- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07488403
Evaluatie van veranderingen in de microstructuur van het kaakbot na parodontale behandeling (M-BONE-studie)
Evaluatie van veranderingen in de mandibulaire botmicrostructuur na niet-chirurgische parodontale therapie met behulp van fractale analyse
Deze retrospectieve studie evalueert hoe niet-chirurgische behandeling van tandvleesaandoeningen het bot van de onderkaak beïnvloedt. Tandvleesaandoeningen (parodontitis) kunnen leiden tot veranderingen in het bot dat de tanden ondersteunt, maar deze veranderingen zijn niet altijd gemakkelijk te detecteren met routinematig klinisch onderzoek.
Eerder verzamelde klinische en radiografische gegevens van patiënten met matige en ernstige tandvleesaandoeningen (Stadium II en Stadium III parodontitis), evenals individuen met gingivitis, werden geanalyseerd. Alle deelnemers hadden standaard parodontale behandeling ontvangen als onderdeel van routinematige zorg. Radiografische beelden die vóór de behandeling en 6 maanden na de behandeling waren genomen, werden onderzocht met behulp van fractale analyse, een methode die wordt gebruikt om de botstructuur te beoordelen.
De resultaten van deze studie kunnen helpen het begrip te verbeteren van hoe parodontale behandeling de botstructuur beïnvloedt en kunnen het gebruik van radiografische analyse ondersteunen als een hulpmiddel voor het monitoren van behandelingsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die leidt tot de afbraak van de ondersteunende structuren van de tanden, inclusief het alveolaire bot. Het beoordelen van veranderingen in de botmicrostructuur is belangrijk voor het begrijpen van ziekteprogressie en behandelresultaten. Conventionele klinische parameters weerspiegelen mogelijk niet volledig subtiele veranderingen in de trabeculaire botarchitectuur. Daarom zijn radiografische analysemethoden, zoals fractale analyse, voorgesteld als objectieve hulpmiddelen om de botstructuur te evalueren.
Deze retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd met behulp van eerder verzamelde klinische en radiografische gegevens van patiënten die werden behandeld bij de afdeling Parodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Akdeniz. De studie omvatte patiënten bij wie stadium II en stadium III parodontitis was vastgesteld, evenals personen met gingivitis die als controlegroep dienden. Alle deelnemers kregen niet-chirurgische parodontale therapie als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Periapicale en panoramische radiografische beelden die bij aanvang en 6 maanden na de behandeling werden verkregen, werden geanalyseerd. Fractale dimensieanalyse werd uitgevoerd op vooraf bepaalde regio's van belang om veranderingen in de trabeculaire botmicrostructuur te beoordelen. Naast radiografische evaluatie werden klinische parodontale parameters geregistreerd, waaronder pocketsondediepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en plaque-index.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van veranderingen in de microstructuur van het kaakbot na niet-chirurgische parodontale therapie. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de relatie tussen radiografische bevindingen en klinische parodontale parameters. De bevindingen kunnen bijdragen aan een beter begrip van de botrespons op parodontale behandeling en het gebruik van fractale analyse als kwantitatief hulpmiddel in parodontologisch onderzoek en klinische praktijk ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Turkije (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder
Patiënten gediagnosticeerd met parodontitis stadium II of III, of gingivitis
Patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan
Beschikbaarheid van volledige klinische parodontale dossiers
Beschikbaarheid van periapicale en panoramische röntgenfoto's bij aanvang en na 6 maanden
Exclusiecriteria:
- Patiënten met systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden
Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden
Gebruik van medicatie die het botmetabolisme beïnvloedt
Zwangere of lacterende personen
Slechte kwaliteit of ontbrekende radiografische dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Stadium II Parodontitis
Patiënten bij wie stadium II parodontitis is vastgesteld en die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan.
|
|
Stadium III Parodontitis
Patiënten met de diagnose parodontitis in stadium III die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan.
|
|
Gingivitis
Personen met gingivitis die routinematige parodontale zorg ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mandibulaire botmicrostructuur beoordeeld via fractale dimensie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na behandeling
|
Fractale dimensiewaarden verkregen uit vooraf bepaalde regio's van belang op periapicale en panoramische röntgenfoto's om veranderingen in de trabeculaire botmicrostructuur van de onderkaak te evalueren vóór behandeling en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie.
|
Baseline en 6 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBAEK-283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS