Resultados Clínicos e Radiográficos da Esterilização da Lesão e Reparação Tecidual Utilizando Mistura de Óxido de Zinco/6-gingerol versus Pasta Tripla de Antibióticos em Molares Decíduos Não Vitais
18 de março de 2026 atualizado por: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Avaliação Comparativa dos Resultados Clínicos e Radiográficos da Esterilização da Lesão e Reparação Tecidual Utilizando Mistura de Óxido de Zinco/6-gingerol versus Pasta Tripla de Antibióticos em Molares Decíduos Não Vitais: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os resultados clínicos e radiográficos da esterilização da lesão e reparação tecidual utilizando uma mistura de óxido de zinco/6-gingerol versus pasta tripla antibiótica em molares decíduos não vitais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na prática dentária de rotina, os clínicos frequentemente enfrentam desafios quando os dentes de leite são afetados por cárie dentária e alterações periapicais, que podem exceder os limites dos tratamentos endodônticos convencionais. A extração muitas vezes torna-se a única opção viável devido a fatores como reabsorção radicular extensa, suporte ósseo deficiente e pacientes jovens não cooperantes.
Um método menos invasivo promissor é a Esterilização da Lesão e Reparação Tecidual (LSTR), desenvolvido pela Universidade de Niigata. Esta abordagem utiliza instrumentação mínima e aplica uma mistura de antibióticos para desinfetar o canal radicular e as lesões periapicais, frequentemente usando uma "pasta três mix MP" de metronidazol, ciprofloxacina e minociclina. Recentemente, a clindamicina tem sido usada em vez da minociclina para evitar a descoloração dos dentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Número de telefone: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11651
- Recrutamento
- Al-Azhar University
-
Subinvestigador:
- Adel F Hussein, MD
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Contato:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Número de telefone: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Salem A Salem, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade dos 4 aos 8 anos.
- Ambos os sexos.
- As crianças devem ter pelo menos dois molares decíduos não vitais restauráveis.
- Radiotransparência periapical.
- Dor à mastigação.
- Mobilidade patológica.
- Reabsorção radicular interna ou externa.
- O envolvimento da fúrcula não deve estender-se ao germe dentário em desenvolvimento.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças sistémicas.
- Dentes com mobilidade fisiológica próximos do tempo de esfoliação.
- Dentes com polpa vital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Esterilização da lesão e reparação do tecido (LSTR) usando mistura de óxido de zinco / 6-gingerol.
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Esterilização da lesão e reparação do tecido (LSTR) usando uma mistura de óxido de zinco/6-gingerol.
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Comparador Ativo: Grupo B
Esterilização da lesão e reparação tecidular (LSTR) utilizando pasta tripla antibiótica.
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Esterilização da lesão e reparação tecidular (LSTR) utilizando pasta tripla de antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
A dor será avaliada através de escalas de dor adequadas à idade (escala de Likert de 5 pontos para crianças), em que 0 representa tipicamente "nenhuma dor" e 4 representa "dor muito intensa/extrema".
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6 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade dentária
Prazo: Um ano após a cirurgia
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A mobilidade dentária é a frouxidão horizontal ou vertical de um dente além da sua amplitude fisiológica normal.
É classificada de 0 (sem mobilidade) a 3 (grave, >2mm ou movimento vertical).
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Um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1080/1489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido fundamentado ao autor correspondente após o final do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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