Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische uitkomsten van lesie-sterilisatie en weefselherstel met zinkoxide/6-gingerol-mengsel versus triple-antibioticapasta in niet-vitale primaire molaren

18 maart 2026 bijgewerkt door: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Vergelijkende evaluatie van klinische en radiografische resultaten van lesiesterilisatie en weefselherstel met zinkoxide/6-gingerol-mengsel versus drievoudige antibioticapasta in niet-vitale primaire molaren: Een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft als doel de klinische en radiografische resultaten te evalueren en te vergelijken van lesiestrilling en weefselherstel met behulp van zinkoxide/6-gingerolmengsel versus drievoudig antibioticapasta in niet-vitale primaire molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de routinematige tandheelkundige praktijk staan clinici vaak voor uitdagingen wanneer melktanden zijn aangetast door cariës en periapicale veranderingen, die de grenzen van conventionele endodontische behandelingen kunnen overschrijden. Extractie wordt vaak de enige levensvatbare optie vanwege factoren zoals uitgebreide wortelresorptie, slechte botondersteuning en oncoöperatieve jonge patiënten.

Een veelbelovende minder invasieve methode is Lesion Sterilisatie en Weefselherstel (LSTR), ontwikkeld door de Niigata Universiteit. Deze aanpak gebruikt minimale instrumentatie en past een antibioticummengsel toe om het wortelkanaal en periapicale laesies te desinfecteren, vaak met een "drie mix MP pasta" van metronidazol, ciprofloxacine en minocycline. Recentelijk wordt clindamycine gebruikt in plaats van minocycline om verkleuring van de tanden te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11651
        • Werving
        • Al-Azhar University
        • Onderonderzoeker:
          • Adel F Hussein, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Salem A Salem, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 4 tot 8 jaar.
  • Beide geslachten
  • Kinderen moeten minimaal twee te herstellen niet-vitale melkmolaren hebben
  • Periapicale radiolucentie.
  • Pijn bij kauwen.
  • Pathologische mobiliteit.
  • Interne of externe wortelresorptie.
  • Furcatiebetrokkenheid mag niet doorlopen tot de zich ontwikkelende tandkiem.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van systemische ziekten.
  • Tanden met fysiologische mobiliteit nabij het tijdstip van exfoliatie.
  • Tanden met vitale pulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Sterilisatie van laesies en weefselherstel (LSTR) met een mengsel van zinkoxide/6-gingerol.
Ander: Zinkoxide / 6-gingerol mengsel
Sterilisatie van laesies en weefselherstel (LSTR) met een mengsel van zinkoxide/6-gingerol.
Actieve vergelijker: Groep B
Lesie-sterilisatie en weefselherstel (LSTR) met behulp van drievoudige antibioticapasta.
Ander: Triple antibioticapasta
Lesie sterilisatie en weefselherstel (LSTR) met behulp van triple antibioticapasta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Pijn zal worden beoordeeld met leeftijdsgeschikte pijnschalen (5-punts Likertschaal voor kinderen) waarbij 0 doorgaans "geen pijn" vertegenwoordigt en 4 "zeer hoge/extreme pijn".
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: Eén jaar postoperatief
Tandmobiliteit is de horizontale of verticale losheid van een tand buiten het normale fysiologische bereik. Het wordt gegradeerd van 0 (geen mobiliteit) tot 3 (ernstig, >2mm of verticale beweging).
Eén jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1080/1489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na het einde van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar bij een redelijk verzoek aan de overeenkomstige auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren