Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a radiografické výsledky sterilizace léze a opravy tkáně pomocí směsi oxidu zinečnatého/6-gingerolu versus trojitá antibiotická pasta u neživotných primárních molárů

18. března 2026 aktualizováno: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Srovnávací hodnocení klinických a radiografických výsledků sterilizace lézí a opravy tkání pomocí směsi oxidu zinečnatého / 6-gingerolu versus trojité antibiotické pasty u neživých primárních molárů: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinické a radiografické výsledky sterilizace léze a opravy tkáně pomocí směsi oxidu zinečnatého / 6-gingerolu versus trojitá antibiotická pasta u neživotaschopných primárních molárů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V běžné zubní praxi se klinici často potýkají s výzvami, když jsou mléčné zuby postiženy zubním kazem a periapikálními změnami, které mohou přesahovat limity konvenční endodontické léčby. Extrakce se často stává jedinou životaschopnou možností kvůli faktorům, jako je rozsáhlá resorpce kořene, špatná kostní podpora a nespolupracující mladí pacienti.

Jednou slibnou méně invazivní metodou je Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), vyvinutá na Niigatské univerzitě. Tento přístup využívá minimální instrumentaci a aplikuje antibiotickou směs k dezinfekci kořenového kanálku a periapikálních lézí, často s použitím "třísměsné MP pasty" z metronidazolu, ciprofloxacinu a minocyklinu. V poslední době se místo minocyklinu používá klindamycin, aby se zabránilo zabarvení zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Nábor
        • Al-Azhar University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adel F Hussein, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Salem A Salem, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 4 do 8 let.
  • Obě pohlaví
  • Děti musí mít alespoň dva obnovitelné neživé primární moláry
  • Periapikální radiolescence.
  • Bolest při žvýkání.
  • Patologická mobilita.
  • Vnitřní nebo vnější resorpce kořene.
  • Zapojení furkace by nemělo zasahovat k vyvíjejícímu se zubnímu zárodku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost systémových onemocnění.
  • Zuby s fyziologickou mobilitou blízko doby exfoliace.
  • Zuby s vitální dření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Sterilizace léze a oprava tkáně (LSTR) pomocí směsi oxidu zinečnatého a 6-gingerolu.
Jiný: Směs oxidu zinečnatého a 6-gingerolu
Sterilizace lézí a oprava tkáně (LSTR) pomocí směsi oxidu zinečnatého a 6-gingerolu.
Aktivní komparátor: Skupina B
Sterilizace léze a oprava tkáně (LSTR) pomocí trojitého antibiotického pasty.
Jiný: Trojitá antibiotická pasta
Sterilizace léze a oprava tkáně (LSTR) pomocí trojité antibiotické pasty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Bolest bude hodnocena pomocí věkově přiměřených škál bolesti (5bodová Likertova škála pro děti), kde 0 obvykle představuje „žádnou bolest“ a 4 představuje „velmi vysokou/extrémní bolest“.
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita zubů
Časové okno: Jeden rok po operaci
Mobilita zubů je horizontální nebo vertikální viklání zubu přes jeho normální fyziologický rozsah. Hodnotí se od 0 (žádná mobilita) do 3 (těžká, >2 mm nebo vertikální pohyb).
Jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1080/1489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě odůvodněné žádosti odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické výsledky

Klinické studie na Směs oxidu zinečnatého a 6-gingerolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit