Kliiniset ja radiografiset tulokset lesion sterilointi- ja kudoskorjaushoidossa sinkkioksidi/6-gingeroli-seoksen versus kolmoisantibioottipastan avulla elottomissa primaarimolareissa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Vertailu kliinisten ja radiologisten tuloksien välillä leesionien sterilisaatiossa ja kudosten korjauksessa sinkkioksidi/6-gingeroli-seoksen versus kolmoisantibioottipastan avulla elottomissa primaarimolaaareissa: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kliinisiä ja radiografisia tuloksia lesion sterilointi- ja kudoksen korjaustoimenpiteessä sinkkioksidi/6-gingeroli-seoksella verrattuna kolmoisantibioottipasteen käyttöön elottomissa primaarisissa poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiinihammashoidossa hammaslääkärit kohtaavat usein haasteita, kun maitohampaat ovat kariessa ja huipputulehdusmuutokset saattavat ylittää perinteisten endodontisten hoitojen rajat. Poisto usein muodostuu ainoaksi toteuttamiskelpoiseksi vaihtoehdoksi tekijöiden, kuten laajan juuriresorptio, heikosti tukevan luun ja yhteistyöhaluisten nuorten potilaiden vuoksi.
Yksi lupaava vähemmän invasiivinen menetelmä on Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), jonka Niigata-yliopisto on kehittänyt. Tämä lähestymistapa käyttää minimaalista instrumentointia ja levittää antibioottiseosta desinfioimaan juurikanavaa ja huipputulehdusmuutoksia, usein käyttäen "kolmen MP-pastan" metronidatsolia, siprofloksasiinia ja minosykliiniä. Viime aikoina klindamysiiniä on käytetty minosykliinin sijasta välttääkseen hampaan värjäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201090888701
- Sähköposti: ahmedalsaayed647@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Rekrytointi
- Al-Azhar University
-
Alatutkija:
- Adel F Hussein, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201090888701
- Sähköposti: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
Alatutkija:
- Salem A Salem, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 4–8 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Lapsella tulee olla vähintään kaksi hoidettavaa ei-vitaalista maitohampaista.
- Periapikaalinen radioluenssi.
- Kipu purennassa.
- Patologinen liikkuvuus.
- Sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio.
- Halkeamaosallistuminen ei saa ulottua kehittyvään hammasalkuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien esiintyminen.
- Hampaat, joilla on fysiologista liikkuvuutta lähellä luonnollista irtoamisaikaa.
- Hampaat, joilla on elävä hammaspuu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Lesionin sterilointi ja kudosten korjaus (LSTR) sinkkioksidi/6-gingerol-seoksella.
|
Leesionin sterilointi ja kudosten korjaus (LSTR) sinkkioksidin / 6-gingerolin seoksella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Lesionin sterilointi ja kudoksen korjaus (LSTR) käyttäen kolmoisantibioottipastaa.
|
Lesioiden sterilointi ja kudosten korjaus (LSTR) käyttäen triple antibiotic paste -lääkepastaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipua arvioidaan käyttämällä ikään soveltuvia kipuasteikkoja (5-pisteen Likert-asteikko lapsille), jossa 0 tarkoittaa yleensä "ei kipua" ja 4 tarkoittaa "erittäin korkea/äärimmäinen kipu".
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Hampaiden liikkuvuus on hampaiden horisontaalista tai vertikaalista liikkuvuutta normaalin fysiologisen alueen ulkopuolella.
Sitä arvioidaan asteikolla 0 (ei liikkuvuutta) – 3 (vaikea, >2 mm tai vertikaalinen liike).
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1080/1489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .