新規生体解剖学的病期分類システムの開発と多施設共同検証：ネオアジュバント化学免疫療法後のESCCにおける生存予測と補助療法の個別化を目的として
2026年8月11日 更新者：Zhen-Yu Ding、Sichuan University
新規バイオ解剖学的ステージングシステムの開発と多施設共同検証：新補助化学免疫療法後のESCCにおける生存予測と補助療法の個別化のための
この後ろ向き観察研究の目的は、術前免疫化学療法（nICT）後に根治手術を受けた食道扁平上皮癌（ESCC）患者のための「生物解剖学的」予後モデルを構築し検証することです。 本研究が主に解明しようとする疑問は：
「生物解剖学的」予後ノモグラムは、従来の病期分類よりも正確に全生存期間を予測し、nICT後のESCC患者の個別化術後治療を導くことができるか？ 研究者は、2019年から2025年の間に3つの医療センターで治療を受けた414人の適格患者の臨床的、病理学的（新しいリンパ節反応指標を含む）、および全生存期間データを後ろ向きに分析します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
414
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Mianzhu、Sichuan、中国、618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
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Suining、Sichuan、中国、629000
- Suining Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究対象集団は、2019年から2025年にかけて中国の3つの医療機関（四川大学華西医院、綿竹市人民医院、遂寧市中心医院）で治療を受けた局所進行食道扁平上皮癌（ESCC）と診断された患者で構成されています。
この実世界臨床コホートは特に、根治的食道切除術を受ける前に少なくとも1サイクルの術前免疫化学療法（nICT）を受けた成人患者（18歳から80歳）を含んでいます。
説明
参加基準:
- 年齢が18歳から80歳まで。
- 組織学的に確認された食道扁平上皮癌（ESCC）。
- 術前に少なくとも1サイクルの術前免疫化学療法（nICT）を受けた。
- その後、根治的食道切除術を受けた。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の既往歴がある。
- nICT以外の他の術前抗腫瘍治療（放射線療法など）を受けた。
- 不完全な臨床病理学的または追跡調査データがある。
- 周術期死亡。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Overall Survival (OS)
時間枠：From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
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From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。