Développement et validation multicentrique d'un nouveau système de stadification bio-anatomique pour prédire la survie et personnaliser la thérapie adjuvante dans le carcinome épidermoïde œsophagien après chimio-immunothérapie néoadjuvante.
11 août 2026 mis à jour par: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Développement et validation multicentrique d'un nouveau système de stadification bio-anatomique pour prédire la survie et personnaliser la thérapie adjuvante dans le cancer de l'œsophage à cellules squameuses après chimiothérapie néoadjuvante avec immunothérapie.
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est de construire et valider un modèle pronostique « bio-anatomique » pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde œsophagien (CEEO) ayant subi une immunochimiothérapie néoadjuvante (ICN) suivie d'une chirurgie radicale. La principale question qu'elle cherche à répondre est :
Un nomogramme pronostique « bio-anatomique » peut-il prédire avec précision la survie globale et aider à guider un traitement post-chirurgical individualisé pour les patients atteints de CEEO après ICN mieux que le stadification traditionnelle ? Les chercheurs analyseront rétrospectivement les données cliniques, pathologiques (incluant un nouvel indicateur de réponse ganglionnaire) et de survie globale de 414 patients éligibles traités dans trois centres médicaux entre 2019 et 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
414
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Mianzhu, Sichuan, Chine, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
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Suining, Sichuan, Chine, 629000
- Suining Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est constituée de patients diagnostiqués avec un carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé (ESCC) qui ont été traités dans trois centres médicaux en Chine (Hôpital de l'Ouest de Chine de l'Université du Sichuan, Hôpital de Mianzhu et Hôpital central de Suining) entre 2019 et 2025.
Cette cohorte clinique en vie réelle comprend spécifiquement des patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) qui ont reçu au moins un cycle d'immunochimiothérapie néoadjuvante (nICT) avant de subir une œsophagectomie radicale à visée curative.
Cette cohorte clinique en vie réelle comprend spécifiquement des patients adultes (âgés de 18 à 80 ans) qui ont reçu au moins un cycle d'immunochimiothérapie néoadjuvante (nICT) avant de subir une œsophagectomie radicale à visée curative.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 80 ans.
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEŒ) confirmé histologiquement.
- A reçu au moins un cycle d'immunochimiothérapie néoadjuvante (ICN) en préopératoire.
- A subi une œsophagectomie radicale ultérieure.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'autres tumeurs malignes.
- A reçu d'autres traitements antitumoraux préopératoires (comme la radiothérapie) en dehors de l'ICN.
- Données clinico-pathologiques ou de suivi incomplètes.
- Décès périopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Overall Survival (OS)
Délai: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
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From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de l'oesophage
- Carcinome
- Tumeurs à cellules squameuses
- Carcinome épidermoïde
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-Review-263
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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