Uuden bio-anatomisen luokitusjärjestelmän kehittäminen ja monikeskusvalidointi ennustamaan selviytymistä ja räätälöimään adjuvanttiterapiaa ESCC:ssä neoadjuvantin kemioimmunoterapian jälkeen.
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Uuden bio-anatomisen luokitusjärjestelmän kehittäminen ja monikeskuksellinen validointi ennustamaan eloonjäämistä ja räätälöimään adjuvanttiterapiaa ESCC:ssä neoadjuvantin kemioimmunoterapian jälkeen.
Tämän retrospektiivisen observaatiotutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida "bio-anatominen" ennustemalli ruokatorven levyepiteelikarsinoomaan (ESCC) sairastuneille potilaille, jotka saivat neoadjuvanttista immunokemoterapiaa (nICT) ja radikaalia leikkausta. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:
Pystyykö "bio-anatomisen" ennustemonogrammin tarkasti ennustamaan kokonaiseloonjäämistä ja ohjaamaan yksilöllistä leikkauksen jälkeistä hoitoa ESCC-potilaille nICT:n jälkeen paremmin kuin perinteinen stadionointi? Tutkijat analysoivat retrospektiivisesti 414 kelvollisen potilaan kliinistä, patologista (mukaan lukien uusi imusolmun vaste-indikaattori) ja kokonaiseloonjäämistä koskevaa tietoa, jotka hoidettiin kolmessa lääketieteellisessä keskuksessa vuosina 2019–2025.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
414
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Mianzhu, Sichuan, Kiina, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
-
Suining, Sichuan, Kiina, 629000
- Suining Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu paikallisesti edenneeseen ruokatorven levyepiteelikarsinoomaan (ESCC) diagnosoiduista potilaista, joita hoidettiin kolmessa Kiinan lääketieteellisessä keskuksessa (Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaala, Mianzhun sairaala ja Suiningin keskussairaala) vuosina 2019–2025.
Tämä reaalimaailman kliininen kohortti sisältää erityisesti aikuispotilaita (18–80-vuotiaita), jotka saivat vähintään yhden syklin esilääkityksenä annettua immunokemoterapiaa (nICT) ennen parantavaksi tarkoitettua radikaalia ruokatorven poistoleikkausta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta.
- Histologisesti varmistettu ruokatorven levyepiteelikarsinooma (ESCC).
- Vähintään yksi sykli neoadjuvanttista immunokemoterapiaa (nICT) ennen leikkausta.
- Seuraavaksi suoritettu radikaali ruokatorven poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi historia muista pahanlaatuisista kasvaimista.
- Muut preoperatiiviset kasvainta vastaan suunnatut hoidot (kuten sädehoito) nICT:n lisäksi.
- Epätäydelliset kliinis-patologiset tai seurantatiedot.
- Leikkauksen yhteydessä tapahtunut kuolema.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
|
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-Review-263
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .