- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488403
Evaluation of Mandibular Bone Microstructure Changes After Periodontal Treatment (M-BONE Study)
Bewertung von Veränderungen der Mikrostruktur des Unterkiefers nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie mittels fraktaler Analyse
Diese retrospektive Studie untersucht, wie eine nicht-chirurgische Behandlung von Zahnfleischerkrankungen den Knochen des Unterkiefers beeinflusst. Zahnfleischerkrankungen (Parodontitis) können zu Veränderungen im Knochen führen, der die Zähne stützt, aber diese Veränderungen sind bei der routinemäßigen klinischen Untersuchung nicht immer leicht zu erkennen.
Zuvor gesammelte klinische und radiografische Daten von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Zahnfleischerkrankung (Parodontitis Stadium II und Stadium III) sowie von Personen mit Zahnfleischentzündung wurden analysiert. Alle Teilnehmer hatten eine Standard-Parodontitisbehandlung im Rahmen der Routineversorgung erhalten. Radiografische Aufnahmen, die vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung gemacht wurden, wurden mithilfe der Fraktalanalyse untersucht, einer Methode zur Beurteilung der Knochenstruktur.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, das Verständnis dafür zu verbessern, wie die Parodontalbehandlung die Knochenstruktur beeinflusst, und könnten die Verwendung der radiografischen Analyse als Instrument zur Überwachung der Behandlungsergebnisse unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine chronische Entzündungserkrankung, die zur Zerstörung der Stützstrukturen der Zähne, einschließlich des Alveolarknochens, führt. Die Beurteilung von Veränderungen in der Knochenmikrostruktur ist wichtig, um den Krankheitsverlauf und die Behandlungsergebnisse zu verstehen. Konventionelle klinische Parameter spiegeln möglicherweise nicht vollständig subtile Veränderungen in der Trabekelknochenarchitektur wider. Daher wurden radiologische Analysemethoden wie die Fraktalanalyse als objektive Werkzeuge zur Bewertung der Knochenstruktur vorgeschlagen.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde mit zuvor gesammelten klinischen und radiologischen Daten von Patienten durchgeführt, die an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Akdeniz behandelt wurden. Die Studie umfasste Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II und Stadium III sowie Personen mit Gingivitis als Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung.
Periapikale und panoramische Röntgenbilder, die zu Beginn und 6 Monate nach der Behandlung aufgenommen wurden, wurden analysiert. Eine Fraktaldimensionsanalyse wurde an vordefinierten Regionen von Interesse durchgeführt, um Veränderungen in der Trabekelknochenmikrostruktur zu bewerten. Zusätzlich zur radiologischen Auswertung wurden klinische Parodontalparameter aufgezeichnet, einschließlich Sondierungstaschentiefe, klinisches Attachmentniveau, Blutung bei Sondierung und Plaqueindex.
Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung von Veränderungen in der Mikrostruktur des Unterkieferknochens nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Beziehung zwischen radiologischen Befunden und klinischen Parodontalparametern. Die Ergebnisse können zu einem besseren Verständnis der Knochenreaktion auf Parodontalbehandlung beitragen und die Verwendung der Fraktalanalyse als quantitatives Werkzeug in der Parodontalforschung und klinischen Praxis unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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KONYAALTI
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Antalya, KONYAALTI, Türkei (türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 18 Jahren und älter
Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II oder Stadium III oder Gingivitis
Patienten, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben
Verfügbarkeit vollständiger klinischer Parodontalakten
Verfügbarkeit von periapikalen und panoramischen Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
Anamnese einer Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
Schwangere oder stillende Personen
Schlechte Qualität oder fehlende Röntgenaufzeichnungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Stadium II Parodontitis
Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben.
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Stadium-III-Parodontitis
Patienten mit der Diagnose Parodontitis Stadium III, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben.
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Gingivitis
Personen mit Gingivitis, die eine routinemäßige Parodontalbehandlung erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mandibulären Knochenmikrostruktur bewertet durch fraktale Dimension
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Behandlung
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Fraktaldimensionswerte, die aus vordefinierten Regionen von Interesse auf periapikalen und panoramischen Röntgenaufnahmen gewonnen wurden, um Veränderungen in der Mikrostruktur des trabekulären Knochens des Unterkiefers vor der Behandlung und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie zu bewerten.
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Baseline und 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TBAEK-283
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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