Résultats cliniques et radiographiques de la stérilisation de lésion et réparation tissulaire utilisant un mélange d'oxyde de zinc/6-gingérol versus pâte triple antibiotique dans les molaires primaires non-vitales
18 mars 2026 mis à jour par: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Évaluation comparative des résultats cliniques et radiographiques de la stérilisation lésionnelle et de la réparation tissulaire utilisant un mélange d'oxyde de zinc/6-gingérol versus la pâte antibiotique triple dans les molaires primaires non vitales : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à évaluer et comparer les résultats cliniques et radiographiques de la stérilisation de lésion et de la réparation tissulaire en utilisant un mélange d'oxyde de zinc/6-gingérol versus une pâte antibiotique triple dans les molaires primaires non vitales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la pratique dentaire courante, les cliniciens sont souvent confrontés à des défis lorsque les dents primaires sont affectées par des caries dentaires et des modifications périapicales, qui peuvent dépasser les limites des traitements endodontiques conventionnels. L'extraction devient souvent la seule option viable en raison de facteurs tels qu'une résorption radiculaire étendue, un mauvais support osseux et de jeunes patients non coopératifs.
Une méthode moins invasive prometteuse est la Stérilisation de la Lésion et Réparation Tissulaire (LSTR), développée par l'Université de Niigata. Cette approche utilise une instrumentation minimale et applique un mélange antibiotique pour désinfecter le canal radiculaire et les lésions périapicales, utilisant souvent une « pâte trois mix MP » de métronidazole, ciprofloxacine et minocycline. Récemment, la clindamycine a été utilisée à la place de la minocycline pour éviter la décoloration des dents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Recrutement
- Al-Azhar University
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Sous-enquêteur:
- Adel F Hussein, MD
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Contact:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Salem A Salem, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 4 à 8 ans.
- Les deux sexes
- Les enfants doivent avoir au moins deux molaires primaires non vitales restauratrices
- Radiotransparence périapicale.
- Douleur à la mastication.
- Mobilité pathologique.
- Résorption racinaire interne ou externe.
- L'implication de la furcation ne doit pas s'étendre au germe dentaire en développement.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques.
- Dents avec mobilité physiologique près du moment de l'exfoliation.
- Dents avec pulpe vitale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Stérilisation de la lésion et réparation tissulaire (LSTR) utilisant un mélange d'oxyde de zinc et de 6-gingérol.
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Stérilisation de la lésion et réparation tissulaire (LSTR) utilisant un mélange d'oxyde de zinc / 6-gingérol.
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Comparateur actif: Groupe B
Stérilisation de la lésion et réparation tissulaire (LSTR) par utilisation d'une pâte antibiotique triple.
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Stérilisation de la lésion et réparation tissulaire (LSTR) en utilisant une pâte triple antibiotique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 6 mois postopératoire
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La douleur sera évaluée à l'aide d'échelles de douleur adaptées à l'âge (échelle de Likert à 5 points pour les enfants), où 0 représente généralement « aucune douleur » et 4 représente « douleur très élevée/extrême ».
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6 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité dentaire
Délai: Un an postopératoirement
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La mobilité dentaire correspond au déplacement horizontal ou vertical d'une dent au-delà de son amplitude physiologique normale.
Elle est classée de 0 (aucune mobilité) à 3 (sévère, >2 mm ou mouvement vertical).
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Un an postopératoirement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1080/1489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant une année.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .