Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van veranderingen in de microstructuur van het kaakbot na parodontale behandeling (M-BONE-studie)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Evaluatie van veranderingen in de mandibulaire botmicrostructuur na niet-chirurgische parodontale therapie met behulp van fractale analyse

Deze retrospectieve studie evalueert hoe niet-chirurgische behandeling van tandvleesaandoeningen het bot van de onderkaak beïnvloedt. Tandvleesaandoeningen (parodontitis) kunnen leiden tot veranderingen in het bot dat de tanden ondersteunt, maar deze veranderingen zijn niet altijd gemakkelijk te detecteren met routinematig klinisch onderzoek.

Eerder verzamelde klinische en radiografische gegevens van patiënten met matige en ernstige tandvleesaandoeningen (Stadium II en Stadium III parodontitis), evenals individuen met gingivitis, werden geanalyseerd. Alle deelnemers hadden standaard parodontale behandeling ontvangen als onderdeel van routinematige zorg. Radiografische beelden die vóór de behandeling en 6 maanden na de behandeling waren genomen, werden onderzocht met behulp van fractale analyse, een methode die wordt gebruikt om de botstructuur te beoordelen.

De resultaten van deze studie kunnen helpen het begrip te verbeteren van hoe parodontale behandeling de botstructuur beïnvloedt en kunnen het gebruik van radiografische analyse ondersteunen als een hulpmiddel voor het monitoren van behandelingsresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die leidt tot de afbraak van de ondersteunende structuren van de tanden, inclusief het alveolaire bot. Het beoordelen van veranderingen in de botmicrostructuur is belangrijk voor het begrijpen van ziekteprogressie en behandelresultaten. Conventionele klinische parameters weerspiegelen mogelijk niet volledig subtiele veranderingen in de trabeculaire botarchitectuur. Daarom zijn radiografische analysemethoden, zoals fractale analyse, voorgesteld als objectieve hulpmiddelen om de botstructuur te evalueren.

Deze retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd met behulp van eerder verzamelde klinische en radiografische gegevens van patiënten die werden behandeld bij de afdeling Parodontologie van de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Akdeniz. De studie omvatte patiënten bij wie stadium II en stadium III parodontitis was vastgesteld, evenals personen met gingivitis die als controlegroep dienden. Alle deelnemers kregen niet-chirurgische parodontale therapie als onderdeel van de routinematige klinische zorg.

Periapicale en panoramische radiografische beelden die bij aanvang en 6 maanden na de behandeling werden verkregen, werden geanalyseerd. Fractale dimensieanalyse werd uitgevoerd op vooraf bepaalde regio's van belang om veranderingen in de trabeculaire botmicrostructuur te beoordelen. Naast radiografische evaluatie werden klinische parodontale parameters geregistreerd, waaronder pocketsondediepte, klinisch hechtingsniveau, bloeding bij sonderen en plaque-index.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van veranderingen in de microstructuur van het kaakbot na niet-chirurgische parodontale therapie. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de relatie tussen radiografische bevindingen en klinische parodontale parameters. De bevindingen kunnen bijdragen aan een beter begrip van de botrespons op parodontale behandeling en het gebruik van fractale analyse als kwantitatief hulpmiddel in parodontologisch onderzoek en klinische praktijk ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Turkije (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld op de Afdeling Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Akdeniz, met beschikbare klinische en radiografische dossiers geschikt voor retrospectieve evaluatie. De studiepopulatie omvat personen bij wie stadium II en stadium III parodontitis is vastgesteld, evenals personen met gingivitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 jaar en ouder

Patiënten gediagnosticeerd met parodontitis stadium II of III, of gingivitis

Patiënten die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan

Beschikbaarheid van volledige klinische parodontale dossiers

Beschikbaarheid van periapicale en panoramische röntgenfoto's bij aanvang en na 6 maanden

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden

Geschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden

Gebruik van medicatie die het botmetabolisme beïnvloedt

Zwangere of lacterende personen

Slechte kwaliteit of ontbrekende radiografische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Stadium II Parodontitis
Patiënten bij wie stadium II parodontitis is vastgesteld en die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan.
Stadium III Parodontitis
Patiënten met de diagnose parodontitis in stadium III die niet-chirurgische parodontale therapie hebben ondergaan.
Gingivitis
Personen met gingivitis die routinematige parodontale zorg ontvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in mandibulaire botmicrostructuur beoordeeld via fractale dimensie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na behandeling
Fractale dimensiewaarden verkregen uit vooraf bepaalde regio's van belang op periapicale en panoramische röntgenfoto's om veranderingen in de trabeculaire botmicrostructuur van de onderkaak te evalueren vóór behandeling en 6 maanden na niet-chirurgische parodontale therapie.
Baseline en 6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege privacy- en vertrouwelijkheidsaspecten met betrekking tot retrospectieve klinische data.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Abonneren