Opracowanie i wieloośrodkowa walidacja nowego systemu etapowania bio-anatomicznego do prognozowania przeżycia i dostosowywania leczenia uzupełniającego w ESCC po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii.
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Opracowanie i wieloośrodkowa walidacja nowego systemu klasyfikacji bio-anatomicznej do prognozowania przeżycia i dostosowywania terapii uzupełniającej w ESCC po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii.
Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest zbudowanie i walidacja "bio-anatomicznego" modelu prognostycznego dla pacjentów z płaskonabłonkowym rakiem przełyku (ESCC), którzy przeszli neoadiuwantową immunochemioterapię (nICT), a następnie radykalną operację. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy "bio-anatomiczny" nomogram prognostyczny może dokładnie przewidzieć całkowite przeżycie i pomóc w kierowaniu zindywidualizowanym leczeniem pooperacyjnym dla pacjentów z ESCC po nICT lepiej niż tradycyjne stadium kliniczne? Badacze przeprowadzą retrospektywną analizę danych klinicznych, patologicznych (w tym nowego wskaźnika odpowiedzi węzłów chłonnych) oraz danych dotyczących całkowitego przeżycia 414 kwalifikujących się pacjentów leczonych w trzech ośrodkach medycznych w latach 2019–2025.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
414
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Mianzhu, Sichuan, Chiny, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
-
Suining, Sichuan, Chiny, 629000
- Suining Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z pacjentów z rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego płaskonabłonkowego raka przełyku (ESCC), którzy byli leczeni w trzech ośrodkach medycznych w Chinach (West China Hospital of Sichuan University, Mianzhu Hospital i Suining Central Hospital) w latach 2019–2025.
Ta rzeczywista kohorta kliniczna obejmuje konkretnie dorosłych pacjentów (w wieku od 18 do 80 lat), którzy otrzymali co najmniej jeden cykl neoadiuwantowej immunochemioterapii (nICT) przed poddaniem się radykalnej esofagektomii z intencją wyleczenia.
Ta rzeczywista kohorta kliniczna obejmuje konkretnie dorosłych pacjentów (w wieku od 18 do 80 lat), którzy otrzymali co najmniej jeden cykl neoadiuwantowej immunochemioterapii (nICT) przed poddaniem się radykalnej esofagektomii z intencją wyleczenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 80 lat.
- Histologicznie potwierdzony płaskonabłonkowy rak przełyku (ESCC).
- Otrzymanie co najmniej jednego cyklu neoadiuwantowej immunochemioterapii (nICT) przed operacją.
- Przeprowadzenie następowej radykalnej esofagektomii.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza historia innych nowotworów złośliwych.
- Otrzymanie innych przedoperacyjnych leczeń przeciwnowotworowych (takich jak radioterapia) poza nICT.
- Niekompletne dane kliniczno-patologiczne lub dane z obserwacji.
- Zgon okołooperacyjny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
|
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby przełyku
- Rak
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-Review-263
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .