Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och radiografiska resultat av lejonsanering och vävnadsreparation med zinkoxid/6-gingerol-blandning jämfört med trippelantibiotikapasta i icke-vitala primära molarer

18 mars 2026 uppdaterad av: Ahmed El-Sayed El-Metwally, Al-Azhar University

Jämförande utvärdering av kliniska och radiografiska resultat vid lesionssterilisering och vävnadsreparation med zinkoxid/6-gingerol-blandning kontra trippelantibiotikapasta i icke-vitala primära molarer: En randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra de kliniska och radiografiska resultaten av läkning av leasioner och vävnadsreparation med zinkoxid/6-gingerol-blandning kontra trippelantibiotikapasta i icke-vitala primära molarer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I rutinmässig tandvårdspraktik står kliniker ofta inför utmaningar när mjölktänder påverkas av karies och periapikala förändringar, vilka kan överskrida gränserna för konventionell endodontisk behandling. Extraktion blir ofta det enda genomförbara alternativet på grund av faktorer som omfattande rotresorption, dåligt benstöd och unga patienter som inte samarbetar.

En lovande mindre invasiv metod är Lesion Sterilization and Tissue Repair (LSTR), utvecklad av Niigata University. Detta tillvägagångssätt använder minimal instrumentation och tillämpar en antibiotikablandning för att desinficera rotkanalen och periapikala läsioner, ofta med en "treblandnings MP-pasta" av metronidazol, ciprofloxacin och minocyklin. Nyligen har klindamycin använts istället för minocyklin för att undvika tandfärgning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Rekrytering
        • Al-Azhar University
        • Underutredare:
          • Adel F Hussein, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Salem A Salem, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 4 till 8 år.
  • Båda könen
  • Barn måste ha minst två restaurerbara icke-vitala primära molarer
  • Periapikal radioluscens.
  • Smärta vid tugging.
  • Patologisk rörlighet.
  • Intern eller extern rotresorption.
  • Furkationinblandning bör inte sträcka sig till den utvecklande tandknoppen.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av systemiska sjukdomar.
  • Tänder med fysiologisk rörlighet nära exfoliationstid.
  • Tänder med vital pulpa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Läsionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) med zinkoxid/6-gingerol-blandning.
Övrig: Zinkoxid/6-gingerol-blandning
Lesionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) med zinkoxid/6-gingerolblandning.
Aktiv komparator: Grupp B
Sterilisering av lesion och vävnadsreparation (LSTR) med trippelantibiotikapasta.
Övrig: Trippel antibiotikapasta
Lesionssterilisering och vävnadsreparation (LSTR) med trippelantibiotikapasta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta
Tidsram: 6 månader postoperativt
Smärta kommer att bedömas med åldersanpassade smärtskattningsskalor (5-gradig Likertskala för barn) där 0 vanligtvis representerar "ingen smärta" och 4 representerar "mycket hög/extrem smärta".
6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandmobilitet
Tidsram: Ett år postoperativt
Tandmobilitet är den horisontella eller vertikala lösligheten hos en tand utöver dess normala fysiologiska räckvidd. Den graderas från 0 (ingen mobilitet) till 3 (svår, >2mm eller vertikal rörelse).
Ett år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1080/1489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgänglig efter rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter ett år efter studieavslut.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid ett rimligt förfrågan från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera