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Klinische und radiologische Ergebnisse der Läsionssterilisation und Gewebereparatur mit Zinkoxid/6-Gingerol-Mischung gegenüber Triple-Antibiotika-Paste in nicht vitalen Milchmolaren

18. März 2026 aktualisiert von: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Vergleichende Bewertung klinischer und radiografischer Ergebnisse der Läsionssterilisation und Gewebereparatur unter Verwendung einer Zinkoxid/6-Gingerol-Mischung gegenüber einer Dreifach-Antibiotika-Paste in nicht vitalen Milchmolaren: Eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen und radiografischen Ergebnisse der Läsionssterilisation und Gewebereparatur unter Verwendung einer Zinkoxid-/6-Gingerol-Mischung im Vergleich zu einer Dreifach-Antibiotika-Paste in nicht vitalen Milchmolaren zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der routinemäßigen zahnärztlichen Praxis stehen Kliniker oft vor Herausforderungen, wenn Milchzähne von Karies und periapikalen Veränderungen betroffen sind, die die Grenzen konventioneller endodontischer Behandlungen überschreiten können. Die Extraktion wird oft zur einzigen praktikablen Option aufgrund von Faktoren wie ausgeprägter Wurzelresorption, schlechter Knochenunterstützung und nicht kooperativen jungen Patienten.

Eine vielversprechende weniger invasive Methode ist die Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR), entwickelt von der Niigata-Universität. Dieser Ansatz verwendet minimale Instrumentierung und wendet eine Antibiotikamischung an, um den Wurzelkanal und periapikale Läsionen zu desinfizieren, oft unter Verwendung einer "Drei-Mix-MP-Paste" aus Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin. Kürzlich wurde Clindamycin anstelle von Minocyclin verwendet, um Zahnverfärbungen zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11651
        • Rekrutierung
        • Al-Azhar University
        • Unterermittler:
          • Adel F Hussein, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Salem A Salem, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 4 bis 8 Jahren.
  • Beide Geschlechter
  • Kinder müssen mindestens zwei restaurierbare nicht-vitale Milchmolaren haben
  • Periapikale Strahlentransparenz.
  • Schmerzen beim Kauen.
  • Pathologische Mobilität.
  • Innere oder äußere Wurzelresorption.
  • Furkationsbeteiligung sollte sich nicht bis zum sich entwickelnden Zahnkeim erstrecken.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen.
  • Zähne mit physiologischer Mobilität nahe der Exfoliationszeit.
  • Zähne mit vitaler Pulpa.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR) mit Zinkoxid-/6-Gingerol-Mischung.
Sonstiges: Zinkoxid-/6-Gingerol-Mischung
Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR) unter Verwendung einer Zinkoxid-/6-Gingerol-Mischung.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR) mit Dreifach-Antibiotika-Paste.
Sonstiges: Triple-Antibiotikum-Paste
Läsionssterilisation und Gewebereparatur (LSTR) unter Verwendung von Dreifach-Antibiotika-Paste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Der Schmerz wird anhand altersgerechter Schmerzskalen (5-Punkte-Likert-Skala für Kinder) bewertet, wobei 0 typischerweise für "keine Schmerzen" und 4 für "sehr starke/extreme Schmerzen" steht.
6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr postoperativ
Zahnlockerung ist die horizontale oder vertikale Beweglichkeit eines Zahnes über seinen normalen physiologischen Bereich hinaus. Sie wird von 0 (keine Lockerung) bis 3 (stark, >2 mm oder vertikale Bewegung) eingestuft.
Ein Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1080/1489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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