非生活乳歯における酸化亜鉛／6-ジンゲロール混合剤と3種混合抗生物質ペーストを用いた病巣無菌化・組織修復の臨床的・放射線学的転帰
2026年3月18日 更新者：Ahmed El-Sayed El-Metwally、Al-Azhar University
無生活乳臼歯における酸化亜鉛／6-ジンゲロール混合剤とトリプル抗生物質ペーストを用いた病変滅菌および組織修復の臨床的および放射線学的転帰の比較評価：無作為化臨床試験
本研究は、無生活乳臼歯における酸化亜鉛/6-ジンゲロール混合剤と三重抗生物質ペーストを用いた病巣無菌化および組織修復の臨床的および放射線学的アウトカムを評価・比較することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
日常の歯科診療では、乳歯がう蝕や根尖病変の影響を受けた場合、従来の歯内療法の限界を超えることがあり、臨床医はしばしば課題に直面します。
広範な歯根吸収、不良な骨支持、協力的でない幼い患者などの要因により、抜歯が唯一の実行可能な選択肢となることが多いです。
侵襲性の低い有望な方法の一つが、新潟大学によって開発された病巣無菌化組織修復法（LSTR）です。
このアプローチは最小限の器具操作を行い、抗生物質混合物を適用して根管と根尖病変を消毒します。多くの場合、メトロニダゾール、シプロフロキサシン、ミノサイクリンの「3剤混合MPペースト」を使用します。
最近では、歯の変色を避けるために、ミノサイクリンの代わりにクリンダマイシンが使用されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- 電話番号：00201090888701
- メール：ahmedalsaayed647@gmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト、11651
- 募集
- Al-Azhar University
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副調査官：
- Adel F Hussein, MD
-
コンタクト：
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- 電話番号：00201090888701
- メール：ahmedalsaayed647@gmail.com
-
副調査官：
- Salem A Salem, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢4歳から8歳。
- 男女両方。
- 少なくとも2本以上の修復可能な非生活乳臼歯を有する児童。
- 根尖部透過像。
- 咀嚼時疼痛。
- 病的動揺。
- 内部または外部の歯根吸収。
- 分岐部病変が発育中の歯胚に及んでいないこと。
除外基準:
- 全身性疾患の存在。
- 生理的動揺を有し、脱落時期が近い歯。
- 生活歯髄を有する歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
酸化亜鉛/6-ジンゲロール混合剤を用いた病巣無菌化および組織修復（LSTR）
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酸化亜鉛／6-ジンゲロール混合物を用いた病巣の無菌化と組織修復（LSTR）。
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アクティブコンパレータ：グループB
3種類の抗生物質ペーストを用いた病巣無菌化および組織修復（LSTR）。
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トリプル抗生物質ペーストを用いた病巣無菌化および組織修復（LSTR）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：術後6ヶ月
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疼痛は、年齢に適した疼痛尺度（小児には5段階リッカート尺度）を使用して評価され、0は通常「痛みなし」を、4は「非常に高い／極度の痛み」を表します。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の動揺
時間枠：手術後1年
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歯の動揺とは、歯がその正常な生理的範囲を超えて水平または垂直に緩むことです。
これは0（動揺なし）から3（重度、>2mmまたは垂直移動）までの段階で評価されます。
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手術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、責任著者からの合理的な要請に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
該当著者からの合理的な要求に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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