- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488403
Leuanluun mikrorakenteen muutosten arviointi periodontiahoidon jälkeen (M-BONE-tutkimus)
Mandibulaarisen luun mikrorakenteen muutosten arviointi kirurgittoman periodontaalihoitojen jälkeen fraktaalianalyysin avulla
Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi, kuinka ei-kirurginen hoito ientulehdukselle vaikuttaa alaleuan luuhun. Ientulehdus (periodontiitti) voi johtaa muutoksiin hampaiden tukiluussa, mutta näitä muutoksia ei aina ole helppo havaita rutiinikliinisellä tutkimuksella.
Aiemmin kerättyjä kliinisiä ja radiografisia tietoja keskivaikeasta ja vaikeasta ientulehduksesta (vaiheen II ja III periodontiitti) kärsivistä potilaista sekä gingiviitista kärsivistä henkilöistä analysoitiin. Kaikki osallistujat olivat saaneet standardoidun periodontaalihoidon osana rutiinihuoltoa. Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen otettuja radiografiakuvia tarkasteltiin fraktaalianalyysillä, joka on menetelmä luurakenteen arviointiin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan ymmärrystä siitä, kuinka periodontaalihoidot vaikuttavat luurakenteeseen, ja voivat tukea radiografisen analyysin käyttöä hoidon tulosten seurantatyökaluna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontitis on krooninen tulehdussairaus, joka johtaa hampaiden tukirakenteiden tuhoutumiseen, mukaan lukien alveolaariluun. Luun mikrorakenteen muutosten arviointi on tärkeää sairauden etenemisen ja hoitotulosten ymmärtämiseksi. Perinteiset kliiniset parametrit eivät välttämättä täysin heijasta trabekulaariluun rakenteen hienovaraisia muutoksia. Siksi radiografisia analyysimenetelmiä, kuten fraktaalianalyysiä, on ehdotettu objektiivisiksi työkaluiksi luun rakenteen arvioimiseksi.
Tämä retrospektiivinen tarkkailututkimus suoritettiin käyttäen aiemmin kerättyjä kliinisiä ja radiografisia tietoja Akdenizin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan periodontologian osastolla hoidetuista potilaista. Tutkimukseen sisällytettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu vaiheen II ja vaiheen III periodontitis, sekä ientulehdukseen sairastuneet henkilöt, jotka toimivat verrokkiryhmänä. Kaikki osallistujat saivat kirurgista hoitoa lukuun ottamatta toteutettua periodontaalisia hoitoja osana rutiinikliinistä hoitoa.
Peri-apeksiaalisia ja panoramaröntgenkuvia, jotka saatiin alkuperäisestä mittauksesta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, analysoitiin. Fraktaalidimensioanalyysi suoritettiin ennalta määritellyillä kiinnostuksen kohteina olevilla alueilla trabekulaariluun mikrorakenteen muutosten arvioimiseksi. Radiografisen arvioinnin lisäksi kirjattiin kliiniset periodontaaliparametrit, mukaan lukien taskusyvyyden luotaus, kliininen kiinnitystaso, verenvuoto luotauksen yhteydessä ja plakkaindeksi.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida alaleuan luun mikrorakenteen muutoksia kirurgista hoitoa lukuun ottamatta toteutetun periodontaalihoidon jälkeen. Toissijaiset tavoitteet sisältävät radiografisten löydösten ja kliinisten periodontaaliparametrien välisen suhteen arvioinnin. Löydökset voivat edistää luun reaktion parempaa ymmärtämistä periodontaalihoidolle ja tukea fraktaalianalyysin käyttöä kvantitatiivisena työkaluna periodontologisessa tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Turkki (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
Potilaat, joilla on diagnosoitu II- tai III-vaiheen periodontiitti tai gingiviitti
Potilaat, jotka ovat saaneet ei-kirurgista parodontologista hoitoa
Täydellisten kliinisten parodontologisten tietojen saatavuus
Perustason ja 6 kk periapikaalisten ja panoramaröntgenkuvien saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luun aineenvaihduntaan vaikuttavia systeemisiä sairauksia
Parodontologisen hoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana
Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan
Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Heikkolaatuiset tai puuttuvat röntgentiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaiheen II periodontiitti
Potilaat, joilla on todettu toisen asteen parodontiitti ja jotka saivat ei-kirurgista parodontaaliterapiaa.
|
|
Vaiheen III parodontiitti
Potilaat, joilla on todettu kolmannen vaiheen parodontiitti ja jotka saivat ei-kirurgista parodontaalihoidoa.
|
|
Gingiviitti
Ihmiset, joilla on ientulehdus ja jotka saivat rutiininomaista hampaiden ympäristön hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaleuan luun mikrorakenteessa fraktaalidimensiolla arvioitu
Aikaikkuna: Lähtöarvot ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Fraktalisen ulottuvuuden arvot, jotka on saatu määritellyistä kiinnostuksen kohteista huippuhampaiden ja panoramaröntgenkuvista, arvioimaan alaleuan trabekulaarisen luun mikrorakenteen muutoksia ennen hoitoa ja 6 kuukautta kirurgisen periodontaalihoidon jälkeen.
|
Lähtöarvot ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBAEK-283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .