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Valutazione delle variazioni della microstruttura ossea mandibolare dopo trattamento parodontale (Studio M-BONE)

24 marzo 2026 aggiornato da: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Valutazione delle Alterazioni della Microstruttura Ossea Mandibolare Dopo Terapia Parodontale Non Chirurgica Utilizzando l'Analisi Frattale

Questo studio retrospettivo valuta come il trattamento non chirurgico della malattia gengivale influisca sull'osso della mandibola. La malattia gengivale (parodontite) può portare a cambiamenti nell'osso che sostiene i denti, ma questi cambiamenti non sono sempre facili da rilevare con un esame clinico di routine.

Sono stati analizzati dati clinici e radiografici precedentemente raccolti da pazienti con malattia gengivale moderata e grave (parodontite di Stadio II e Stadio III), così come da individui con gengivite. Tutti i partecipanti avevano ricevuto un trattamento parodontale standard come parte delle cure di routine. Le immagini radiografiche scattate prima del trattamento e 6 mesi dopo il trattamento sono state esaminate utilizzando l'analisi frattale, un metodo utilizzato per valutare la struttura ossea.

I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare la comprensione di come il trattamento parodontale influenzi la struttura ossea e possono supportare l'uso dell'analisi radiografica come strumento per monitorare i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che porta alla distruzione delle strutture di supporto dei denti, compreso l'osso alveolare. Valutare i cambiamenti nella microstruttura ossea è importante per comprendere la progressione della malattia e i risultati del trattamento. I parametri clinici convenzionali potrebbero non riflettere pienamente le alterazioni sottili nell'architettura dell'osso trabecolare. Pertanto, metodi di analisi radiografica, come l'analisi frattale, sono stati proposti come strumenti oggettivi per valutare la struttura ossea.

Questo studio osservazionale retrospettivo è stato condotto utilizzando dati clinici e radiografici precedentemente raccolti da pazienti trattati presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Akdeniz. Lo studio includeva pazienti con diagnosi di parodontite di Stadio II e Stadio III, nonché individui con gengivite che fungevano da gruppo di controllo. Tutti i partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica come parte della cura clinica di routine.

Immagini radiografiche periapicali e panoramiche ottenute al basale e 6 mesi dopo il trattamento sono state analizzate. L'analisi della dimensione frattale è stata eseguita su regioni di interesse predefinite per valutare i cambiamenti nella microstruttura dell'osso trabecolare. Oltre alla valutazione radiografica, sono stati registrati parametri parodontali clinici, inclusi profondità di sondaggio delle tasche, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e indice di placca.

L'obiettivo primario dello studio è valutare i cambiamenti nella microstruttura ossea mandibolare dopo terapia parodontale non chirurgica. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della relazione tra i risultati radiografici e i parametri parodontali clinici. I risultati potrebbero contribuire a una migliore comprensione della risposta ossea al trattamento parodontale e supportare l'uso dell'analisi frattale come strumento quantitativo nella ricerca parodontale e nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Turchia (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Akdeniz, con registrazioni cliniche e radiografiche disponibili adatte per una valutazione retrospettiva. La popolazione dello studio include individui con diagnosi di parodontite di Stadio II e Stadio III, nonché individui con gengivite.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni

Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio II o III, o gengivite

Pazienti che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica

Disponibilità di cartelle cliniche parodontali complete

Disponibilità di radiografie periapicali e panoramiche al basale e a 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che influenzano il metabolismo osseo

Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi

Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo

Individui in gravidanza o allattamento

Registrazioni radiografiche di scarsa qualità o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Parodontite di stadio II
Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio II che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica.
Parodontite di stadio III
Pazienti diagnosticati con parodontite di stadio III che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica.
Gengivite
Individui con gengivite che hanno ricevuto cure parodontali di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Microstruttura Ossea Mandibolare Valutata mediante Dimensione Frattale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dopo il trattamento
Valori di dimensione frattale ottenuti da regioni di interesse predefinite su radiografie periapicali e panoramiche per valutare i cambiamenti nella microstruttura ossea trabecolare mandibolare prima del trattamento e 6 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica.
Baseline e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni relative alla privacy e alla riservatezza dei dati clinici retrospettivi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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