一种用于预测食管鳞状细胞癌新辅助化疗免疫治疗后生存期及个体化辅助治疗的新型生物解剖学分期的开发与多中心验证
2026年8月11日 更新者：Zhen-Yu Ding、Sichuan University
一种新型生物解剖学分期系统的开发与多中心验证，用于预测食管鳞状细胞癌新辅助化疗免疫治疗后生存并指导辅助治疗个体化
这项回顾性观察性研究的目标是为接受新辅助免疫化疗（nICT）后进行根治性手术的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者构建和验证一个“生物解剖学”预后模型。 它旨在回答的主要问题是：
与传统的分期相比，“生物解剖学”预后列线图能否准确预测总生存期，并更好地指导ESCC患者在接受nICT后的个体化术后治疗？ 研究人员将回顾性分析2019年至2025年间在三个医疗中心接受治疗的414名符合条件的患者的临床、病理（包括一个新的淋巴结反应指标）和总生存期数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
414
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Mianzhu、Sichuan、中国、618200
- Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
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Suining、Sichuan、中国、629000
- Suining Central Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括2019年至2025年间在中国三家医疗中心（四川大学华西医院、绵竹市人民医院和遂宁市中心医院）接受治疗的局部晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）确诊患者。
这一真实世界临床队列特别纳入了年龄在18至80岁之间的成年患者，他们在接受以根治为目的的食管癌根治术之前，至少接受了一个周期的免疫化疗新辅助治疗（nICT）。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间。
- 经组织学证实的食管鳞状细胞癌（ESCC）。
- 术前接受至少一个周期的新辅助免疫化疗（nICT）。
- 随后接受根治性食管切除术。
排除标准：
- 既往有其他恶性肿瘤病史。
- 除nICT外，接受过其他术前抗肿瘤治疗（如放疗）。
- 临床病理或随访数据不完整。
- 围手术期死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy.
Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Overall Survival (OS)
大体时间：From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause.
Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
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From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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