Клинические и рентгенологические результаты стерилизации очага и восстановления тканей с использованием смеси оксида цинка/6-гингерола в сравнении с тройной антибиотиковой пастой в нежизнеспособных временных молярах
18 марта 2026 г. обновлено: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Сравнительная оценка клинических и рентгенологических результатов стерилизации очага поражения и восстановления тканей с использованием смеси оксида цинка/6-гингерола по сравнению с тройной антибиотиковой пастой в нежизнеспособных временных молярах: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку и сравнение клинических и рентгенографических результатов стерилизации поражения и восстановления тканей с использованием смеси оксида цинка/6-гингерола в сравнении с тройной антибиотиковой пастой в нежизнеспособных молочных молярах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В повседневной стоматологической практике клиницисты часто сталкиваются с трудностями, когда молочные зубы поражены кариесом и периапикальными изменениями, которые могут выходить за пределы возможностей обычного эндодонтического лечения.
Удаление часто становится единственным жизнеспособным вариантом из-за таких факторов, как обширная резорбция корня, плохая костная поддержка и несговорчивость юных пациентов.
Одним многообещающим малоинвазивным методом является Стерилизация поражения и восстановление тканей (LSTR), разработанный Университетом Ниигаты.
Этот подход использует минимальную инструментацию и применяет антибиотическую смесь для дезинфекции корневого канала и периапикальных поражений, часто используя «пасту трех смесей MP» из метронидазола, ципрофлоксацина и миноциклина.
В последнее время вместо миноциклина используется клиндамицин, чтобы избежать окрашивания зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Номер телефона: 00201090888701
- Электронная почта: ahmedalsaayed647@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Рекрутинг
- Al-Azhar University
-
Младший исследователь:
- Adel F Hussein, MD
-
Контакт:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Номер телефона: 00201090888701
- Электронная почта: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Salem A Salem, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 8 лет.
- Оба пола.
- Дети должны иметь не менее двух подлежащих восстановлению нежизнеспособных молочных моляров.
- Периапикальная рентгенопрозрачность.
- Боль при жевании.
- Патологическая подвижность.
- Внутренняя или внешняя резорбция корня.
- Вовлечение фуркации не должно распространяться на зачаток развивающегося зуба.
Критерии исключения:
- Наличие системных заболеваний.
- Зубы с физиологической подвижностью, близкие ко времени выпадения.
- Зубы с живой пульпой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Стерилизация поражения и восстановление ткани (LSTR) с использованием смеси оксида цинка и 6-гингерола.
|
Стерилизация очага поражения и восстановление ткани (LSTR) с использованием смеси оксида цинка/6-гингерола.
|
|
Активный компаратор: Группа B
Стерилизация поражения и восстановление ткани (LSTR) с использованием тройной антибиотической пасты.
|
Стерилизация поражения и восстановление ткани (LSTR) с использованием тройной антибиотической пасты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Боль будет оцениваться с использованием соответствующих возрасту шкал оценки боли (5-балльная шкала Ликерта для детей), где 0 обычно означает "отсутствие боли", а 4 — "очень сильную/экстремальную боль".
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: Через год после операции
|
Подвижность зубов — это горизонтальное или вертикальное расшатывание зуба за пределы его нормального физиологического диапазона.
Она оценивается от 0 (отсутствие подвижности) до 3 (тяжёлая, >2 мм или вертикальное движение).
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1080/1489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .