Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a multicentrické ověření nového bio-anatomického stagingového systému pro predikci přežití a individualizaci adjuvantní terapie u ESCC po neoadjuvantní chemoimunoterapii.

11. srpna 2026 aktualizováno: Zhen-Yu Ding, Sichuan University

Cílem této retrospektivní observační studie je vytvořit a ověřit „bio-anatomický“ prognostický model pro pacienty s dlaždicobuněčným karcinomem jícnu (ESCC), kteří podstoupili neoadjuvantní imunochemoterapii (nICT) následovanou radikální operací. Hlavní otázka, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, je:

Může „bio-anatomický“ prognostický nomogram přesně předpovědět celkové přežití a pomoci vést individualizovanou pooperační léčbu pacientů s ESCC po nICT lépe než tradiční staging? Výzkumníci retrospektivně analyzují klinická, patologická (včetně nového indikátoru odpovědi lymfatických uzlin) a data o celkovém přežití 414 způsobilých pacientů léčených ve třech zdravotnických centrech mezi lety 2019 a 2025.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

414

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Mianzhu, Sichuan, Čína, 618200
        • Mianzhu People's Hospital (West China Mianzhu Hospital, Sichuan University)
      • Suining, Sichuan, Čína, 629000
        • Suining Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů s diagnostikovaným lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem jícnu (ESCC), kteří byli léčeni ve třech lékařských centrech v Číně (West China Hospital of Sichuan University, Mianzhu Hospital a Suining Central Hospital) v letech 2019 až 2025. Tato reálná klinická kohorta konkrétně zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18 až 80 let), kteří před podstoupením radikální ezofagektomie s kurativním záměrem obdrželi alespoň jeden cyklus neoadjuvantní imunochemoterapie (nICT).

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety.
  • Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu (ESCC).
  • Absolvování alespoň jednoho cyklu neoadjuvantní imunochemoterapie (nICT) před operací.
  • Podstoupení následné radikální ezofagektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza jiných maligních nádorů.
  • Absolvování jiné předoperační protinádorové léčby (například radioterapie) kromě nICT.
  • Neúplná klinicko-patologická nebo následná data.
  • Perioperační úmrtí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ESCC Cohort After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy and Esophagectomy
This cohort includes patients aged 18-80 years with histologically confirmed esophageal squamous cell carcinoma who received at least one cycle of neoadjuvant chemoimmunotherapy followed by esophagectomy. Patients were treated at three participating medical centers between 2019 and 2025.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.
Overall survival is defined as the interval from the date of esophagectomy to death from any cause. Participants alive at last contact are censored on the date of last follow-up.
From the date of esophagectomy to death or last follow-up, up to 73 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-Review-263

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit