Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en multicenter validatie van een nieuw bio-anatomisch stagingssysteem voor het voorspellen van overleving en het op maat maken van adjuvante therapie bij ESCC na neoadjuvante chemo-immunotherapie.

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om een "bio-anatomisch" prognostisch model te ontwikkelen en te valideren voor patiënten met plaveiseleelcarcinoom van de slokdarm (ESCC) die neoadjuvante immunochemotherapie (nICT) ondergingen gevolgd door radicale chirurgie. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Kan een "bio-anatomisch" prognostisch nomogram de algehele overleving nauwkeurig voorspellen en helpen bij het begeleiden van geïndividualiseerde postoperatieve behandeling voor ESCC-patiënten na nICT beter dan traditionele stadiering? Onderzoekers zullen retrospectief de klinische, pathologische (inclusief een nieuwe indicator voor lymfeklierrespons) en algehele overlevingsgegevens analyseren van 414 in aanmerking komende patiënten die tussen 2019 en 2025 in drie medische centra werden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

414

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Mianzhu, Sichuan, China, 618200
        • Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
      • Suining, Sichuan, China, 629000
        • Suining Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten bij wie lokaal gevorderd plaveiseleelcarcinoom van de slokdarm (ESCC) is vastgesteld en die tussen 2019 en 2025 in drie medische centra in China werden behandeld (West China Hospital van de Sichuan University, Mianzhu Hospital en Suining Central Hospital). Deze real-world klinische cohort omvat specifiek volwassen patiënten (leeftijd 18 tot 80 jaar) die ten minste één cyclus van neoadjuvante immunochemotherapie (nICT) kregen voordat zij een curatieve radicale slokdarmresectie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar.
  • Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm (ESCC).
  • Ten minste één cyclus neoadjuvante immunochemotherapie (nICT) preoperatief ontvangen.
  • Vervolgens radicale slokdarmresectie ondergaan.

Exclusiecriteria:

  • Eerdere geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren.
  • Andere preoperatieve antitumorbehandelingen ontvangen (zoals radiotherapie) naast nICT.
  • Onvolledige klinisch-pathologische of follow-upgegevens.
  • Perioperatieve sterfte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy. Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause. Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sichuan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-Review-263

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren