Sviluppo e Validazione Multicentrica di un Nuovo Sistema di Staging Bio-Anatomico per la Predizione della Sopravvivenza e la Personalizzazione della Terapia Adiuvante in ESCC dopo Chemioimmunoterapia Neoadiuvante.
11 agosto 2026 aggiornato da: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Sviluppo e validazione multicentrica di un nuovo sistema di stadiazione bio-anatomica per predire la sopravvivenza e personalizzare la terapia adiuvante nell'ESCC dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante.
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è costruire e validare un modello prognostico "bio-anatomico" per pazienti con carcinoma squamocellulare dell'esofago (ESCC) sottoposti a immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) seguita da chirurgia radicale. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Un nomogramma prognostico "bio-anatomico" può predire accuratamente la sopravvivenza complessiva e aiutare a guidare il trattamento post-chirurgico individualizzato per pazienti con ESCC dopo nICT meglio della stadiazione tradizionale? I ricercatori analizzeranno retrospettivamente i dati clinici, patologici (incluso un nuovo indicatore di risposta linfonodale) e di sopravvivenza complessiva di 414 pazienti eleggibili trattati in tre centri medici tra il 2019 e il 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
414
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Mianzhu, Sichuan, Cina, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
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Suining, Sichuan, Cina, 629000
- Suining Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose esofageo localmente avanzato (ESCC) trattati in tre centri medici in Cina (West China Hospital dell'Università del Sichuan, Mianzhu Hospital e Suining Central Hospital) tra il 2019 e il 2025.
Questa coorte clinica del mondo reale comprende specificamente pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) che hanno ricevuto almeno un ciclo di immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) prima di sottoporsi a un intervento di esofagectomia radicale con intento curativo.
Questa coorte clinica del mondo reale comprende specificamente pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 80 anni) che hanno ricevuto almeno un ciclo di immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) prima di sottoporsi a un intervento di esofagectomia radicale con intento curativo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni.
- Carcinoma squamocellulare esofageo (ESCC) confermato istologicamente.
- Ricevuto almeno un ciclo di immunochemioterapia neoadiuvante (nICT) preoperatoriamente.
- Sottoposto a successiva esofagectomia radicale.
Criteri di esclusione:
- Precedente storia di altri tumori maligni.
- Ricevuto altri trattamenti antitumorali preoperatori (come radioterapia) oltre alla nICT.
- Dati clinicopatologici o di follow-up incompleti.
- Morte perioperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
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From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie esofagee
- Carcinoma
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-Review-263
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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