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Esiti clinici e radiografici della sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale utilizzando miscela di ossido di zinco/6-gingerolo versus pasta antibiotica tripla nei molari decidui non vitali

18 marzo 2026 aggiornato da: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Valutazione comparativa dei risultati clinici e radiografici della sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale mediante miscela di ossido di zinco/6-gingerolo rispetto alla pasta antibiotica tripla in molari decidui non vitali: uno studio clinico randomizzato

Questo studio mira a valutare e confrontare i risultati clinici e radiografici della sterilizzazione della lesione e della riparazione tissutale utilizzando una miscela di ossido di zinco/6-gingerolo rispetto alla pasta antibiotica tripla nei molari primari non vitali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella pratica odontoiatrica di routine, i clinici spesso affrontano sfide quando i denti decidui sono affetti da carie dentale e alterazioni periapicali, che possono superare i limiti dei trattamenti endodontici convenzionali.
L'estrazione spesso diventa l'unica opzione praticabile a causa di fattori come l'estesa riassorbimento radicolare, il supporto osseo scarso e i giovani pazienti non collaborativi.

Un metodo promettente meno invasivo è la Sterilizzazione della Lesione e Riparazione dei Tessuti (LSTR), sviluppata dall'Università di Niigata.
Questo approccio utilizza una strumentazione minima e applica una miscela antibiotica per disinfettare il canale radicolare e le lesioni periapicali, spesso utilizzando una "pasta three mix MP" di metronidazolo, ciprofloxacina e minociclina.
Recentemente, la clindamicina è stata utilizzata al posto della minociclina per evitare la decolorazione del dente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11651
        • Reclutamento
        • Al-Azhar University
        • Sub-investigatore:
          • Adel F Hussein, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Salem A Salem, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 4 a 8 anni.
  • Entrambi i sessi
  • I bambini devono avere almeno due molari decidui non vitali da restaurare
  • Radiotrasparenza periapicale.
  • Dolore durante la masticazione.
  • Mobilità patologica.
  • Riassorbimento radicolare interno o esterno.
  • L'involucro della forcazione non deve estendersi al germe dentario in sviluppo.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche.
  • Denti con mobilità fisiologica prossimi al periodo di esfoliazione.
  • Denti con polpa vitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale (LSTR) utilizzando una miscela di ossido di zinco/6-gingerolo.
Altro: Miscela di ossido di zinco/6-gingerolo
Sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale (LSTR) utilizzando una miscela di ossido di zinco/6-gingerolo.
Comparatore attivo: Gruppo B
Sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale (LSTR) utilizzando pasta antibiotica tripla.
Altro: Pasta antibiotica tripla
Sterilizzazione della lesione e riparazione tissutale (LSTR) mediante pasta antibiotica tripla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
Il dolore sarà valutato utilizzando scale del dolore adeguate all'età (scala Likert a 5 punti per i bambini) con 0 che rappresenta tipicamente "nessun dolore" e 4 che rappresenta "dolore molto alto/estremo".
6 mesi postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità dentale
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
La mobilità dentale è lo spostamento orizzontale o verticale di un dente oltre il suo normale range fisiologico. Viene classificata da 0 (nessuna mobilità) a 3 (grave, >2mm o movimento verticale).
Un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1080/1489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo un anno dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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