비활성 유구치에서 산화아연/6-진저롤 혼합제 대 삼중항생제 페이스트를 이용한 병소 멸균 및 조직 재생의 임상적 및 방사선학적 결과
2026년 3월 18일 업데이트: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
비활성 유구치에서 산화아연/6-진저롤 혼합물 대 삼중 항생제 페이스트를 이용한 병변 멸균 및 조직 재생의 임상적 및 방사선학적 결과 비교 평가: 무작위 임상 시험
이 연구는 비생활성 유구치에서 산화아연/6-진저롤 혼합물과 삼중 항생제 페이스트를 사용한 병변 살균 및 조직 재생의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
일상적인 치과 진료에서 임상의는 유치가 치아 우식증과 치근단 변화로 영향을 받아 전통적인 근관 치료의 한계를 초과할 수 있는 상황에 자주 직면합니다. 광범위한 치근 흡수, 불량한 골 지지, 협조하지 않는 어린 환자와 같은 요인들로 인해 발치가 종종 유일한 실행 가능한 선택지가 됩니다.
니가타 대학에서 개발된 Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR)은 유망한 덜 침습적인 방법 중 하나입니다. 이 접근법은 최소한의 기구 사용을 통해 근관 및 치근단 병변을 소독하기 위해 항생제 혼합물을 적용하며, 종종 메트로니다졸, 시프로플록사신, 미노사이클린의 "three mix MP paste"를 사용합니다. 최근에는 치아 변색을 피하기 위해 미노사이클린 대신 클린다마이신이 사용되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- 전화번호: 00201090888701
- 이메일: ahmedalsaayed647@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11651
- 모병
- Al-Azhar University
-
부수사관:
- Adel F Hussein, MD
-
연락하다:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- 전화번호: 00201090888701
- 이메일: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
부수사관:
- Salem A Salem, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세에서 8세 사이의 연령.
- 남녀 모두 포함.
- 아이는 적어도 두 개 이상의 수복 가능한 비생활성 유구치를 가져야 함.
- 치근단 방사선 투과성.
- 저작 시 통증.
- 병적 동요도.
- 내부 또는 외부 치근 흡수.
- 분지부 병변은 발육 중인 치아 배아까지 확장되지 않아야 함.
제외 기준:
- 전신 질환의 존재.
- 생리적 동요도가 있고 탈락 시기가 가까운 치아.
- 생활 치수를 가진 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
아연 산화물/6-진저롤 혼합물을 이용한 병변 살균 및 조직 회복(LSTR).
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산화아연/6-진저롤 혼합물을 이용한 병변 멸균 및 조직 재생(LSTR)
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활성 비교기: 그룹 B
삼중 항생제 페이스트를 이용한 병변 살균 및 조직 재생(LSTR)
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삼중 항생제 페이스트를 사용한 병변 멸균 및 조직 재생 (LSTR).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 후 6개월
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통증은 연령에 적합한 통증 척도(소아용 5점 리커트 척도)를 사용하여 평가되며, 0은 일반적으로 "통증 없음"을 나타내고 4는 "매우 높은/극심한 통증"을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 동요
기간: 수술 후 1년
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치아 동요도는 치아가 정상 생리적 범위를 넘어 수평 또는 수직으로 흔들리는 정도입니다.
0(동요 없음)부터 3(심각한 동요, >2mm 또는 수직 움직임)까지 등급이 매겨집니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년간 통신 저자에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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