Wyniki kliniczne i radiograficzne sterylizacji zmian i naprawy tkanek przy użyciu mieszaniny tlenku cynku/6-gingerolu w porównaniu z pastą potrójną antybiotykową w nieżywotnych zębach mlecznych trzonowych
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Porównawcza ocena klinicznych i radiologicznych wyników sterylizacji zmian i naprawy tkanek przy użyciu mieszaniny tlenku cynku/6-gingerolu w porównaniu z pastą potrójną antybiotykową w martwych zębach mlecznych trzonowych: randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i porównanie wyników klinicznych i radiologicznych sterylizacji zmian chorobowych oraz naprawy tkanek przy użyciu mieszaniny tlenku cynku/6-gingerolu w porównaniu z pastą potrójnego antybiotyku w martwych zębach trzonowych mlecznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W rutynowej praktyce stomatologicznej klinicyści często napotykają wyzwania, gdy zęby mleczne są dotknięte próchnicą i zmianami okołowierzchołkowymi, które mogą przekraczać granice konwencjonalnych zabiegów endodontycznych. Ekstrakcja często staje się jedyną opcją ze względu na czynniki takie jak rozległa resorpcja korzenia, słabe podparcie kostne i niespełniający współpracy młodzi pacjenci.
Jedną z obiecujących, mniej inwazyjnych metod jest sterylizacja zmiany i naprawa tkanek (LSTR) opracowana przez Uniwersytet Niigata. Podejście to wykorzystuje minimalną instrumentację i stosuje mieszankę antybiotyków do dezynfekcji kanału korzeniowego i zmian okołowierzchołkowych, często używając "trójskładnikowej pasty MP" zawierającej metronidazol, cyprofloksacynę i minocyklinę. Ostatnio zamiast minocykliny stosuje się klindamycynę, aby uniknąć przebarwień zębów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Numer telefonu: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11651
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University
-
Pod-śledczy:
- Adel F Hussein, MD
-
Kontakt:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Numer telefonu: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Salem A Salem, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 4 do 8 lat.
- Oba płcie
- Dzieci muszą mieć co najmniej dwa do odbudowy, nieżywe zęby trzonowe mleczne
- Przejrzystość okołowierzchołkowa.
- Ból podczas żucia.
- Patologiczna ruchomość.
- Wewnętrzna lub zewnętrzna resorpcja korzenia.
- Zajęcie rozwidlenia nie powinno sięgać rozwijającego się zawiązka zęba.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób ogólnoustrojowych.
- Zęby z fizjologiczną ruchomością zbliżające się do czasu wypadnięcia.
- Zęby z żywą miazgą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Sterylizacja zmian i naprawa tkanek (LSTR) przy użyciu mieszaniny tlenku cynku/6-gingerolu.
|
Sterylizacja zmiany i naprawa tkanki (LSTR) przy użyciu mieszaniny tlenku cynku/6-gingerolu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Sterylizacja zmiany i naprawa tkanki (LSTR) przy użyciu potrójnej pasty antybiotykowej.
|
Sterylizacja zmian i naprawa tkanek (LSTR) przy użyciu potrójnej pasty antybiotykowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ból będzie oceniany za pomocą odpowiednich do wieku skal bólu (5-punktowa skala Likerta dla dzieci), gdzie 0 zazwyczaj oznacza "brak bólu", a 4 oznacza "bardzo silny/ekstremalny ból".
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość zęba
Ramy czasowe: Rok po operacji
|
Ruchomość zęba to poziome lub pionowe rozchwianie zęba wykraczające poza jego normalny zakres fizjologiczny.
Jest oceniana od 0 (brak ruchomości) do 3 (ciężka, >2 mm lub ruch pionowy).
|
Rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1080/1489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania przez rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę od odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .