Desenvolvimento e Validação Multicêntrica de um Novo Sistema de Estadiamento Bio-Anatómico para Prever a Sobrevivência e Personalizar a Terapia Adjuvante no CECP Após Quimioimunoterapia Neoadjuvante.
11 de agosto de 2026 atualizado por: Zhen-Yu Ding, Sichuan University
Desenvolvimento e Validação Multicêntrica de um Novo Sistema de Estadiamento Bio-Anatómico para Prever a Sobrevivência e Personalizar a Terapia Adjuvante em CECP Após Quimioimunoterapia Neoadjuvante.
O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é construir e validar um modelo prognóstico "bio-anatómico" para pacientes com carcinoma de células escamosas do esófago (CCEE) que foram submetidos a imunochemioterapia neoadjuvante (ICN) seguida de cirurgia radical. A principal questão que pretende responder é:
Um nomograma prognóstico "bio-anatómico" pode prever com precisão a sobrevivência global e ajudar a orientar o tratamento individualizado pós-cirurgia para pacientes com CCEE após ICN melhor do que a estadiação tradicional? Os investigadores irão analisar retrospectivamente os dados clínicos, patológicos (incluindo um novo indicador de resposta dos gânglios linfáticos) e de sobrevivência global de 414 pacientes elegíveis tratados em três centros médicos entre 2019 e 2025.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
414
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Mianzhu, Sichuan, China, 618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
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Suining, Sichuan, China, 629000
- Suining Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes diagnosticados com carcinoma de células escamosas esofágicas localmente avançado (CCEEA) que foram tratados em três centros médicos na China (Hospital Oeste da China da Universidade de Sichuan, Hospital de Mianzhu e Hospital Central de Suining) entre 2019 e 2025.
Esta coorte clínica do mundo real compreende especificamente doentes adultos (com idades entre os 18 e os 80 anos) que receberam pelo menos um ciclo de imunochemioterapia neoadjuvante (iQN) antes de serem submetidos a uma esofagectomia radical com intenção curativa.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos.
- Carcinoma de células escamosas do esófago (CCEE) confirmado histologicamente.
- Recebeu pelo menos um ciclo de imunoterapia quimioterápica neoadjuvante (IQN) previamente à cirurgia.
- Submetido a esofagectomia radical subsequente.
Critérios de Exclusão:
- Historial prévio de outros tumores malignos.
- Recebeu outros tratamentos antitumorais pré-operatórios (como radioterapia) além da IQN.
- Dados clínico-patológicos ou de seguimento incompletos.
- Morte perioperatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Overall Survival (OS)
Prazo: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
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From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias gastrointestinais
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- Doenças Esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias de Células Escamosas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma Espinocelular de Esôfago
Outros números de identificação do estudo
- 2026-Review-263
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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