- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488403
Évaluation des changements de microstructure osseuse mandibulaire après traitement parodontal (Étude M-BONE)
Évaluation des modifications de la microstructure osseuse mandibulaire après un traitement parodontal non chirurgical à l'aide de l'analyse fractale
Cette étude rétrospective évalue comment le traitement non chirurgical de la maladie des gencives affecte l'os de la mandibule. La maladie des gencives (parodontite) peut entraîner des changements dans l'os supportant les dents, mais ces changements ne sont pas toujours faciles à détecter lors d'un examen clinique de routine.
Des données cliniques et radiographiques précédemment collectées chez des patients atteints de maladie des gencives modérée et sévère (parodontite de stade II et stade III), ainsi que chez des individus atteints de gingivite, ont été analysées. Tous les participants avaient reçu un traitement parodontal standard dans le cadre des soins de routine. Les images radiographiques prises avant le traitement et 6 mois après le traitement ont été examinées à l'aide d'une analyse fractale, une méthode utilisée pour évaluer la structure osseuse.
Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer la compréhension de la manière dont le traitement parodontal influence la structure osseuse et peuvent soutenir l'utilisation de l'analyse radiographique comme outil pour surveiller les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui entraîne la destruction des structures de soutien des dents, y compris l'os alvéolaire. L'évaluation des changements dans la microstructure osseuse est importante pour comprendre la progression de la maladie et les résultats du traitement. Les paramètres cliniques conventionnels peuvent ne pas refléter pleinement les altérations subtiles de l'architecture de l'os trabéculaire. Par conséquent, des méthodes d'analyse radiographique, telles que l'analyse fractale, ont été proposées comme outils objectifs pour évaluer la structure osseuse.
Cette étude observationnelle rétrospective a été réalisée en utilisant des données cliniques et radiographiques précédemment collectées auprès de patients traités au Département de Parodontologie de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université d'Akdeniz. L'étude a inclus des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II et de stade III, ainsi que des individus atteints de gingivite servant de groupe témoin. Tous les participants ont reçu un traitement parodontal non chirurgical dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les images radiographiques périapicales et panoramiques obtenues au départ et 6 mois après le traitement ont été analysées. Une analyse de dimension fractale a été réalisée sur des régions d'intérêt prédéfinies pour évaluer les changements dans la microstructure osseuse trabéculaire. En plus de l'évaluation radiographique, les paramètres parodontaux cliniques, y compris la profondeur de poche au sondage, le niveau d'attache clinique, le saignement au sondage et l'indice de plaque, ont été enregistrés.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les changements dans la microstructure osseuse mandibulaire suite au traitement parodontal non chirurgical. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la relation entre les résultats radiographiques et les paramètres parodontaux cliniques. Les résultats peuvent contribuer à une meilleure compréhension de la réponse osseuse au traitement parodontal et soutenir l'utilisation de l'analyse fractale comme outil quantitatif dans la recherche parodontale et la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KONYAALTI
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Antalya, KONYAALTI, Turquie (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 ans et plus
Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II ou III, ou une gingivite
Patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical
Disponibilité des dossiers cliniques parodontaux complets
Disponibilité de radiographies péripicales et panoramiques au départ et à 6 mois
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux
Antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Utilisation de médicaments affectant le métabolisme osseux
Personnes enceintes ou allaitantes
Dossiers radiographiques de mauvaise qualité ou manquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Parodontite de stade II
Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical.
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Parodontite de stade III
Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade III ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical.
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Gingivite
Personnes atteintes de gingivite ayant reçu des soins parodontaux de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la microstructure osseuse mandibulaire évaluée par dimension fractale
Délai: Valeur initiale et 6 mois après le traitement
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Valeurs de dimension fractale obtenues à partir de régions d'intérêt prédéfinies sur des radiographies périapicales et panoramiques pour évaluer les changements dans la microstructure osseuse trabéculaire mandibulaire avant le traitement et 6 mois après une thérapie parodontale non chirurgicale.
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Valeur initiale et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBAEK-283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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