Resultados Clínicos y Radiográficos de la Esterilización de Lesiones y Reparación Tisular Utilizando Mezcla de Óxido de Zinc/6-gingerol versus Pasta Triple Antibiótica en Molares Primarios No Vitales
18 de marzo de 2026 actualizado por: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Evaluación Comparativa de los Resultados Clínicos y Radiográficos de la Esterilización de Lesiones y Reparación Tisular Utilizando Mezcla de Óxido de Zinc/6-gingerol Versus Pasta Triple Antibiótica en Molares Primarios No Vitales: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los resultados clínicos y radiográficos de la esterilización de lesiones y la reparación de tejidos utilizando una mezcla de óxido de zinc/6-gingerol frente a la pasta triple antibiótica en molares primarios no vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la práctica dental rutinaria, los clínicos a menudo enfrentan desafíos cuando los dientes primarios se ven afectados por caries y cambios periapicales, que pueden exceder los límites de los tratamientos endodónticos convencionales. La extracción a menudo se convierte en la única opción viable debido a factores como la reabsorción radicular extensa, el pobre soporte óseo y los pacientes jóvenes poco cooperativos.
Un método menos invasivo prometedor es la Esterilización de la Lesión y Reparación Tisular (LSTR), desarrollado por la Universidad de Niigata. Este enfoque utiliza una instrumentación mínima y aplica una mezcla de antibióticos para desinfectar el conducto radicular y las lesiones periapicales, a menudo utilizando una "pasta de tres mezclas MP" de metronidazol, ciprofloxacino y minociclina. Recientemente, se ha utilizado clindamicina en lugar de minociclina para evitar la decoloración dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Número de teléfono: 00201090888701
- Correo electrónico: ahmedalsaayed647@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11651
- Reclutamiento
- Al-Azhar University
-
Sub-Investigador:
- Adel F Hussein, MD
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Contacto:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Número de teléfono: 00201090888701
- Correo electrónico: ahmedalsaayed647@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Salem A Salem, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 4 a 8 años.
- Ambos sexos.
- Los niños deben tener al menos dos molares primarios no vitales restaurables.
- Radiolucidez periapical.
- Dolor al masticar.
- Movilidad patológica.
- Reabsorción radicular interna o externa.
- La afectación de la furca no debe extenderse hasta el germen dentario en desarrollo.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades sistémicas.
- Dientes con movilidad fisiológica cerca del tiempo de exfoliación.
- Dientes con pulpa vital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Esterilización de lesiones y reparación tisular (LSTR) mediante mezcla de óxido de zinc/6-gingerol.
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Esterilización de la lesión y reparación del tejido (LSTR) usando mezcla de óxido de zinc/6-gingerol.
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Comparador activo: Grupo B
Esterilización de lesiones y reparación de tejidos (LSTR) utilizando pasta de antibiótico triple.
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Esterilización de lesiones y reparación de tejidos (LSTR) utilizando pasta triple de antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatoriamente
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El dolor se evaluará utilizando escalas de dolor apropiadas para la edad (escala Likert de 5 puntos para niños) donde 0 normalmente representa "sin dolor" y 4 representa "dolor muy alto/extremo".
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6 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: Un año postoperatorio
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La movilidad dental es la soltura horizontal o vertical de un diente más allá de su rango fisiológico normal.
Se clasifica de 0 (sin movilidad) a 3 (grave, >2 mm o movimiento vertical).
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Un año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1080/1489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año tras la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras el final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .