- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488403
Valutazione delle variazioni della microstruttura ossea mandibolare dopo trattamento parodontale (Studio M-BONE)
Valutazione delle Alterazioni della Microstruttura Ossea Mandibolare Dopo Terapia Parodontale Non Chirurgica Utilizzando l'Analisi Frattale
Questo studio retrospettivo valuta come il trattamento non chirurgico della malattia gengivale influisca sull'osso della mandibola. La malattia gengivale (parodontite) può portare a cambiamenti nell'osso che sostiene i denti, ma questi cambiamenti non sono sempre facili da rilevare con un esame clinico di routine.
Sono stati analizzati dati clinici e radiografici precedentemente raccolti da pazienti con malattia gengivale moderata e grave (parodontite di Stadio II e Stadio III), così come da individui con gengivite. Tutti i partecipanti avevano ricevuto un trattamento parodontale standard come parte delle cure di routine. Le immagini radiografiche scattate prima del trattamento e 6 mesi dopo il trattamento sono state esaminate utilizzando l'analisi frattale, un metodo utilizzato per valutare la struttura ossea.
I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare la comprensione di come il trattamento parodontale influenzi la struttura ossea e possono supportare l'uso dell'analisi radiografica come strumento per monitorare i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che porta alla distruzione delle strutture di supporto dei denti, compreso l'osso alveolare. Valutare i cambiamenti nella microstruttura ossea è importante per comprendere la progressione della malattia e i risultati del trattamento. I parametri clinici convenzionali potrebbero non riflettere pienamente le alterazioni sottili nell'architettura dell'osso trabecolare. Pertanto, metodi di analisi radiografica, come l'analisi frattale, sono stati proposti come strumenti oggettivi per valutare la struttura ossea.
Questo studio osservazionale retrospettivo è stato condotto utilizzando dati clinici e radiografici precedentemente raccolti da pazienti trattati presso il Dipartimento di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Akdeniz. Lo studio includeva pazienti con diagnosi di parodontite di Stadio II e Stadio III, nonché individui con gengivite che fungevano da gruppo di controllo. Tutti i partecipanti hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica come parte della cura clinica di routine.
Immagini radiografiche periapicali e panoramiche ottenute al basale e 6 mesi dopo il trattamento sono state analizzate. L'analisi della dimensione frattale è stata eseguita su regioni di interesse predefinite per valutare i cambiamenti nella microstruttura dell'osso trabecolare. Oltre alla valutazione radiografica, sono stati registrati parametri parodontali clinici, inclusi profondità di sondaggio delle tasche, livello di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e indice di placca.
L'obiettivo primario dello studio è valutare i cambiamenti nella microstruttura ossea mandibolare dopo terapia parodontale non chirurgica. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della relazione tra i risultati radiografici e i parametri parodontali clinici. I risultati potrebbero contribuire a una migliore comprensione della risposta ossea al trattamento parodontale e supportare l'uso dell'analisi frattale come strumento quantitativo nella ricerca parodontale e nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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KONYAALTI
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Antalya, KONYAALTI, Turchia (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio II o III, o gengivite
Pazienti che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica
Disponibilità di cartelle cliniche parodontali complete
Disponibilità di radiografie periapicali e panoramiche al basale e a 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche che influenzano il metabolismo osseo
Storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo
Individui in gravidanza o allattamento
Registrazioni radiografiche di scarsa qualità o mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Parodontite di stadio II
Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio II che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica.
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Parodontite di stadio III
Pazienti diagnosticati con parodontite di stadio III che hanno ricevuto terapia parodontale non chirurgica.
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Gengivite
Individui con gengivite che hanno ricevuto cure parodontali di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della Microstruttura Ossea Mandibolare Valutata mediante Dimensione Frattale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dopo il trattamento
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Valori di dimensione frattale ottenuti da regioni di interesse predefinite su radiografie periapicali e panoramiche per valutare i cambiamenti nella microstruttura ossea trabecolare mandibolare prima del trattamento e 6 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica.
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Baseline e 6 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBAEK-283
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