Evaluering af ændringer i mandibulær knoglestruktur efter parodontal behandling (M-BONE-studiet)
Evaluering af ændringer i mandibulær knoglestruktur efter ikke-kirurgisk parodontal behandling ved hjælp af fraktalanalyse
Denne retrospektive undersøgelse evaluerer, hvordan ikke-kirurgisk behandling af tandkødsbetændelse påvirker underkæbens knoglevæv. Tandkødsbetændelse (periodontitis) kan føre til ændringer i knoglevævet, der støtter tænderne, men disse ændringer er ikke altid nemme at opdage ved rutinemæssig klinisk undersøgelse.
Tidligere indsamlede kliniske og radiografiske data fra patienter med moderat og alvorlig tandkødsbetændelse (stadie II og stadie III periodontitis) samt personer med gingivitis blev analyseret. Alle deltagere havde modtaget standard parodontalbehandling som del af rutinemæssig pleje. Radiografiske billeder taget før behandling og 6 måneder efter behandling blev undersøgt ved hjælp af fraktalanalyse, en metode, der bruges til at vurdere knoglestruktur.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre forståelsen af, hvordan parodontalbehandling påvirker knoglestrukturen, og kan støtte brugen af radiografisk analyse som et værktøj til at overvåge behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der fører til ødelæggelse af de understøttende strukturer omkring tænderne, inklusive alveolar knogle. Vurdering af ændringer i knoglemikrostrukturen er vigtig for at forstå sygdomsforløbet og behandlingsresultater. Konventionelle kliniske parametre afspejler muligvis ikke fuldt ud subtile ændringer i trabekulær knoglearkitektur. Derfor er radiografiske analysemetoder, såsom fraktalanalyse, blevet foreslået som objektive værktøjer til evaluering af knoglestruktur.
Denne retrospektive observationsstudie blev udført ved hjælp af tidligere indsamlede kliniske og radiografiske data fra patienter behandlet på Afdelingen for Parodontologi, Akdeniz Universitets Tandlægefakultet. Studiet inkluderede patienter diagnosticeret med Stage II og Stage III periodontitis samt personer med gingivitis, der fungerede som en kontrolgruppe. Alle deltagere modtog ikke-kirurgisk parodontalbehandling som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Periapikale og panoramiske radiografiske billeder optaget ved baseline og 6 måneder efter behandling blev analyseret. Fraktaldimensionsanalyse blev udført på foruddefinerede interesseområder for at vurdere ændringer i trabekulær knoglemikrostruktur. Ud over radiografisk evaluering blev kliniske parodontale parametre, herunder lommen dybde ved sondering, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering og plakindeks, registreret.
Studiets primære mål er at evaluere ændringer i mandibulær knoglemikrostruktur efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling. Sekundære mål inkluderer vurdering af forholdet mellem radiografiske fund og kliniske parodontale parametre. Resultaterne kan bidrage til en bedre forståelse af knoglens respons på parodontalbehandling og støtte brugen af fraktalanalyse som et kvantitativt værktøj i parodontal forskning og klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KONYAALTI
-
Antalya, KONYAALTI, Tyrkiet (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 18 år og derover
Patienter diagnosticeret med periodontitis i stadium II eller III, eller gingivitis
Patienter, der har modtaget ikke-kirurgisk periodontal behandling
Tilgængelighed af komplette kliniske periodontaljournaler
Tilgængelighed af periapikale og panoramatiske røntgenbilleder ved baseline og efter 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen
Historie med periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
Brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen
Gravide eller ammende personer
Dårlig kvalitet eller manglende røntgenjournaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Stage II Periodontitis
Patienter diagnosticeret med stadium II-parodontitis, der har modtaget ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
|
Stadium III Parodontitis
Patienter diagnosticeret med stadium III paradentose, som har modtaget ikke-kirurgisk parodontalbehandling.
|
|
Gingivitis
Personer med gingivitis, der modtog rutinemæssig parodontalbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mandibulær knoglemikrostruktur vurderet ved fraktal dimension
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Fraktal dimensionsværdier opnået fra foruddefinerede regioner af interesse på periapikale og panoramatiske røntgenbilleder for at evaluere ændringer i mandibulær trabekulær knoglemikrostruktur før behandling og 6 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
|
Baseline og 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TBAEK-283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)