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Évaluation des changements de microstructure osseuse mandibulaire après traitement parodontal (Étude M-BONE)

24 mars 2026 mis à jour par: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Évaluation des modifications de la microstructure osseuse mandibulaire après un traitement parodontal non chirurgical à l'aide de l'analyse fractale

Cette étude rétrospective évalue comment le traitement non chirurgical de la maladie des gencives affecte l'os de la mandibule. La maladie des gencives (parodontite) peut entraîner des changements dans l'os supportant les dents, mais ces changements ne sont pas toujours faciles à détecter lors d'un examen clinique de routine.

Des données cliniques et radiographiques précédemment collectées chez des patients atteints de maladie des gencives modérée et sévère (parodontite de stade II et stade III), ainsi que chez des individus atteints de gingivite, ont été analysées. Tous les participants avaient reçu un traitement parodontal standard dans le cadre des soins de routine. Les images radiographiques prises avant le traitement et 6 mois après le traitement ont été examinées à l'aide d'une analyse fractale, une méthode utilisée pour évaluer la structure osseuse.

Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer la compréhension de la manière dont le traitement parodontal influence la structure osseuse et peuvent soutenir l'utilisation de l'analyse radiographique comme outil pour surveiller les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui entraîne la destruction des structures de soutien des dents, y compris l'os alvéolaire. L'évaluation des changements dans la microstructure osseuse est importante pour comprendre la progression de la maladie et les résultats du traitement. Les paramètres cliniques conventionnels peuvent ne pas refléter pleinement les altérations subtiles de l'architecture de l'os trabéculaire. Par conséquent, des méthodes d'analyse radiographique, telles que l'analyse fractale, ont été proposées comme outils objectifs pour évaluer la structure osseuse.

Cette étude observationnelle rétrospective a été réalisée en utilisant des données cliniques et radiographiques précédemment collectées auprès de patients traités au Département de Parodontologie de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université d'Akdeniz. L'étude a inclus des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II et de stade III, ainsi que des individus atteints de gingivite servant de groupe témoin. Tous les participants ont reçu un traitement parodontal non chirurgical dans le cadre des soins cliniques de routine.

Les images radiographiques périapicales et panoramiques obtenues au départ et 6 mois après le traitement ont été analysées. Une analyse de dimension fractale a été réalisée sur des régions d'intérêt prédéfinies pour évaluer les changements dans la microstructure osseuse trabéculaire. En plus de l'évaluation radiographique, les paramètres parodontaux cliniques, y compris la profondeur de poche au sondage, le niveau d'attache clinique, le saignement au sondage et l'indice de plaque, ont été enregistrés.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les changements dans la microstructure osseuse mandibulaire suite au traitement parodontal non chirurgical. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la relation entre les résultats radiographiques et les paramètres parodontaux cliniques. Les résultats peuvent contribuer à une meilleure compréhension de la réponse osseuse au traitement parodontal et soutenir l'utilisation de l'analyse fractale comme outil quantitatif dans la recherche parodontale et la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Turquie (Türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités au Département de Parodontologie de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université d'Akdeniz, avec des dossiers cliniques et radiographiques disponibles adaptés à une évaluation rétrospective. La population de l'étude comprend des individus diagnostiqués avec une parodontite de stade II et de stade III, ainsi que des individus atteints de gingivite.

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 ans et plus

Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II ou III, ou une gingivite

Patients ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical

Disponibilité des dossiers cliniques parodontaux complets

Disponibilité de radiographies péripicales et panoramiques au départ et à 6 mois

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies systémiques affectant le métabolisme osseux

Antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Utilisation de médicaments affectant le métabolisme osseux

Personnes enceintes ou allaitantes

Dossiers radiographiques de mauvaise qualité ou manquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Parodontite de stade II
Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade II ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical.
Parodontite de stade III
Patients diagnostiqués avec une parodontite de stade III ayant reçu un traitement parodontal non chirurgical.
Gingivite
Personnes atteintes de gingivite ayant reçu des soins parodontaux de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la microstructure osseuse mandibulaire évaluée par dimension fractale
Délai: Valeur initiale et 6 mois après le traitement
Valeurs de dimension fractale obtenues à partir de régions d'intérêt prédéfinies sur des radiographies périapicales et panoramiques pour évaluer les changements dans la microstructure osseuse trabéculaire mandibulaire avant le traitement et 6 mois après une thérapie parodontale non chirurgicale.
Valeur initiale et 6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des considérations de confidentialité et de protection des données liées aux données cliniques rétrospectives.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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