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Sviluppo e Validazione Multicentrica di un Nuovo Sistema di Staging Bio-Anatomico per la Predizione della Sopravvivenza e la Personalizzazione della Terapia Adiuvante in ESCC dopo Chemioimmunoterapia Neoadiuvante.

18 marzo 2026 aggiornato da: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Sviluppo e validazione multicentrica di un nuovo sistema di stadiazione bio-anatomica per predire la sopravvivenza e personalizzare la terapia adiuvante nell'ESCC dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante.

L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è costruire e validare un modello prognostico "bio-anatomico" per pazienti con carcinoma squamocellulare dell'esofago (ESCC) sottoposti a immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) seguita da chirurgia radicale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

Un nomogramma prognostico "bio-anatomico" può predire accuratamente la sopravvivenza complessiva e aiutare a guidare il trattamento post-chirurgico individualizzato per pazienti con ESCC dopo nICT meglio della stadiazione tradizionale? I ricercatori analizzeranno retrospettivamente i dati clinici, patologici (incluso un nuovo indicatore di risposta linfonodale) e di sopravvivenza complessiva di 414 pazienti eleggibili trattati in tre centri medici tra il 2019 e il 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

414

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose esofageo localmente avanzato (ESCC) trattati in tre centri medici in Cina (West China Hospital dell'Università del Sichuan, Mianzhu Hospital e Suining Central Hospital) tra il 2019 e il 2025.
Questa coorte clinica del mondo reale comprende specificamente pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) che hanno ricevuto almeno un ciclo di immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) prima di sottoporsi a un intervento di esofagectomia radicale con intento curativo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Carcinoma squamocellulare esofageo (ESCC) confermato istologicamente.
  • Ricevuto almeno un ciclo di immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) preoperatoriamente.
  • Sottoposto a successiva esofagectomia radicale.

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di altri tumori maligni.
  • Ricevuto altri trattamenti antitumorali preoperatori (come radioterapia) oltre alla nICT.
  • Dati clinicopatologici o di follow-up incompleti.
  • Morte perioperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort post-nICT per ESCC
Questa coorte include pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC) confermato istologicamente che hanno ricevuto almeno un ciclo di immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) seguito da esofagectomia radicale. I pazienti sono stati trattati in tre centri medici tra il 2019 e il 2025.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 120 mesi.
Definito come il tempo dalla data della diagnosi confermata alla data del decesso per qualsiasi causa o alla data dell'ultimo follow-up.
Dalla data di diagnosi fino alla data di decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 120 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-Review-263

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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