Evaluering av mikrostrukturendringer i mandibulærknokkel etter parodontalbehandling (M-BONE-studien)
Evaluering av mikrostrukturelle endringer i mandibulær benvev etter ikke-kirurgisk parodontal behandling ved bruk av fraktal analyse
Denne retrospektive studien evaluerer hvordan ikke-kirurgisk behandling for tannkjøttsykdom påvirker underkjevebeinet. Tannkjøttsykdom (periodontitt) kan føre til endringer i beinet som støtter tennene, men disse endringene er ikke alltid lette å oppdage med rutinemessig klinisk undersøkelse.
Tidligere innsamlede kliniske og radiografiske data fra pasienter med moderat og alvorlig tannkjøttsykdom (Stadium II og Stadium III periodontitt), samt personer med gingivitt, ble analysert. Alle deltakerne hadde mottatt standard periodontalbehandling som en del av rutinemessig behandling. Radiografiske bilder tatt før behandling og 6 måneder etter behandling ble undersøkt ved hjelp av fraktalanalyse, en metode som brukes til å vurdere benstruktur.
Resultatene fra denne studien kan bidra til å forbedre forståelsen av hvordan periodontalbehandling påvirker benstruktur og kan støtte bruken av radiografisk analyse som et verktøy for å overvåke behandlingsresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som fører til ødeleggelse av tannens støttestrukturer, inkludert alveolar bein. Å vurdere endringer i beinmikrostrukturen er viktig for å forstå sykdomsprogresjon og behandlingsutfall. Konvensjonelle kliniske parametre kan ikke fullt ut gjenspeile subtile endringer i trabekulært beinarkitektur. Derfor har radiografiske analysemetoder, som fraktalanalyse, blitt foreslått som objektive verktøy for å evaluere beinstrukturen.
Denne retrospektive observasjonsstudien ble utført ved bruk av tidligere innsamlede kliniske og radiografiske data fra pasienter behandlet ved Periodontologiavdelingen, Akdeniz Universitet Tannlegefakultet. Studien inkluderte pasienter diagnostisert med stadium II og stadium III periodontitt, samt personer med gingivitt som tjente som en kontrollgruppe. Alle deltakere mottok ikke-kirurgisk periodontal terapi som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Periapikale og panoramiske radiografiske bilder tatt ved baseline og 6 måneder etter behandling ble analysert. Fraktaldimensjonsanalyse ble utført på forhåndsdefinerte regioner av interesse for å vurdere endringer i trabekulær beinmikrostruktur. I tillegg til radiografisk evaluering ble kliniske periodontalparametre, inkludert sondering lommedybde, klinisk festenivå, blødning ved sondering og plakkindex, registrert.
Hovedmålet med studien er å evaluere endringer i mandibulær beinmikrostruktur etter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Sekundære mål inkluderer å vurdere forholdet mellom radiografiske funn og kliniske periodontalparametre. Funnene kan bidra til en bedre forståelse av beinrespons på periodontal behandling og støtte bruken av fraktalanalyse som et kvantitativt verktøy i periodontal forskning og klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Tyrkia (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år og eldre
Pasienter diagnostisert med stadium II eller stadium III periodontitt, eller gingivitt
Pasienter som har mottatt ikke-kirurgisk periodontal behandling
Tilgjengelighet av komplette kliniske periodontaljournaler
Tilgjengelighet av periapikale og panoramaradiografier ved baseline og 6 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker beinmetabolismen
Historikk med periodontal behandling innen de siste 6 månedene
Bruk av medisiner som påvirker beinmetabolismen
Gravide eller ammende personer
Dårlig kvalitet eller manglende radiografiske opptegnelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Stadium II Periodontitt
Pasienter diagnostisert med stadium II-periodontitt som mottok ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
|
Stadium III periodontitt
Pasienter diagnostisert med periodontitt i stadium III som mottok ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
|
|
Gingivitt
Personer med gingivitt som mottok rutinemessig parodontalbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mandibulær benmikrostruktur vurdert ved fraktal dimensjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Fraktale dimensjonsverdier hentet fra forhåndsdefinerte regioner av interesse på periapikale og panoramarøntgenbilder for å evaluere endringer i mandibulært trabekulært beinmikrostruktur før behandling og 6 måneder etter ikke-kirurgisk parodontalterapi.
|
Baseline og 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBAEK-283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .