Vývoj a multicentrické ověření nového bio-anatomického stagingového systému pro predikci přežití a individualizaci adjuvantní terapie u ESCC po neoadjuvantní chemoimunoterapii.
Cílem této retrospektivní observační studie je vytvořit a ověřit „bio-anatomický“ prognostický model pro pacienty s dlaždicobuněčným karcinomem jícnu (ESCC), kteří podstoupili neoadjuvantní imunochemoterapii (nICT) následovanou radikální operací. Hlavní otázka, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, je:
Může „bio-anatomický“ prognostický nomogram přesně předpovědět celkové přežití a pomoci vést individualizovanou pooperační léčbu pacientů s ESCC po nICT lépe než tradiční staging? Výzkumníci retrospektivně analyzují klinická, patologická (včetně nového indikátoru odpovědi lymfatických uzlin) a data o celkovém přežití 414 způsobilých pacientů léčených ve třech zdravotnických centrech mezi lety 2019 a 2025.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety.
- Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu (ESCC).
- Absolvování alespoň jednoho cyklu neoadjuvantní imunochemoterapie (nICT) před operací.
- Podstoupení následné radikální ezofagektomie.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza jiných maligních nádorů.
- Absolvování jiné předoperační protinádorové léčby (například radioterapie) kromě nICT.
- Neúplná klinicko-patologická nebo následná data.
- Perioperační úmrtí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ESCC kohorta po nICT
Tato kohorta zahrnuje pacienty ve věku 18–80 let s histologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří dostali alespoň jeden cyklus neoadjuvantní imunochemoterapie (nICT) následovaný radikální ezofagektomií.
Pacienti byli léčeni ve třech lékařských centrech mezi lety 2019 a 2025.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 120 měsíců.
|
Definován jako čas od data potvrzené diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data posledního sledování.
|
Od data diagnózy do data úmrtí z jakékoli příčiny, sledováno až 120 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-Review-263
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .