- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07488403
치주 치료 후 하악골 미세구조 변화 평가 (M-BONE 연구)
분석법을 이용한 비외과적 치주 치료 후 하악골 미세구조 변화 평가
이 후향적 연구는 잇몸 질환에 대한 비수술적 치료가 하악골의 골조직에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 잇몸 질환(치주염)은 이를 지지하는 골조직의 변화를 초래할 수 있지만, 이러한 변화는 일상적인 임상 검사로 항상 쉽게 감지되지는 않습니다.
이전에 수집된 중등도 및 중증 잇몸 질환(2기 및 3기 치주염) 환자와 치은염 환자의 임상 및 방사선학적 데이터가 분석되었습니다. 모든 참가자는 일상적인 치료의 일환으로 표준 치주 치료를 받았습니다. 치료 전과 치료 후 6개월에 촬영된 방사선 이미지는 골조직 구조를 평가하는 데 사용되는 방법인 프랙탈 분석을 사용하여 검토되었습니다.
이 연구 결과는 치주 치료가 골조직 구조에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 치료 결과 모니터링 도구로서 방사선학적 분석의 사용을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 치아의 지지 구조물, 즉 치조골을 포함한 조직을 파괴하는 만성 염증성 질환입니다. 골 미세구조의 변화를 평가하는 것은 질병의 진행과 치료 결과를 이해하는 데 중요합니다. 기존의 임상 지표는 해면골 구조의 미세한 변화를 완전히 반영하지 못할 수 있습니다. 따라서 프랙탈 분석과 같은 방사선학적 분석 방법이 골 구조를 평가하는 객관적인 도구로 제안되었습니다.
이 후향적 관찰 연구는 Akdeniz University Faculty of Dentistry 치주과에서 치료받은 환자들의 이전에 수집된 임상 및 방사선학적 데이터를 사용하여 수행되었습니다. 연구에는 2단계 및 3단계 치주염으로 진단된 환자와 대조군으로서 치은염이 있는 개인이 포함되었습니다. 모든 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 비외과적 치주 치료를 받았습니다.
치료 전과 치료 후 6개월에 획득한 치근단 및 파노라마 방사선 사진을 분석했습니다. 해면골 미세구조의 변화를 평가하기 위해 사전 정의된 관심 영역에 대해 프랙탈 차원 분석을 수행했습니다. 방사선학적 평가 외에도 탐침 시 치주낭 깊이, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈, 치태 지수 등의 임상 치주 지표를 기록했습니다.
이 연구의 주요 목적은 비외과적 치주 치료 후 하악골 미세구조의 변화를 평가하는 것입니다. 부차적 목적에는 방사선학적 소견과 임상 치주 지표 간의 관계를 평가하는 것이 포함됩니다. 연구 결과는 치주 치료에 대한 골 반응을 더 잘 이해하는 데 기여할 수 있으며, 치주 연구와 임상 실무에서 프랙탈 분석을 정량적 도구로 사용하는 것을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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KONYAALTI
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Antalya, KONYAALTI, 터키 (Türkiye), 07700
- Akdeniz University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인
2기 또는 3기 치주염 또는 치은염으로 진단된 환자
비외과적 치주 치료를 받은 환자
완전한 임상 치주 기록의 가용성
기준선 및 6개월 시점의 치근단 및 파노라마 방사선 사진의 가용성
제외 기준:
- 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환을 가진 환자
지난 6개월 이내의 치주 치료 이력
골 대사에 영향을 미치는 약물 사용
임신 중이거나 수유 중인 개인
저품질 또는 누락된 방사선 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Stage II Periodontitis
비외과적 치주 치료를 받은 2기 치주염 진단 환자.
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제3기 치주염
비외과적 치주 치료를 받은 제3기 치주염 진단 환자.
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치은염
일상적인 치주 치료를 받은 치은염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랙탈 차원으로 평가한 하악골 미세 구조의 변화
기간: 치료 전 및 치료 6개월 후
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치료 전과 비외과적 치주 치료 후 6개월에 하악 소골 구조의 미세 구조 변화를 평가하기 위해 치근단 및 파노라마 방사선 사진의 사전 정의된 관심 영역에서 얻은 프랙탈 차원 값.
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치료 전 및 치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TBAEK-283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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