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Evaluation of Mandibular Bone Microstructure Changes After Periodontal Treatment (M-BONE Study)

24. März 2026 aktualisiert von: Nezahat Arzu Kayar, Akdeniz University

Bewertung von Veränderungen der Mikrostruktur des Unterkiefers nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie mittels fraktaler Analyse

Diese retrospektive Studie untersucht, wie eine nicht-chirurgische Behandlung von Zahnfleischerkrankungen den Knochen des Unterkiefers beeinflusst. Zahnfleischerkrankungen (Parodontitis) können zu Veränderungen im Knochen führen, der die Zähne stützt, aber diese Veränderungen sind bei der routinemäßigen klinischen Untersuchung nicht immer leicht zu erkennen.

Zuvor gesammelte klinische und radiografische Daten von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Zahnfleischerkrankung (Parodontitis Stadium II und Stadium III) sowie von Personen mit Zahnfleischentzündung wurden analysiert. Alle Teilnehmer hatten eine Standard-Parodontitisbehandlung im Rahmen der Routineversorgung erhalten. Radiografische Aufnahmen, die vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung gemacht wurden, wurden mithilfe der Fraktalanalyse untersucht, einer Methode zur Beurteilung der Knochenstruktur.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, das Verständnis dafür zu verbessern, wie die Parodontalbehandlung die Knochenstruktur beeinflusst, und könnten die Verwendung der radiografischen Analyse als Instrument zur Überwachung der Behandlungsergebnisse unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronische Entzündungserkrankung, die zur Zerstörung der Stützstrukturen der Zähne, einschließlich des Alveolarknochens, führt. Die Beurteilung von Veränderungen in der Knochenmikrostruktur ist wichtig, um den Krankheitsverlauf und die Behandlungsergebnisse zu verstehen. Konventionelle klinische Parameter spiegeln möglicherweise nicht vollständig subtile Veränderungen in der Trabekelknochenarchitektur wider. Daher wurden radiologische Analysemethoden wie die Fraktalanalyse als objektive Werkzeuge zur Bewertung der Knochenstruktur vorgeschlagen.

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde mit zuvor gesammelten klinischen und radiologischen Daten von Patienten durchgeführt, die an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Akdeniz behandelt wurden. Die Studie umfasste Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II und Stadium III sowie Personen mit Gingivitis als Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer erhielten eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Periapikale und panoramische Röntgenbilder, die zu Beginn und 6 Monate nach der Behandlung aufgenommen wurden, wurden analysiert. Eine Fraktaldimensionsanalyse wurde an vordefinierten Regionen von Interesse durchgeführt, um Veränderungen in der Trabekelknochenmikrostruktur zu bewerten. Zusätzlich zur radiologischen Auswertung wurden klinische Parodontalparameter aufgezeichnet, einschließlich Sondierungstaschentiefe, klinisches Attachmentniveau, Blutung bei Sondierung und Plaqueindex.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung von Veränderungen in der Mikrostruktur des Unterkieferknochens nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Beziehung zwischen radiologischen Befunden und klinischen Parodontalparametern. Die Ergebnisse können zu einem besseren Verständnis der Knochenreaktion auf Parodontalbehandlung beitragen und die Verwendung der Fraktalanalyse als quantitatives Werkzeug in der Parodontalforschung und klinischen Praxis unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KONYAALTI
      • Antalya, KONYAALTI, Türkei (türkiye), 07700
        • Akdeniz University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Akdeniz behandelt wurden und über klinische und radiografische Aufzeichnungen verfügen, die für eine retrospektive Auswertung geeignet sind. Die Studienpopulation umfasst Personen mit einer Diagnose von Parodontitis im Stadium II und Stadium III sowie Personen mit Gingivitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 Jahren und älter

Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II oder Stadium III oder Gingivitis

Patienten, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben

Verfügbarkeit vollständiger klinischer Parodontalakten

Verfügbarkeit von periapikalen und panoramischen Röntgenaufnahmen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen

Anamnese einer Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate

Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen

Schwangere oder stillende Personen

Schlechte Qualität oder fehlende Röntgenaufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Stadium II Parodontitis
Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben.
Stadium-III-Parodontitis
Patienten mit der Diagnose Parodontitis Stadium III, die eine nicht-chirurgische Parodontaltherapie erhalten haben.
Gingivitis
Personen mit Gingivitis, die eine routinemäßige Parodontalbehandlung erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mandibulären Knochenmikrostruktur bewertet durch fraktale Dimension
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach der Behandlung
Fraktaldimensionswerte, die aus vordefinierten Regionen von Interesse auf periapikalen und panoramischen Röntgenaufnahmen gewonnen wurden, um Veränderungen in der Mikrostruktur des trabekulären Knochens des Unterkiefers vor der Behandlung und 6 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie zu bewerten.
Baseline und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden aufgrund von Datenschutz- und Vertraulichkeitserwägungen in Bezug auf retrospektive klinische Daten nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

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