氧化锌/6-姜酚混合物与三联抗生素糊剂在无活力乳磨牙病变灭菌和组织修复中的临床与影像学结果比较
2026年3月18日 更新者：Ahmed El-Sayed El-Metwally、Al-Azhar University
氧化锌/6-姜酚混合物与三联抗生素糊剂用于非活髓乳牙病灶灭菌与组织修复的临床及影像学结果比较评估：一项随机临床试验
本研究旨在评估并比较使用氧化锌/6-姜酚混合物与三联抗生素糊剂对非活性乳磨牙进行病变灭菌和组织修复的临床及影像学结果。
研究概览
详细说明
在日常牙科实践中，当乳牙受到龋齿和根尖周病变影响，且可能超出传统根管治疗范围时，临床医生常面临挑战。
由于牙根广泛吸收、骨支持不足以及年幼患者不配合等因素，拔牙往往成为唯一可行的选择。
由新潟大学开发的病变灭菌与组织修复（LSTR）是一种前景广阔的低侵入性方法。
该方法使用最少的器械操作，并应用抗生素混合物消毒根管和根尖周病变，通常使用由甲硝唑、环丙沙星和米诺环素组成的“三混MP糊剂”。
近年来，为避免牙齿变色，已改用克林霉素替代米诺环素。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- 电话号码：00201090888701
- 邮箱：ahmedalsaayed647@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、11651
- 招聘中
- Al-Azhar University
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副研究员：
- Adel F Hussein, MD
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接触：
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- 电话号码：00201090888701
- 邮箱：ahmedalsaayed647@gmail.com
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副研究员：
- Salem A Salem, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄4至8岁。
- 男女不限
- 儿童必须至少有两颗可修复的非活髓乳磨牙
- 根尖周透射影。
- 咀嚼时疼痛。
- 病理性松动。
- 牙根内部或外部吸收。
- 分叉病变不应延伸至发育中的牙胚。
排除标准：
- 存在全身性疾病。
- 接近脱落期具有生理性松动的牙齿。
- 活髓牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
使用氧化锌/6-姜酚混合物进行病灶灭菌和组织修复（LSTR）。
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使用氧化锌/6-姜酚混合物进行病灶灭菌和组织修复（LSTR）。
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有源比较器：B组
使用三联抗生素糊剂进行病变灭菌和组织修复（LSTR）。
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使用三联抗生素糊剂进行病灶灭菌和组织修复（LSTR）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：术后6个月
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疼痛将使用适合年龄的疼痛量表（儿童采用5点李克特量表）进行评估，其中0通常代表“无疼痛”，4代表“非常剧烈/极度疼痛”。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿松动
大体时间：术后一年
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牙齿松动是指牙齿在水平或垂直方向上超出正常生理范围的松动。
其分级从0级（无松动）到3级（严重松动，>2毫米或垂直方向移动）。
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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