Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater af læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotika-pasta i ikke-vitale primære molarer

18. marts 2026 opdateret af: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotika-pasta i ikke-vitale primære molarer: Et randomiseret klinisk forsøg

Dette studie har til formål at evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotikapasta i ikke-vitale primære molarer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I rutinemæssig tandlægepraksis står klinikere ofte over for udfordringer, når primære tænder er påvirket af karies og periapikale forandringer, som kan overskride grænserne for konventionel endodontisk behandling. Ekstraktion bliver ofte den eneste mulige løsning på grund af faktorer som omfattende rodresorption, dårlig knoglestøtte og samarbejdsvillige unge patienter.

En lovende mindre invasiv metode er Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), udviklet af Niigata University. Denne tilgang bruger minimal instrumentering og anvender en antibiotikablanding til at desinficere rodkanalen og periapikale læsioner, ofte ved hjælp af en "tre-mix MP-pasta" af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin. For nylig er clindamycin blevet brugt i stedet for minocyclin for at undgå tænderdiskoloration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University
        • Underforsker:
          • Adel F Hussein, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Salem A Salem, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 4 til 8 år.
  • Begge køn
  • Børn skal have mindst to restaurerbare ikke-vitale primære molare
  • Periapikal radiolucens.
  • Smerte ved tygning.
  • Patologisk mobilitet.
  • Intern eller ekstern rodresorption.
  • Furkationsinvolvering bør ikke nå ud til den udviklende tandkim.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme.
  • Tænder med fysiologisk mobilitet nær eksfoliationstidspunkt.
  • Tænder med vital pulpa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Lesion sterilisation og vævsreparation (LSTR) ved anvendelse af zinkoxid/6-gingerol-blanding.
Andet: Zinkoxid/6-gingerol-blanding
Læsionssterilisation og vævsreparation (LSTR) ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding.
Aktiv komparator: Gruppe B
Sterilisering af læsioner og vævsreparation (LSTR) ved brug af trippel antibiotika pasta.
Andet: Trippel antibiotikapasta
Sterilisering af læsioner og vævsreparation (LSTR) ved brug af trippel antibiotikapasta.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af alderspassende smerteskalaer (5-punkts Likert-skala for børn), hvor 0 typisk repræsenterer "ingen smerte" og 4 repræsenterer "meget høj/ekstrem smerte".
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandmobilitet
Tidsramme: Ett år postoperativt
Tandmobilitet er den horisontale eller vertikale løshed af en tand ud over dens normale fysiologiske område. Det graderes fra 0 (ingen mobilitet) til 3 (alvorlig, >2 mm eller vertikal bevægelse).
Ett år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1080/1489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske resultater

Kliniske forsøg med Zinkoxid/6-gingerol-blanding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner