь улучшить понимание того, как пародонтологическое лечение влияет на структуру кости, и могут поддержать использование рентгенографического анализа в качестве инструмента для мониторинга результатов лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пародонтит — это хроническое воспалительное заболевание, которое приводит к разрушению опорных структур зубов, включая альвеолярную кость. Оценка изменений в микроструктуре кости важна для понимания прогрессирования заболевания и результатов лечения. Традиционные клинические параметры могут не полностью отражать тонкие изменения в архитектуре трабекулярной кости. Поэтому методы рентгенографического анализа, такие как фрактальный анализ, были предложены в качестве объективных инструментов для оценки структуры кости.

Это ретроспективное обсервационное исследование было проведено с использованием ранее собранных клинических и рентгенографических данных пациентов, лечившихся на кафедре пародонтологии стоматологического факультета Университета Акдениз. В исследование были включены пациенты с диагнозом пародонтит II и III стадии, а также лица с гингивитом, служившие контрольной группой. Все участники получили нехирургическую пародонтологическую терапию в рамках обычного клинического ухода.

Были проанализированы периапикальные и панорамные рентгенографические изображения, полученные на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения. Фрактальный анализ размерности был выполнен в предопределенных областях интереса для оценки изменений в микроструктуре трабекулярной кости. В дополнение к рентгенографической оценке были зарегистрированы клинические пародонтологические параметры, включая глубину пародонтального кармана, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании и индекс зубного налета.

Основная цель исследования — оценить изменения в микроструктуре нижнечелюстной кости после нехирургической пародонтологической терапии. Второстепенные цели включают оценку взаимосвязи между рентгенографическими данными и клиническими пародонтологическими параметрами. Полученные данные могут способствовать лучшему пониманию реакции кости на пародонтологическое лечение и поддержать использование фрактального анализа в качестве количественного инструмента в пародонтологических исследованиях и клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходившие лечение в отделении пародонтологии стоматологического факультета Университета Акдениз, с доступными клиническими и рентгенологическими записями, подходящими для ретроспективной оценки. В исследуемую популяцию включены лица с диагнозом пародонтит II и III стадий, а также лица с гингивитом.

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18 лет и старше

Пациенты с диагнозом пародонтит II или III стадии, или гингивит

Пациенты, получившие нехирургическую пародонтальную терапию

Наличие полных клинических пародонтальных записей

Наличие периапикальных и панорамных рентгенограмм на исходном уровне и через 6 месяцев

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на метаболизм костной ткани

История пародонтального лечения в течение последних 6 месяцев

Применение лекарственных средств, влияющих на метаболизм костной ткани

Беременные или кормящие лица

Некачественные или отсутствующие рентгенографические записи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Периодонтит II стадии
Пациенты с диагнозом периодонтит II стадии, получившие нехирургическую пародонтальную терапию.
Пародонтит III стадии
Пациенты с диагнозом пародонтит III стадии, получившие нехирургическую пародонтальную терапию.
Гингивит
Лица с гингивитом, получившие регулярную пародонтологическую помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микроструктуры нижнечелюстной кости, оцененное по фрактальной размерности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после лечения
Значения фрактальной размерности, полученные из предопределенных областей интереса на периапикальных и панорамных рентгенограммах для оценки изменений в микроструктуре трабекулярной кости нижней челюсти до лечения и через 6 месяцев после нехирургической пародонтальной терапии.
Исходный уровень и через 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены из-за соображений конфиденциальности и приватности, связанных с ретроспективными клиническими данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться