Utveckling och multicenter-validering av ett nytt bio-anatomiskt stadieindelningssystem för att förutsäga överlevnad och skräddarsy adjuvant terapi vid ESCC efter neoadjuvant kemoimmunterapi.
11 augusti 2026 uppdaterad av: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Utveckling och multicentervalidering av ett nytt bio-anatomiskt klassificeringssystem för att förutsäga överlevnad och skräddarsy adjuvant terapi vid ESCC efter neoadjuvant kemioimmunterapi.
Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att bygga och validera en "bio-anatomisk" prognosmodell för patienter med skivepitelcancer i esofagus (ESCC) som genomgått neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) följt av radikal kirurgi. Huvudfrågan som studien syftar att besvara är:
Kan en "bio-anatomisk" prognosnomogram exakt förutsäga totalöverlevnad och hjälpa till att vägleda individanpassad behandling efter operation för ESCC-patienter efter nICT bättre än traditionell stadieindelning? Forskarna kommer retrospektivt att analysera kliniska, patologiska (inklusive en ny indikator för lymfkörtelsvar) och totalöverlevnadsdata från 414 kvalificerade patienter som behandlats på tre medicinska centra mellan 2019 och 2025.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
414
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Mianzhu, Sichuan, Kina, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
-
Suining, Sichuan, Kina, 629000
- Suining Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter diagnostiserade med lokalt avancerad esofageal skivepitelcancer (ESCC) som behandlades på tre medicinska centra i Kina (West China Hospital of Sichuan University, Mianzhu Hospital och Suining Central Hospital) mellan 2019 och 2025.
Denna verklighetsbaserade kliniska kohort omfattar specifikt vuxna patienter (18 till 80 år gamla) som fick minst en cykel av neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) innan de genomgick kurativ radikal esofagektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år.
- Histologiskt bekräftad esofageal skivepitelcancer (ESCC).
- Har fått minst en cykel av neoadjuvant immunokemoterapi (nICT) preoperativt.
- Har genomgått efterföljande radikal esofagektomi.
Exklusionskriterier:
- Tidigare historia av andra maligna tumörer.
- Har fått andra preoperativa antitumörbehandlingar (som strålbehandling) utöver nICT.
- Ofullständiga klinikopatologiska eller uppföljningsdata.
- Perioperativ död.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Tidsram: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
|
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Esofagussjukdomar
- Carcinom
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Karcinom, skivepitel
- Esofagusneoplasmer
- Esofagus skivepitelcancer
Andra studie-ID-nummer
- 2026-Review-263
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .