Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater av lesjonssterilisering og vevsreparasjon ved bruk av sinkoksid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotikapasta i ikke-vitale primærmolarer

18. mars 2026 oppdatert av: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Komparativ evaluering av kliniske og radiografiske resultater ved lesjonsterilisering og vevsreparasjon ved bruk av sinkoksid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotikapasta i ikke-vitale primærmolarer: En randomisert klinisk studie

Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av lesjonssterilisering og vevsreparasjon ved bruk av sinkoksid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotikapasta i ikke-vitale primærmolarer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I rutinemessig tannlegepraksis står klinikere ofte overfor utfordringer når melketenner er rammet av tannråte og periapikale forandringer, som kan overstige grensene for konvensjonell endodontisk behandling. Ekstraksjon blir ofte det eneste gjennomførbare alternativet på grunn av faktorer som omfattende rotresorpsjon, dårlig benstøtte og ukooperative unge pasienter.

En lovende mindre invasiv metode er Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), utviklet av Niigata University. Denne tilnærmingen bruker minimal instrumentering og bruker et antibiotikablanding for å desinfisere rotkanalen og periapikale lesjoner, ofte ved bruk av en "treblandet MP-pasta" med metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin. Nylig har klindamycin blitt brukt i stedet for minocyklin for å unngå misfarging av tennene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University
        • Underetterforsker:
          • Adel F Hussein, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Salem A Salem, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 4 til 8 år.
  • Begge kjønn
  • Barn må ha minst to restaurerbare ikke-vitale primærmolarer
  • Periapikal radioluscens.
  • Smerte ved tygging.
  • Patologisk mobilitet.
  • Intern eller ekstern rotresorpsjon.
  • Furkasjonsinvolvering bør ikke strekke seg til den utviklende tanngermen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer.
  • Tenn med fysiologisk mobilitet nær eksfolieringstid.
  • Tenn med vital pulp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Lesjonssterilisering og vevsreparasjon (LSTR) ved bruk av sinkoksid/6-gingerol-blanding.
Annen: Zinkoksid / 6-gingerol-blanding
Sterilisering av lesjoner og vevsreparasjon (LSTR) ved bruk av sinkoksid / 6-gingerol-blanding.
Aktiv komparator: Gruppe B
Lesjonsterilisering og vevsreparasjon (LSTR) ved bruk av trippel antibiotikapasta.
Annen: Trippel antibiotikapasta
Lesjonsterilisering og vevsreparasjon (LSTR) ved bruk av trippel antibiotikapasta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av alderspassende smertevurderingsskalaer (5-punkts Likert-skala for barn) der 0 typisk representerer "ingen smerte" og 4 representerer "veldig høy/ekstrem smerte".
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannmobilitet
Tidsramme: Ett år postoperativt
Tannmobilitet er horisontal eller vertikal løshet av en tann utover dens normale fysiologiske område. Det graderes fra 0 (ingen mobilitet) til 3 (alvorlig, >2 mm eller vertikal bevegelse).
Ett år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1080/1489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel fra korresponderende forfatter etter studiens avslutning i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere