- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488403
Utvärdering av förändringar i mandibular benmikrostruktur efter parodontal behandling (M-BONE-studien)
Utvärdering av förändringar i mandibelbens mikrostruktur efter icke-kirurgisk parodontalbehandling med fraktalanalys
Denna retrospektiva studie utvärderar hur icke-kirurgisk behandling av tandköttssjukdom påverkar underkäkens benvävnad. Tandköttssjukdom (parodontit) kan leda till förändringar i benvävnaden som stöder tänderna, men dessa förändringar är inte alltid lätta att upptäcka vid rutinmässig klinisk undersökning.
Tidigare insamlade kliniska och radiografiska data från patienter med måttlig och svår tandköttssjukdom (stadium II och stadium III parodontit), samt individer med gingivit, analyserades. Alla deltagare hade fått standard parodontalbehandling som en del av rutinvården. Radiografiska bilder tagna före behandling och 6 månader efter behandling undersöktes med fraktalanalys, en metod som används för att bedöma benstruktur.
Resultaten av denna studie kan bidra till att förbättra förståelsen för hur parodontalbehandling påverkar benstrukturen och kan stödja användningen av radiografisk analys som ett verktyg för att övervaka behandlingsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Periodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som leder till förstörelse av tändernas stödjande strukturer, inklusive alveolärben. Att bedöma förändringar i benmikrostrukturen är viktigt för att förstå sjukdomsprogression och behandlingsresultat. Konventionella kliniska parametrar kanske inte fullt ut speglar subtila förändringar i trabekulärt benarkitektur. Därför har radiografiska analysmetoder, såsom fraktalanalys, föreslagits som objektiva verktyg för att utvärdera benstruktur.
Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes med tidigare insamlad klinisk och radiografisk data från patienter behandlade på Institutionen för Parodontologi, Akdeniz University Faculty of Dentistry. Studien inkluderade patienter diagnosticerade med Stage II och Stage III periodontit, samt individer med gingivit som en kontrollgrupp. Alla deltagare fick icke-kirurgisk parodontalbehandling som en del av rutinmässig klinisk vård.
Periapikala och panoramaradiografiska bilder som togs vid baslinjen och 6 månader efter behandling analyserades. Fraktaldimensionsanalys utfördes på fördefinierade intresseområden för att bedöma förändringar i trabekulär benmikrostruktur. Utöver radiografisk utvärdering registrerades kliniska parodontalparametrar, inklusive sondering djup, klinisk fästnivå, blödning vid sondering och plackindex.
Studiens primära mål är att utvärdera förändringar i mandibulär benmikrostruktur efter icke-kirurgisk parodontalbehandling. Sekundära mål inkluderar att bedöma förhållandet mellan radiografiska fynd och kliniska parodontalparametrar. Resultaten kan bidra till en bättre förståelse av bensvar på parodontalbehandling och stödja användningen av fraktalanalys som ett kvantitativt verktyg inom parodontal forskning och klinisk praktik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Turkiet (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer i åldern 18 år och äldre
Patienter diagnostiserade med parodontit i stadium II eller stadium III, eller gingivit
Patienter som fått icke-kirurgisk parodontalbehandling
Tillgång till fullständiga kliniska parodontaljournaler
Tillgång till periapikala och panoramaröntgenbilder vid baslinje och 6 månader
Exklusionskriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolism
Historia av parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna
Användning av läkemedel som påverkar benmetabolism
Gravida eller ammande personer
Dålig kvalitet eller saknade röntgenjournaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Stadium II Parodontit
Patienter med diagnosen parodontit i stadium II som genomgått icke-kirurgisk parodontalbehandling.
|
|
Stadium III Parodontit
Patienter med diagnosen Periodontitis Stadium III som genomgått icke-kirurgisk parodontalterapi.
|
|
Gingivit
Individer med gingivit som fick rutinmässig parodontalvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mandibular benmikrostruktur bedömd med fraktal dimension
Tidsram: Baseline och 6 månader efter behandling
|
Fraktala dimensionsvärden erhållna från fördefinierade intresseområden på periapikala och panoramabilder för att utvärdera förändringar i mandibulär trabekulär benmikrostruktur före behandling och 6 månader efter icke-kirurgisk parodontal terapi.
|
Baseline och 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TBAEK-283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .