Kliniske og radiografiske resultater af læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotika-pasta i ikke-vitale primære molarer
18. marts 2026 opdateret af: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University
Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotika-pasta i ikke-vitale primære molarer: Et randomiseret klinisk forsøg
Dette studie har til formål at evaluere og sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af læsionssterilisering og vævsreparation ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding versus trippel antibiotikapasta i ikke-vitale primære molarer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I rutinemæssig tandlægepraksis står klinikere ofte over for udfordringer, når primære tænder er påvirket af karies og periapikale forandringer, som kan overskride grænserne for konventionel endodontisk behandling. Ekstraktion bliver ofte den eneste mulige løsning på grund af faktorer som omfattende rodresorption, dårlig knoglestøtte og samarbejdsvillige unge patienter.
En lovende mindre invasiv metode er Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), udviklet af Niigata University. Denne tilgang bruger minimal instrumentering og anvender en antibiotikablanding til at desinficere rodkanalen og periapikale læsioner, ofte ved hjælp af en "tre-mix MP-pasta" af metronidazol, ciprofloxacin og minocyclin. For nylig er clindamycin blevet brugt i stedet for minocyclin for at undgå tænderdiskoloration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Telefonnummer: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11651
- Rekruttering
- Al-Azhar University
-
Underforsker:
- Adel F Hussein, MD
-
Kontakt:
- Ahmed E El-Metwally, MBBCH
- Telefonnummer: 00201090888701
- E-mail: ahmedalsaayed647@gmail.com
-
Underforsker:
- Salem A Salem, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 4 til 8 år.
- Begge køn
- Børn skal have mindst to restaurerbare ikke-vitale primære molare
- Periapikal radiolucens.
- Smerte ved tygning.
- Patologisk mobilitet.
- Intern eller ekstern rodresorption.
- Furkationsinvolvering bør ikke nå ud til den udviklende tandkim.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme.
- Tænder med fysiologisk mobilitet nær eksfoliationstidspunkt.
- Tænder med vital pulpa.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Lesion sterilisation og vævsreparation (LSTR) ved anvendelse af zinkoxid/6-gingerol-blanding.
|
Læsionssterilisation og vævsreparation (LSTR) ved brug af zinkoxid/6-gingerol-blanding.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Sterilisering af læsioner og vævsreparation (LSTR) ved brug af trippel antibiotika pasta.
|
Sterilisering af læsioner og vævsreparation (LSTR) ved brug af trippel antibiotikapasta.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af alderspassende smerteskalaer (5-punkts Likert-skala for børn), hvor 0 typisk repræsenterer "ingen smerte" og 4 repræsenterer "meget høj/ekstrem smerte".
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandmobilitet
Tidsramme: Ett år postoperativt
|
Tandmobilitet er den horisontale eller vertikale løshed af en tand ud over dens normale fysiologiske område.
Det graderes fra 0 (ingen mobilitet) til 3 (alvorlig, >2 mm eller vertikal bevægelse).
|
Ett år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1080/1489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter efter afslutningen af studiet i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter afslutningen af undersøgelsen i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .